- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06859619
Sérologické měření kontaktů odborníků Montpellier s infekčními agenty zodpovědnými za nemoci přenášená zvířetem (SEZAM)
Séroprevalence zoonotických a arbovirových rozvíjejících se infekcí u exponovaných látek z města Montpellier: Transversální studie.
Zoonózy a arbovirirosy se vztahují na skupinu nemocí přenášených ze zvířat na člověka, ať už přímo nebo nepřímo (prostřednictvím komárů, klíšťat nebo kontaktu s kontaminovanými prostředími). Většina z těchto nemocí se nachází v určitých tropických zónách, ale globální oteplování a zvýšený mezinárodní obchod upravují jejich geografické rozdělení s postupným trendem směrem k mírným regionům. Řada těchto patogenů již byla detekována v Occitania, včetně horečky dengue, West Nile, Leishmaniasis a Q horečky. Vzhledem k populaci komárů a příznivých klimatických podmínek v regionu mají jiné zoonózy silný potenciál v regionu nebo již mohou cirkulovat na nízké úrovni. Studie se zaměřuje na 18 patogenů vybraných pro jejich potenciál se objevit a etablovat se v oblasti Occitanie: leishmanióza, leptospiróza, brucelóza, q horečka, rickettsióza, tularemie, pmittakóza, lymská onemocnění, virus virus, virus virus, virus, virus, virus, virus virus, virus, virus, virus, virus, virus, virus virus, virus virus. Virus West-Nile, virus usutu, virus Toscana, virus hemoragické horečky krymské kongo.
Cílem studie je zjistit, zda pacienti mají protilátky proti těmto infekčním agentům, což by naznačovalo, že jim byli v minulosti vystaveni, a to i při absenci příznaků.
Popis oběhu těchto patogenů umožní implementovat vhodná opatření v oblasti veřejného zdraví, aby se zabránilo riziku epidemie (kontrola komárů, informování odborníků atd.), A také posoudit riziko vzniklé na pracovišti a mít toto riziko uznáno systémem zdravotní péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současné změny životního prostředí ovlivňují epidemiologii zoonosů, které představují více než 75% rozvíjejících se infekcí, přičemž středomořská oblast je vysoce riziková oblast. Navrhovaná studie se zaměřuje na pracovní zoony, tj. Na ty, které mohou být na pracovišti uzavřeny přímým kontaktem se zvířaty nebo vystavením jejich prostředí. Některé z těchto zoonos jsou uznávány a kompenzovatelné jako nemoci z povolání (OD), zatímco pro ostatní je na zaměstnanci, aby prokázal původ kontaminace. Výhody studia této populace jsou trojnásobné: i) dokumentovat pracovní riziko a zlepšit postupy řízení a prevence v tomto kontextu ii) používat tuto sentinelovou populaci - když se mnoho z těchto zonóz objevuje - předvídat rizika pro méně exponované obecné populace, iii) v případě, že je uveden sériovou sérologií pro infikující agenturu, přičemž v rámci infikujícího agenta se v rámci ovlivňování usiluje o zvýšení příčiny, přičemž se při infikci v rámci ocasutingu na základě zvyšování přísné pacientů zvyšuje, že se zvyšuje na ochatickou oblast, pro zlepšení outhomatické pacienty, což je ocasy, které se zvyšuje, na ocasy, které se zvyšují, pro zlepšení outhomatické pacienty, což je ocasy, které se zvyšuje, na ocasutionu, což je o; Povědomí o diferenciální diagnostice. Pro účely této studie jsou zoonózy uznávané jako onemocnění profesních onemocnění: středomořská skvrnitá horečka, lymská borrelióza, tularemii, q horečka, brucelóza, psittacosis, hepatitida E a leptospiróza. Ačkoli to není uznáno jako onemocnění profesních onemocnění, leishmanióza, hantaviry, horečka dengue, Zika, Chikungunya, virus West Nile, Usutu, Toscana, Krymská kongo hemoragická horečka a encefalitida přenášená klíšťatami, jsou také zahrnuty do těchto nemocí a jsou také zahrnuty do studia.
V současné době je v současné době k dispozici jen málo údajů o skutečné míře oběhu těchto patogenů v populaci okupačně exponovaných pracovníků a žádné v Occitanie. Tito venkovní pracovníci také představují sentinelovou populaci kvůli jejich zvýšené expozici, takže získání přesných údajů o séroprevalenci v těchto skupinách by vědcům umožnilo v blízké budoucnosti předvídat vznik těchto patogenů v běžné populaci a diagnostikovat je jednotlivě.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: CHARLOTTE BOULLE, MD
- Telefonní číslo: +33 04 67 33 52 34
- E-mail: c-boulle@chu-montpellier.fr
Studijní místa
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Francie, 34295
- University hospital of Montpellier
-
Kontakt:
- CHARLOTTE BOULLE, MD
- Telefonní číslo: +33 04 67 33 52 34
- E-mail: c-boulle@chu-montpellier.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo více
- Konzultant v oddělení infekčních nemocí
- Dali písemný souhlas s účastí na studii
- Práce pro město nebo metropoli v Montpellier v zoo, espanguje se Vert nebo Ecolothèque.
Kritéria pro vyloučení:
- - těhotné a kojící ženy
- Osoby, které těží z opatření na ochranu právních předpisů (opatrovnictví, kurátorka, záruka spravedlnosti)
- Účastníci, kteří nejsou plynule ve francouzštině a kteří nemají podpůrnou osobu schopnou číst francouzštinu.
- Osoby neschopné vyjádřit svůj souhlas.
- Osoby, které se účastní jiného výzkumného projektu s stále probíhajícím období vyloučení.
- Osoby, které nejsou přidruženy k systému sociálního zabezpečení nebo z takového systému nemají prospěch.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zaměstnanci města Montpellier pracují v zoo, v oddělení Ecolothèque a Green Spaces
Zaměstnanci města Montpellier pracují v zoo, Ecolotheque nebo zelených prostorech vystavených divočině zaměstnanci zoo a různým vektorům (klíšťata, komáři, Sandflies) v oblasti Occitanie
|
Periferní žilní vzorkování krve pro sérologii IgG proti leishmaniózě, leptospiróze, brucelóze, q horečce, rickettsiózou, tulamií, psittacosis, onemocnění Lyme, encefalitida, virus virus, virus virus, virus virus, západní virus virus virus virus, virus virus, virus virus, virus virus, virus virus, virus virus, virus virus, virus virus, virus, virus virus, virus, virus. Virus Toscana, virus hemoragické horečky Crymean-Congo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhadujte séroprevalence zoonů v populacích vystavených divočině zaměstnanci zoo a různým vektorům (klíšťata, komáři, Sandflies). Leishmaniasis,
Časové okno: Základní linie
|
Prevalence (v procentech) patogen IgG pozitivity proti: leishmaniasis,
|
Základní linie
|
|
Odhadujte séroprevalence zoonů v populacích vystavených volně žijícím živočichům zaměstnanci zoo a různým vektorům (klíšťata, komáři, pískovci) .leptospiróza,
Časové okno: Základní linie
|
Prevalence pozitivity patogen IgG proti: leptospiróze,
|
Základní linie
|
|
Odhadujte séroprevalence zoonů v populacích vystavených divočině zaměstnanci zoo a různým vektorům (klíšťata, komáři, pískovci) .brucelóza
Časové okno: Základní linie
|
Prevalence pozitivity patogenu IgG proti: brucelóza
|
Základní linie
|
|
Odhadte séroprevalence zoonů v populacích vystavených volně žijícím živočichům zaměstnanci zoo a různým vektorům (klíšťata, komáři, Sandflies) .Q horečka
Časové okno: Základní linie
|
Prevalence pozitivity patogenu IgG proti: q horečka
|
Základní linie
|
|
Odhadte séroprevalence zoonů v populacích vystavených divočině zaměstnanci zoo a různým vektorům (klíšťata, komáři, pískovci) .rickettsiosis
Časové okno: Základní linie
|
Prevalence pozitivity patogen IgG proti: rickettsiosis,
|
Základní linie
|
|
Odhadte séroprevalence zoonů v populacích vystavených volně žijícím živočichům zaměstnanci zoo a různým vektorům (klíšťata, komáři, Sandflies) .Tularemia
Časové okno: Základní linie
|
Prevalence pozitivity patogenu IgG proti: tularemii
|
Základní linie
|
|
Odhadte séroprevalence zoonů v populacích vystavených volně žijícím živočichům zaměstnanci zoo a různým vektorům (klíšťata, komáři, pískovci) .psitacosis
Časové okno: Základní linie
|
Prevalence pozitivity patogenů IgG proti: psittacosis
|
Základní linie
|
|
Odhadujte séroprevalence zoonů v populacích vystavených volně žijícím živočichům zaměstnanci zoo a různým vektorům (klíšťata, komáři, Sandflies). Lyme, choroba,
Časové okno: Základní linie
|
Prevalence pozitivity patogen IgG proti: Lymeova choroba,
|
Základní linie
|
|
Odhadujte séroprevalence zoonů v populacích vystavených divočině zaměstnanci zoo a různým vektorům (klíšťata, komáři, pískovci).
Časové okno: Základní linie
|
Prevalence pozitivity patogenů IgG proti: encefalitida přenášená klíšťata
|
Základní linie
|
|
Odhadte séroprevalence zoonů v populacích vystavených divočině zaměstnanci zoo a různým vektorům (klíšťata, komáři, pískovci) .hantavirus
Časové okno: Základní linie
|
Prevalence pozitivity patogenu IgG proti: hantavirus
|
Základní linie
|
|
Odhadujte séroprevalence zoonů v populacích vystavených divočině zaměstnanci zoo a různým vektorům (klíšťata, komáři, Sandflies). Virus hepatitidy E.
Časové okno: Základní linie
|
Prevalence pozitivity patogenu IgG proti: virus hepatitidy E
|
Základní linie
|
|
Odhadte séroprevalence zoonů v populacích vystavených divočině zaměstnanci zoo a různým vektorům (klíšťata, komáři, Sandflies). Dengue Virus
Časové okno: Základní linie
|
Prevalence pozitivity patogenu IgG proti: virus dengue
|
Základní linie
|
|
Odhadujte séroprevalence zoonů v populacích vystavených divočině zaměstnanci zoo a různým vektorům (klíšťata, komáři, Sandflies). Virus Zika
Časové okno: Základní linie
|
Prevalence pozitivity patogenu IgG proti: virus Zika
|
Základní linie
|
|
Odhadujte séroprevalence zoonů v populacích vystavených divočině zaměstnanci zoo a různým vektorům (klíšťata, komáři, Sandflies). Chikungunya Virus
Časové okno: Základní linie
|
Prevalence pozitivity patogenu IgG proti: virus chikungunya
|
Základní linie
|
|
Odhadujte séroprevalence zoonů v populacích vystavených divočině zaměstnanci zoo a různým vektorům (klíšťata, komáři, Sandflies). Virus West-Nile,
Časové okno: Základní linie
|
Prevalence pozitivity patogenu IgG proti: virus West-Nile,
|
Základní linie
|
|
Odhadujte séroprevalence zoonů v populacích vystavených divočině zaměstnanci zoo a různým vektorům (klíšťata, komáři, Sandflies). virus usutu
Časové okno: Základní linie
|
Prevalence pozitivity patogenu IgG proti: virus usutu
|
Základní linie
|
|
Odhadte séroprevalence zoonů v populacích vystavených divočině zaměstnanci zoo a různým vektorům (klíšťata, komáři, Sandflies) .toscana virus
Časové okno: Základní linie
|
Prevalence pozitivity patogenu IgG proti: virus Toscana
|
Základní linie
|
|
Odhadujte séroprevalence zoonů v populacích vystavených divočině zaměstnanci zoo a různým vektorům (klíšťata, komáři, Sandflies). Crimean-Congo hemoragická horečka.
Časové okno: Základní linie
|
Prevalence pozitivity patogenního IgG proti: virus hemoragické horečky krymské kongo.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete faktory spojené s séropozitivitou na tyto onemocnění. Socio-demografická kritéria
Časové okno: Základní linie
|
Nebo logistické regrese univariačního modelu mezi sérologiemi a socio-demografickými kritérii (věk, pohlaví, profese)
|
Základní linie
|
|
Určete faktory spojené s séropozitivitou na tyto onemocnění. Cestujte do endemických oblastí
Časové okno: Základní linie
|
Nebo logistické regrese univariačního modelu mezi sérologiemi a cestováním do endemických oblastí pro tyto nemoci
|
Základní linie
|
|
Určete faktory spojené s séropozitivitou na tyto onemocnění. Vystavení zaměstnání
Časové okno: Základní linie
|
Nebo logistické regrese univariačního modelu mezi sérologiemi a vystavením profesního vystavení těmto patologiím
|
Základní linie
|
|
Určete faktory spojené s séropozitivitou na tyto onemocnění. expozice v soukromých činnostech
Časové okno: Základní linie
|
Nebo logistické regrese univariačního modelu mezi sérologiemi a expozicí v soukromých činnostech, včetně důležitosti kontaktu s přenosovými vektory,
|
Základní linie
|
|
Určete faktory spojené s séropozitivitou na tyto onemocnění. Použití ochrany proti komárům
Časové okno: Základní linie
|
Nebo logistické regrese univariačního modelu mezi sérologiemi a používáním ochrany proti komárům,
|
Základní linie
|
|
Určit faktory spojené s séropozitivitou na tyto nemoci. Historie transfúze nebo transplantace
Časové okno: Základní linie
|
Nebo logistické regrese univariačního modelu mezi sérologiemi a historií transfúze nebo transplantace
|
Základní linie
|
|
Určete faktory spojené s séropozitivitou na tyto onemocnění. Porovnání lineárních modelů
Časové okno: Základní linie
|
AOR MULTREVARIE LOGISTICKÉ REGRESS s nejlepší AIC ze všech testovaných modelů
|
Základní linie
|
|
Odhadování očkovacího pokrytí proti leptospiróze na pracovišti
Časové okno: Základní linie
|
Prevalence (v procentech) profesionálních očkování pro leptospirózu
|
Základní linie
|
|
Odhadování očkovacího pokrytí proti vzteklině na pracovišti
Časové okno: Základní linie
|
prevalence (v procentech) profesionálních očkování pro vzteklinu
|
Základní linie
|
|
Určete citlivost neutralizace séru DBS (sušená krevní skvrna) pro virové sérové sérové. Virus dengue
Časové okno: Základní linie
|
Určete citlivost (v procentech) DBS (sušená krevní skvrna) seroneutralizace pro virus dengue
|
Základní linie
|
|
Určete specificitu neutralizace séru DBS (sušená krevní skvrna) pro virové sérové sérové. Virus dengue
Časové okno: Základní linie
|
Určete specificitu (v procentech) DBS (sušená krevní skvrna) seroneutralizace pro virus dengue
|
Základní linie
|
|
Určete specificitu neutralizace séru DBS (sušená krevní skvrna) pro virové sérové sérové. Virus Zika
Časové okno: Základní linie
|
Určete specificitu (v procentech) DBS (sušená krevní skvrna) seroneutralizace pro virus Zika
|
Základní linie
|
|
Určete citlivost neutralizace séru DBS (sušená krevní skvrna) pro virové sérové sérové. Virus Zika
Časové okno: Základní linie
|
Určete citlivost (v procentech) DBS (sušená krevní skvrna) seroneutralizace pro virus Zika
|
Základní linie
|
|
Určete citlivost neutralizace séru DBS (sušená krevní skvrna) pro virové sérové sérové. Virus Chikungunya
Časové okno: Základní linie
|
Určete citlivost (v procentech) DBS (sušená krevní skvrna) seroneutralizace pro virus Chikungunya
|
Základní linie
|
|
Určete specificitu neutralizace séru DBS (sušená krevní skvrna) pro virové sérové sérové. Virus Chikungunya
Časové okno: Základní linie
|
Určete specificitu (v procentech) DBS (sušená krevní skvrna) seroneutralizace pro virus Chikungunya
|
Základní linie
|
|
Určete citlivost neutralizace séru DBS (sušená krevní skvrna) pro virové sérové sérové. Virus West-Nile
Časové okno: Základní linie
|
Určete citlivost (v procentech) DBS (sušená krevní skvrna) seroneutralizace pro virus West-Nile
|
Základní linie
|
|
Určete specificitu neutralizace séru DBS (sušená krevní skvrna) pro virové sérové sérové. Virus West-Nile
Časové okno: Základní linie
|
Určete specificitu (v procentech) DBS (sušená krevní skvrna) seroneutralizace pro virus West-Nile
|
Základní linie
|
|
Určete citlivost neutralizace séru DBS (sušená krevní skvrna) pro virové sérové sérové. Virus usutu
Časové okno: Základní linie
|
Určete citlivost (v procentech) DBS (sušená krevní skvrna) seroneutralizace pro virus usutu
|
Základní linie
|
|
Určete specificitu neutralizace séru DBS (sušená krevní skvrna) pro virové sérové sérové. Virus usutu
Časové okno: Základní linie
|
Určete specificitu (v procentech) DBS (sušená krevní skvrna) seroneutralizace pro virus usutu
|
Základní linie
|
|
Určete citlivost neutralizace séru DBS (sušená krevní skvrna) pro virové sérové sérové. Virus Toscana
Časové okno: Základní linie
|
Určete citlivost (v procentech) DBS (sušená krevní skvrna) seroneutralizace pro virus Toscana
|
Základní linie
|
|
Určete specificitu neutralizace séru DBS (sušená krevní skvrna) pro virové sérové sérové. Virus Toscana
Časové okno: Základní linie
|
Určete specificitu (v procentech) DBS (sušená krevní skvrna) seroneutralizace pro virus Toscana
|
Základní linie
|
|
Určete citlivost neutralizace séru DBS (sušená krevní skvrna) pro virové sérové sérové. Krymské kongo hemoragické virus horečky
Časové okno: Základní linie
|
Určete citlivost (v procentech) DBS (sušená krevní skvrna) seroneutralizace pro virus hemoragické horečky Cryam-Congo
|
Základní linie
|
|
Určete specificitu neutralizace séru DBS (sušená krevní skvrna) pro virové sérové sérové. Krymské kongo hemoragické virus horečky
Časové okno: Základní linie
|
Určete specificitu (v procentech) DBS (sušená krevní skvrna) seroneutralizace pro virus hemoragické horečky Crymean Congongo
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: CHARLOTTE BOULLE, MD, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekční encefalitida
- Nemoci přenášené vektorem
- Neurozánětlivá onemocnění
- Nemoci přenášené komáry
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Rány a zranění
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Infekce dýchacích cest
- RNA virové infekce
- Nemoci dýchacích cest
- Nemoci trávicího systému
- Plicní onemocnění
- Onemocnění jater
- Hepatitida, virová, lidská
- Protozoální infekce
- Parazitární onemocnění
- Kožní choroby
- Zápal plic
- Arbovirové infekce
- Flavivirové infekce
- Infekce Flaviviridae
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Gramnegativní bakteriální infekce
- Borrelia infekce
- Infekce Spirochaetales
- Nemoci přenášené klíšťaty
- Kožní onemocnění, infekční
- Encefalitida, virová
- Virová onemocnění centrálního nervového systému
- Infekce centrálního nervového systému
- Změny tělesné teploty
- Poruchy tepelného stresu
- Kožní onemocnění, parazitární
- Infekce Chlamydiaceae
- Pneumonie, bakteriální
- Alfavirové infekce
- Infekce Togaviridae
- Rickettsiaceae infekce
- Encefalitida, Arbovirus
- Infekce Euglenozoa
- Bunyaviridae infekce
- Chlamydiové infekce
- Chlamydophila infekce
- Hypertermie
- Infekce virem Zika
- Hepatitida
- Dengue
- Lymeská nemoc
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Virová onemocnění
- Encefalitida
- Horečka
- Brucelóza
- Horečka Chikungunya
- Leishmanióza
- Hemoragické horečky, virové
- Hemoragická horečka, Krym
- Encefalitida, klíšťata
- Hepatitida E
- Leptospiróza
- Weilova nemoc
- Tularémie
- Q Horečka
- Rickettsie infekce
- PSITTACOSIS
- Chlamydiová pneumonie
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL24_0384
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .