- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06859619
Misurazione sierologica dei contatti dei professionisti di Montpellier con agenti infettivi responsabili delle malattie di origine animale (SEZAM)
Seroprevalenza di infezioni emergenti zoonotiche e arbovirali negli agenti esposti dalla città di Montpellier: uno studio trasversale.
Zoonosi e arbovirosi si riferiscono a un gruppo di malattie trasmesse dagli animali agli umani, direttamente o indirettamente (tramite zanzare, zecche o contatto con ambienti contaminati). La maggior parte di queste malattie si trova in alcune zone tropicali, ma il riscaldamento globale e l'aumento del commercio internazionale stanno modificando la loro distribuzione geografica, con una tendenza graduale verso le regioni temperate. Alcuni di questi agenti patogeni sono già stati rilevati in Occitania, tra cui la febbre dengue, il Nilo occidentale, la leishmaniasi e la febbre Q. Data la popolazione di zanzare elevata della regione e condizioni climatiche favorevoli, altre zoonosi hanno un forte potenziale per apparire nella regione o potrebbero già circolare a basso livello. Lo studio si concentra su 18 agenti patogeni selezionati per il loro potenziale per emergere e affermarsi nella regione di occipitani: leishmaniosi, leptospirosi, brucellosi, febbre Q, rickettsiosi, tularemia, virus del lyme, virus zikunya Virus West-Nile, virus Usutu, virus Toscana, virus della febbre emorragica di Crimea-Congo.
Lo scopo dello studio è scoprire se i pazienti hanno anticorpi contro questi agenti infettivi, il che indicherebbe che sono stati esposti a loro in passato, anche in assenza di sintomi.
Descrivere la circolazione di questi agenti patogeni consentirà di attuare misure di salute pubblica appropriate per evitare il rischio di epidemie (controllo delle zanzare, informare i professionisti, ecc.), Nonché di valutare il rischio sostenuto sul posto di lavoro e avere questo rischio riconosciuto dal sistema sanitario.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
- Leishmaniosi
- Malattia di Lyme
- Brucellosi
- Epatite E
- Virus Dengue
- Zik Virus
- Virus del Nilo occidentale
- Leptospirosi
- Tularemia
- Infezione da virus Chikungunya
- Encefalite da zecche
- Febbre Q
- Rickettsiosi
- Psittacosi
- Nos di infezione da hantavirali
- Virus usutu
- Virus Toscana
- Virus della febbre emorragica di Crimean-Congo
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli attuali cambiamenti ambientali stanno influenzando l'epidemiologia delle zoonosi, che rappresentano oltre il 75% delle infezioni emergenti, con la regione mediterranea che è un'area ad alto rischio. Lo studio proposto si concentra su zoonosi professionali, ovvero quelle che possono essere contratte sul posto di lavoro, attraverso il contatto diretto con gli animali o l'esposizione al loro ambiente. Alcune di queste zoonosi sono riconosciute e compensabili come malattie professionali (OD), mentre per altri, l'onere è sul dipendente per dimostrare l'origine della contaminazione. I vantaggi dello studio di questa popolazione sono triplici: i) documentare il rischio professionale e migliorare le pratiche di gestione e prevenzione in questo contesto, ii) per utilizzare questa popolazione sentinella - quando molte di queste zoonosi stanno emergendo - per anticipare i rischi per la popolazione generale meno esposta, in caso di gestione generale, per il miglioramento della regione generale, per il management, per il management, per il miglioramento della regione generale, per il management, per il management, per il management, per il management, per il management, per il management, per il management, per il management, per il management, per il management, per il management, per il management, per il management, per il management, per il management, per il miglioramento della responsabile del comiutizzazioni. di diagnosi differenziale. Ai fini di questo studio, le zoonosi riconosciute come malattie professionali sono: febbre macchiato mediterranea, lyme borreliosi, tularemia, febbre Q, brucellosi, psittacosi, epatite E e leptospirosi. Sebbene non siano riconosciuti come malattie professionali, leishmaniosi, Hantavirus, febbre dengue, Zika, Chikungunya, virus del Nilo occidentale, Usutu, Toscana, febbre emorragica di Crimea-Congo e encefalite trasmessa da zecche sono di particolare interesse per i lavoratori esposti a queste malattie e sono anche inclusi nello studio.
Pochi dati sono attualmente disponibili sul tasso effettivo di circolazione di questi agenti patogeni nella popolazione di lavoratori esposti professionale e nessuno in Occitanie. Questi lavoratori all'aperto rappresentano anche una popolazione di sentinella, a causa della loro maggiore esposizione, quindi ottenere precisi dati di sieroprevalenza in questi gruppi consentirebbe ai ricercatori di anticipare l'emergere di questi agenti patogeni nella popolazione generale nel prossimo futuro e di diagnosticare individualmente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: CHARLOTTE BOULLE, MD
- Numero di telefono: +33 04 67 33 52 34
- Email: c-boulle@chu-montpellier.fr
Luoghi di studio
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Francia, 34295
- University Hospital of Montpellier
-
Contatto:
- CHARLOTTE BOULLE, MD
- Numero di telefono: +33 04 67 33 52 34
- Email: c-boulle@chu-montpellier.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età di 18 anni o più
- Consulente in un dipartimento di malattie infettive
- Hanno dato il consenso scritto per partecipare allo studio
- Lavorando per la città o la metropoli di Montpellier nello zoo, espaces Vert o Ecolothèque.
Criteri di esclusione:
- - donne incinte e che allattano
- Persone che beneficiano di misure di protezione legale (tutela, curativa, salvaguardia della giustizia)
- I partecipanti che non sono fluenti in francese e che non hanno una persona di supporto in grado di leggere il francese.
- Persone che non sono in grado di esprimere il loro consenso.
- Persone che partecipano a un altro progetto di ricerca con un periodo di esclusione ancora in corso.
- Persone non affiliate a uno schema di sicurezza sociale o non beneficiano di tale schema.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dipendenti della città di Montpellier che lavorano allo zoo, all'Ecolothèque e al Green Spaces Department
I dipendenti della città di Montpellier che lavorano nello zoo, negli spazi ecolotheque o verdi esposti alla fauna selvatica dallo staff dello zoo e a vari vettori (zecche, zanzare, sabbia) nella regione di occitanie
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Campionamento del sangue venoso periferico per sierologia di IgG contro leishmaniosi, leptospirosi, brucellosi, febbre Q, rickettsiosi, tularemia, psittacosi, malattia di Lyme, virus del virus epatite Virus del Toscana, virus della febbre emorragica Crimea-Congo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stimare i sieroprevalenze delle zoonosi nelle popolazioni esposte alla fauna selvatica dallo staff dello zoo e a vari vettori (zecche, zanzare, sabbia). Leishmaniosi,
Lasso di tempo: Basale
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Prevalenza (in percentuale) della positività delle IgG patogene contro: leishmaniosi,
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Basale
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Stimare i sieroprevalenze delle zoonosi nelle popolazioni esposte alla fauna selvatica dallo staff dello zoo e a vari vettori (zecche, zanzare, sabbia) .leptospirosi,
Lasso di tempo: Basale
|
Prevalenza della positività delle IgG patogene contro: leptospirosi,
|
Basale
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Stimare i sieroprevalenze delle zoonosi nelle popolazioni esposte alla fauna selvatica dallo staff dello zoo e a vari vettori (zecche, zanzare, sabbia) .brucososi
Lasso di tempo: Basale
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Prevalenza della positività delle IgG patogene contro: brucellosi
|
Basale
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Stimare i sieroprevalenze delle zoonosi nelle popolazioni esposte alla fauna selvatica dallo staff dello zoo e a vari vettori (zecche, zanzare, sabbia) .q febbre
Lasso di tempo: Basale
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Prevalenza della positività IgG patogena contro: Q Fever
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Basale
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|
Stimare i sieroprevalenze delle zoonosi nelle popolazioni esposte alla fauna selvatica dallo staff dello zoo e a vari vettori (zecche, zanzare, sabbia) .Rickettsiosis
Lasso di tempo: Basale
|
Prevalenza della positività delle IgG patogeni contro: Rickettsiosi,
|
Basale
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|
Stimare i sieroprevalenze delle zoonosi nelle popolazioni esposte alla fauna selvatica dallo staff dello zoo e a vari vettori (zecche, zanzare, sabbia) .Tularemia
Lasso di tempo: Basale
|
Prevalenza della positività delle IgG patogene contro: tularemia
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Basale
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|
Stimare i sieroprevalenze delle zoonosi nelle popolazioni esposte alla fauna selvatica dallo staff dello zoo e a vari vettori (zecche, zanzare, sabbia) .psittacosi
Lasso di tempo: Basale
|
Prevalenza della positività delle IgG patogene contro: psittacosi
|
Basale
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|
Stimare i sieroprevalenze delle zoonosi nelle popolazioni esposte alla fauna selvatica dallo staff dello zoo e a vari vettori (zecche, zanzare, facelle). La malattia.
Lasso di tempo: Basale
|
Prevalenza della positività delle IgG patogene contro: malattia di Lyme,
|
Basale
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Stimare i sieroprevalenze delle zoonosi nelle popolazioni esposte alla fauna selvatica dallo staff dello zoo e a vari vettori (zecche, zanzare, sabbiatura). Encefalite-nato
Lasso di tempo: Basale
|
Prevalenza della positività delle IgG patogene contro: encefalite da zecche
|
Basale
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|
Stimare i sieroprevalenze delle zoonosi nelle popolazioni esposte alla fauna selvatica dallo staff dello zoo e a vari vettori (zecche, zanzare, sabbia) .Hantavirus
Lasso di tempo: Basale
|
Prevalenza della positività delle IgG patogene contro: Hantavirus
|
Basale
|
|
Stimare i sieroprevalenze delle zoonosi nelle popolazioni esposte alla fauna selvatica dallo staff dello zoo e a vari vettori (zecche, zanzare, sabbia). Virus dell'epatite E
Lasso di tempo: Basale
|
Prevalenza della positività delle IgG patogene contro: virus dell'epatite E
|
Basale
|
|
Stimare i sieroprevalenze delle zoonosi nelle popolazioni esposte alla fauna selvatica dallo staff dello zoo e a vari vettori (zecche, zanzare, sabbia). Virus DENGUE
Lasso di tempo: Basale
|
Prevalenza della positività delle IgG patogene contro: virus della dengue
|
Basale
|
|
Stimare i sieroprevalenze delle zoonosi nelle popolazioni esposte alla fauna selvatica dallo staff dello zoo e a vari vettori (zecche, zanzare, sabbia). Virus Zika
Lasso di tempo: Basale
|
Prevalenza della positività delle IgG patogene contro: virus Zika
|
Basale
|
|
Stimare i sieroprevalenze delle zoonosi nelle popolazioni esposte alla fauna selvatica dallo staff dello zoo e a vari vettori (zecche, zanzare, sabbia). CHIKUNGUNYA VIRUS
Lasso di tempo: Basale
|
Prevalenza della positività delle IgG patogene contro: virus Chikungunya
|
Basale
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|
Stimare i sieroprevalenze delle zoonosi nelle popolazioni esposte alla fauna selvatica dallo staff dello zoo e a vari vettori (zecche, zanzare, sabbia). Virus del Nilo occidentale,
Lasso di tempo: Basale
|
Prevalenza della positività IgG patogena contro: virus del Nile occidentale,
|
Basale
|
|
Stimare i sieroprevalenze delle zoonosi nelle popolazioni esposte alla fauna selvatica dallo staff dello zoo e a vari vettori (zecche, zanzare, sabbia). virus usutu
Lasso di tempo: Basale
|
Prevalenza della positività delle IgG patogene contro: virus Usutu
|
Basale
|
|
Stimare i sieroprevalenze delle zoonosi nelle popolazioni esposte alla fauna selvatica dallo staff dello zoo e a vari vettori (zecche, zanzare, sabbia). Virus della Toscana
Lasso di tempo: Basale
|
Prevalenza della positività delle IgG patogene contro: virus Toscana
|
Basale
|
|
Stimare i sieroprevalenze delle zoonosi nelle popolazioni esposte alla fauna selvatica dallo staff dello zoo e a vari vettori (zecche, zanzare, sabbia). Virus della febbre emorragica criminale-con-congongo.
Lasso di tempo: Basale
|
Prevalenza della positività delle IgG patogeni contro: virus della febbre emorragica di Crimea-Congo.
|
Basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Determina i fattori associati alla sieropositività a queste malattie. Criteri socio-demografici
Lasso di tempo: Basale
|
O della regressione logistica del modello univariato tra sierologie e criteri socio-demografici (età, sesso, professione)
|
Basale
|
|
Determina i fattori associati alla sieropositività a queste malattie. Viaggiare in aree endemiche
Lasso di tempo: Basale
|
O della regressione logistica del modello univariato tra sierologie e viaggiare in aree endemiche per queste malattie
|
Basale
|
|
Determina i fattori associati alla sieropositività a queste malattie. esposizione occupazionale
Lasso di tempo: Basale
|
O della regressione logistica del modello univariato tra sierologie ed esposizione professionale a queste patologie
|
Basale
|
|
Determina i fattori associati alla sieropositività a queste malattie. Esposizione in attività private
Lasso di tempo: Basale
|
O della regressione logistica del modello univariato tra sierologie e esposizione nelle attività private, inclusa l'importanza del contatto con i vettori di trasmissione,
|
Basale
|
|
Determina i fattori associati alla sieropositività a queste malattie. Uso della protezione delle zanzare
Lasso di tempo: Basale
|
O della regressione logistica del modello univariato tra le sierologie e l'uso della protezione delle zanzare,
|
Basale
|
|
Determinare i fattori associati alla sieropositività a queste malattie. Storia della trasfusione o del trapianto
Lasso di tempo: Basale
|
O della regressione logistica del modello univariato tra sierologie e storia di trasfusione o trapianto
|
Basale
|
|
Determina i fattori associati alla sieropositività a queste malattie. Confronto dei modelli lineari
Lasso di tempo: Basale
|
AOR della regressione logistica multivariata con l'AIC migliore tra tutti i modelli testati
|
Basale
|
|
Stima della copertura della vaccinazione contro la leptospirosi sul posto di lavoro
Lasso di tempo: Basale
|
Prevalenza (in percentuale) di vaccinazioni professionali per leptospirosi
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Basale
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|
Stima della copertura della vaccinazione contro la rabbia sul posto di lavoro
Lasso di tempo: Basale
|
Prevalenza (in percentuale) di vaccinazioni professionali per la rabbia
|
Basale
|
|
Determinare la sensibilità della neutralizzazione sierica di DBS (Spot Blood secco) per le sierologie virali. Virus della dengue
Lasso di tempo: Basale
|
Determinare la sensibilità (in percentuale) della sieroneutralizzazione DBS (Spot del sangue secco) per il virus della dengue
|
Basale
|
|
Determinare la specificità della neutralizzazione sierica di DBS (Spot sanguigno secco) per le sierologie virali. Virus della dengue
Lasso di tempo: Basale
|
Determinare la specificità (in percentuale) del sieroneutralizzazione DBS (Spot di sangue secco) per il virus della dengue
|
Basale
|
|
Determinare la specificità della neutralizzazione sierica di DBS (Spot sanguigno secco) per le sierologie virali. Virus Zika
Lasso di tempo: Basale
|
Determina la specificità (in percentuale) del sieroneutralizzazione DBS (Spot di sangue secco) per il virus Zika
|
Basale
|
|
Determinare la sensibilità della neutralizzazione sierica di DBS (Spot Blood secco) per le sierologie virali. Virus Zika
Lasso di tempo: Basale
|
Determinare la sensibilità (in percentuale) della sieroneutralizzazione DBS (Spot del sangue secco) per il virus Zika
|
Basale
|
|
Determinare la sensibilità della neutralizzazione sierica di DBS (Spot Blood secco) per le sierologie virali. Virus Chikungunya
Lasso di tempo: Basale
|
Determina la sensibilità (in percentuale) del sieroneutralizzazione DBS (Spot del sangue secco) per il virus Chikungunya
|
Basale
|
|
Determinare la specificità della neutralizzazione sierica di DBS (Spot sanguigno secco) per le sierologie virali. Virus Chikungunya
Lasso di tempo: Basale
|
Determinare la specificità (in percentuale) della sieroneutralizzazione DBS (Spot di sangue secco) per il virus Chikungunya
|
Basale
|
|
Determinare la sensibilità della neutralizzazione sierica di DBS (Spot Blood secco) per le sierologie virali. Virus del Nilo occidentale
Lasso di tempo: Basale
|
Determinare la sensibilità (in percentuale) del sieroneutralizzazione DBS (Spot del sangue secco) per il virus West-Nile
|
Basale
|
|
Determinare la specificità della neutralizzazione sierica di DBS (Spot sanguigno secco) per le sierologie virali. Virus del Nilo occidentale
Lasso di tempo: Basale
|
Determina la specificità (in percentuale) del sieroneutralizzazione DBS (Spot di sangue secco) per il virus West-Nile
|
Basale
|
|
Determinare la sensibilità della neutralizzazione sierica di DBS (Spot Blood secco) per le sierologie virali. Virus usutu
Lasso di tempo: Basale
|
Determinare la sensibilità (in percentuale) della sieroneutralizzazione DBS (Spot del sangue secco) per il virus USUTU
|
Basale
|
|
Determinare la specificità della neutralizzazione sierica di DBS (Spot sanguigno secco) per le sierologie virali. Virus usutu
Lasso di tempo: Basale
|
Determinare la specificità (in percentuale) del sieroneutralizzazione DBS (Spot di sangue secco) per il virus USUTU
|
Basale
|
|
Determinare la sensibilità della neutralizzazione sierica di DBS (Spot Blood secco) per le sierologie virali. Virus Toscana
Lasso di tempo: Basale
|
Determina la sensibilità (in percentuale) della sieroneutralizzazione DBS (Spot del sangue secco) per il virus Toscana
|
Basale
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|
Determinare la specificità della neutralizzazione sierica di DBS (Spot sanguigno secco) per le sierologie virali. Virus Toscana
Lasso di tempo: Basale
|
Determinare la specificità (in percentuale) della sieroneutralizzazione DBS (Spot di sangue secco) per il virus Toscana
|
Basale
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|
Determinare la sensibilità della neutralizzazione sierica di DBS (Spot Blood secco) per le sierologie virali. Virus della febbre emorragica di Crimean-Congo
Lasso di tempo: Basale
|
Determina la sensibilità (in percentuale) del sieroneutralizzazione DBS (Spot del sangue secco) per il virus della febbre emorragica di Crimea-Congo
|
Basale
|
|
Determinare la specificità della neutralizzazione sierica di DBS (Spot sanguigno secco) per le sierologie virali. Virus della febbre emorragica di Crimean-Congo
Lasso di tempo: Basale
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Determina la specificità (in percentuale) del sieroneutralizzazione DBS (Spot di sangue secco) per il virus della febbre emorragica del contorno di Crimea-Congo
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Basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: CHARLOTTE BOULLE, MD, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- epidemiologia
- Zik virus
- Malattia di Lyme
- Virus dell'epatite E
- Virus dengue
- Virus Chikungunya
- Leishmaniosi,
- Hantavirus
- Leptospirosi
- Brucellosi
- Q Fever, Rickettsiosi
- Encefaliti nato a zecche
- Virus del Nilo occidentale
- Virus usutu
- Virus Toscana
- Tularemia
- Psittacosi
- Virus della febbre emorragica di Crimean-Congo
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Encefalite infettiva
- Malattie trasmesse da vettori
- Malattie neuroinfiammatorie
- Malattie trasmesse dalle zanzare
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie polmonari
- Malattie del fegato
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da protozoi
- Malattie parassitarie
- Malattie della pelle
- Polmonite
- Infezioni da arbovirus
- Infezioni da Flavivirus
- Flaviviridae Infezioni
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni batteriche Gram-negative
- Infezioni da borrelia
- Infezioni da Spirochaetales
- Malattie trasmesse dalle zecche
- Malattie della pelle, infettive
- Encefalite, virale
- Malattie virali del sistema nervoso centrale
- Infezioni del sistema nervoso centrale
- Cambiamenti di temperatura corporea
- Disturbi da stress da calore
- Malattie della pelle, parassitarie
- Infezioni da Chlamydiaceae
- Polmonite, batterica
- Infezioni da Alphavirus
- Infezioni da Togaviridae
- Infezioni da Rickettsiacee
- Encefalite, Arbovirus
- Infezioni da Euglenozoi
- Infezioni da Bunyaviridae
- Infezioni da clamidia
- Infezioni da Chlamydophila
- Ipertermia
- Infezione da virus Zika
- Epatite
- Dengue
- Malattia di Lyme
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Malattie virali
- Encefalite
- Febbre
- Brucellosi
- Febbre Chikungunya
- Leishmaniosi
- Febbri emorragiche, virali
- Febbre emorragica, Crimea
- Encefalite, trasmessa da zecche
- Epatite E
- Leptospirosi
- Malattia di Weil
- Tularemia
- Febbre Q
- Infezioni da Rickettsia
- Psittacosi
- Polmonite da Chlamydia
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL24_0384
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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