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Misurazione sierologica dei contatti dei professionisti di Montpellier con agenti infettivi responsabili delle malattie di origine animale (SEZAM)

27 febbraio 2025 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Seroprevalenza di infezioni emergenti zoonotiche e arbovirali negli agenti esposti dalla città di Montpellier: uno studio trasversale.

Zoonosi e arbovirosi si riferiscono a un gruppo di malattie trasmesse dagli animali agli umani, direttamente o indirettamente (tramite zanzare, zecche o contatto con ambienti contaminati). La maggior parte di queste malattie si trova in alcune zone tropicali, ma il riscaldamento globale e l'aumento del commercio internazionale stanno modificando la loro distribuzione geografica, con una tendenza graduale verso le regioni temperate. Alcuni di questi agenti patogeni sono già stati rilevati in Occitania, tra cui la febbre dengue, il Nilo occidentale, la leishmaniasi e la febbre Q. Data la popolazione di zanzare elevata della regione e condizioni climatiche favorevoli, altre zoonosi hanno un forte potenziale per apparire nella regione o potrebbero già circolare a basso livello. Lo studio si concentra su 18 agenti patogeni selezionati per il loro potenziale per emergere e affermarsi nella regione di occipitani: leishmaniosi, leptospirosi, brucellosi, febbre Q, rickettsiosi, tularemia, virus del lyme, virus zikunya Virus West-Nile, virus Usutu, virus Toscana, virus della febbre emorragica di Crimea-Congo.

Lo scopo dello studio è scoprire se i pazienti hanno anticorpi contro questi agenti infettivi, il che indicherebbe che sono stati esposti a loro in passato, anche in assenza di sintomi.

Descrivere la circolazione di questi agenti patogeni consentirà di attuare misure di salute pubblica appropriate per evitare il rischio di epidemie (controllo delle zanzare, informare i professionisti, ecc.), Nonché di valutare il rischio sostenuto sul posto di lavoro e avere questo rischio riconosciuto dal sistema sanitario.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli attuali cambiamenti ambientali stanno influenzando l'epidemiologia delle zoonosi, che rappresentano oltre il 75% delle infezioni emergenti, con la regione mediterranea che è un'area ad alto rischio. Lo studio proposto si concentra su zoonosi professionali, ovvero quelle che possono essere contratte sul posto di lavoro, attraverso il contatto diretto con gli animali o l'esposizione al loro ambiente. Alcune di queste zoonosi sono riconosciute e compensabili come malattie professionali (OD), mentre per altri, l'onere è sul dipendente per dimostrare l'origine della contaminazione. I vantaggi dello studio di questa popolazione sono triplici: i) documentare il rischio professionale e migliorare le pratiche di gestione e prevenzione in questo contesto, ii) per utilizzare questa popolazione sentinella - quando molte di queste zoonosi stanno emergendo - per anticipare i rischi per la popolazione generale meno esposta, in caso di gestione generale, per il miglioramento della regione generale, per il management, per il management, per il miglioramento della regione generale, per il management, per il management, per il management, per il management, per il management, per il management, per il management, per il management, per il management, per il management, per il management, per il management, per il management, per il management, per il management, per il miglioramento della responsabile del comiutizzazioni. di diagnosi differenziale. Ai fini di questo studio, le zoonosi riconosciute come malattie professionali sono: febbre macchiato mediterranea, lyme borreliosi, tularemia, febbre Q, brucellosi, psittacosi, epatite E e leptospirosi. Sebbene non siano riconosciuti come malattie professionali, leishmaniosi, Hantavirus, febbre dengue, Zika, Chikungunya, virus del Nilo occidentale, Usutu, Toscana, febbre emorragica di Crimea-Congo e encefalite trasmessa da zecche sono di particolare interesse per i lavoratori esposti a queste malattie e sono anche inclusi nello studio.

Pochi dati sono attualmente disponibili sul tasso effettivo di circolazione di questi agenti patogeni nella popolazione di lavoratori esposti professionale e nessuno in Occitanie. Questi lavoratori all'aperto rappresentano anche una popolazione di sentinella, a causa della loro maggiore esposizione, quindi ottenere precisi dati di sieroprevalenza in questi gruppi consentirebbe ai ricercatori di anticipare l'emergere di questi agenti patogeni nella popolazione generale nel prossimo futuro e di diagnosticare individualmente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

183

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Herault
      • Montpellier, Herault, Francia, 34295
        • University Hospital of Montpellier
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età di 18 anni o più
  • Consulente in un dipartimento di malattie infettive
  • Hanno dato il consenso scritto per partecipare allo studio
  • Lavorando per la città o la metropoli di Montpellier nello zoo, espaces Vert o Ecolothèque.

Criteri di esclusione:

  • - donne incinte e che allattano
  • Persone che beneficiano di misure di protezione legale (tutela, curativa, salvaguardia della giustizia)
  • I partecipanti che non sono fluenti in francese e che non hanno una persona di supporto in grado di leggere il francese.
  • Persone che non sono in grado di esprimere il loro consenso.
  • Persone che partecipano a un altro progetto di ricerca con un periodo di esclusione ancora in corso.
  • Persone non affiliate a uno schema di sicurezza sociale o non beneficiano di tale schema.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dipendenti della città di Montpellier che lavorano allo zoo, all'Ecolothèque e al Green Spaces Department
I dipendenti della città di Montpellier che lavorano nello zoo, negli spazi ecolotheque o verdi esposti alla fauna selvatica dallo staff dello zoo e a vari vettori (zecche, zanzare, sabbia) nella regione di occitanie
Campionamento del sangue venoso periferico per sierologia di IgG contro leishmaniosi, leptospirosi, brucellosi, febbre Q, rickettsiosi, tularemia, psittacosi, malattia di Lyme, virus del virus epatite Virus del Toscana, virus della febbre emorragica Crimea-Congo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stimare i sieroprevalenze delle zoonosi nelle popolazioni esposte alla fauna selvatica dallo staff dello zoo e a vari vettori (zecche, zanzare, sabbia). Leishmaniosi,
Lasso di tempo: Basale
Prevalenza (in percentuale) della positività delle IgG patogene contro: leishmaniosi,
Basale
Stimare i sieroprevalenze delle zoonosi nelle popolazioni esposte alla fauna selvatica dallo staff dello zoo e a vari vettori (zecche, zanzare, sabbia) .leptospirosi,
Lasso di tempo: Basale
Prevalenza della positività delle IgG patogene contro: leptospirosi,
Basale
Stimare i sieroprevalenze delle zoonosi nelle popolazioni esposte alla fauna selvatica dallo staff dello zoo e a vari vettori (zecche, zanzare, sabbia) .brucososi
Lasso di tempo: Basale
Prevalenza della positività delle IgG patogene contro: brucellosi
Basale
Stimare i sieroprevalenze delle zoonosi nelle popolazioni esposte alla fauna selvatica dallo staff dello zoo e a vari vettori (zecche, zanzare, sabbia) .q febbre
Lasso di tempo: Basale
Prevalenza della positività IgG patogena contro: Q Fever
Basale
Stimare i sieroprevalenze delle zoonosi nelle popolazioni esposte alla fauna selvatica dallo staff dello zoo e a vari vettori (zecche, zanzare, sabbia) .Rickettsiosis
Lasso di tempo: Basale
Prevalenza della positività delle IgG patogeni contro: Rickettsiosi,
Basale
Stimare i sieroprevalenze delle zoonosi nelle popolazioni esposte alla fauna selvatica dallo staff dello zoo e a vari vettori (zecche, zanzare, sabbia) .Tularemia
Lasso di tempo: Basale
Prevalenza della positività delle IgG patogene contro: tularemia
Basale
Stimare i sieroprevalenze delle zoonosi nelle popolazioni esposte alla fauna selvatica dallo staff dello zoo e a vari vettori (zecche, zanzare, sabbia) .psittacosi
Lasso di tempo: Basale
Prevalenza della positività delle IgG patogene contro: psittacosi
Basale
Stimare i sieroprevalenze delle zoonosi nelle popolazioni esposte alla fauna selvatica dallo staff dello zoo e a vari vettori (zecche, zanzare, facelle). La malattia.
Lasso di tempo: Basale
Prevalenza della positività delle IgG patogene contro: malattia di Lyme,
Basale
Stimare i sieroprevalenze delle zoonosi nelle popolazioni esposte alla fauna selvatica dallo staff dello zoo e a vari vettori (zecche, zanzare, sabbiatura). Encefalite-nato
Lasso di tempo: Basale
Prevalenza della positività delle IgG patogene contro: encefalite da zecche
Basale
Stimare i sieroprevalenze delle zoonosi nelle popolazioni esposte alla fauna selvatica dallo staff dello zoo e a vari vettori (zecche, zanzare, sabbia) .Hantavirus
Lasso di tempo: Basale
Prevalenza della positività delle IgG patogene contro: Hantavirus
Basale
Stimare i sieroprevalenze delle zoonosi nelle popolazioni esposte alla fauna selvatica dallo staff dello zoo e a vari vettori (zecche, zanzare, sabbia). Virus dell'epatite E
Lasso di tempo: Basale
Prevalenza della positività delle IgG patogene contro: virus dell'epatite E
Basale
Stimare i sieroprevalenze delle zoonosi nelle popolazioni esposte alla fauna selvatica dallo staff dello zoo e a vari vettori (zecche, zanzare, sabbia). Virus DENGUE
Lasso di tempo: Basale
Prevalenza della positività delle IgG patogene contro: virus della dengue
Basale
Stimare i sieroprevalenze delle zoonosi nelle popolazioni esposte alla fauna selvatica dallo staff dello zoo e a vari vettori (zecche, zanzare, sabbia). Virus Zika
Lasso di tempo: Basale
Prevalenza della positività delle IgG patogene contro: virus Zika
Basale
Stimare i sieroprevalenze delle zoonosi nelle popolazioni esposte alla fauna selvatica dallo staff dello zoo e a vari vettori (zecche, zanzare, sabbia). CHIKUNGUNYA VIRUS
Lasso di tempo: Basale
Prevalenza della positività delle IgG patogene contro: virus Chikungunya
Basale
Stimare i sieroprevalenze delle zoonosi nelle popolazioni esposte alla fauna selvatica dallo staff dello zoo e a vari vettori (zecche, zanzare, sabbia). Virus del Nilo occidentale,
Lasso di tempo: Basale
Prevalenza della positività IgG patogena contro: virus del Nile occidentale,
Basale
Stimare i sieroprevalenze delle zoonosi nelle popolazioni esposte alla fauna selvatica dallo staff dello zoo e a vari vettori (zecche, zanzare, sabbia). virus usutu
Lasso di tempo: Basale
Prevalenza della positività delle IgG patogene contro: virus Usutu
Basale
Stimare i sieroprevalenze delle zoonosi nelle popolazioni esposte alla fauna selvatica dallo staff dello zoo e a vari vettori (zecche, zanzare, sabbia). Virus della Toscana
Lasso di tempo: Basale
Prevalenza della positività delle IgG patogene contro: virus Toscana
Basale
Stimare i sieroprevalenze delle zoonosi nelle popolazioni esposte alla fauna selvatica dallo staff dello zoo e a vari vettori (zecche, zanzare, sabbia). Virus della febbre emorragica criminale-con-congongo.
Lasso di tempo: Basale
Prevalenza della positività delle IgG patogeni contro: virus della febbre emorragica di Crimea-Congo.
Basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determina i fattori associati alla sieropositività a queste malattie. Criteri socio-demografici
Lasso di tempo: Basale
O della regressione logistica del modello univariato tra sierologie e criteri socio-demografici (età, sesso, professione)
Basale
Determina i fattori associati alla sieropositività a queste malattie. Viaggiare in aree endemiche
Lasso di tempo: Basale
O della regressione logistica del modello univariato tra sierologie e viaggiare in aree endemiche per queste malattie
Basale
Determina i fattori associati alla sieropositività a queste malattie. esposizione occupazionale
Lasso di tempo: Basale
O della regressione logistica del modello univariato tra sierologie ed esposizione professionale a queste patologie
Basale
Determina i fattori associati alla sieropositività a queste malattie. Esposizione in attività private
Lasso di tempo: Basale
O della regressione logistica del modello univariato tra sierologie e esposizione nelle attività private, inclusa l'importanza del contatto con i vettori di trasmissione,
Basale
Determina i fattori associati alla sieropositività a queste malattie. Uso della protezione delle zanzare
Lasso di tempo: Basale
O della regressione logistica del modello univariato tra le sierologie e l'uso della protezione delle zanzare,
Basale
Determinare i fattori associati alla sieropositività a queste malattie. Storia della trasfusione o del trapianto
Lasso di tempo: Basale
O della regressione logistica del modello univariato tra sierologie e storia di trasfusione o trapianto
Basale
Determina i fattori associati alla sieropositività a queste malattie. Confronto dei modelli lineari
Lasso di tempo: Basale
AOR della regressione logistica multivariata con l'AIC migliore tra tutti i modelli testati
Basale
Stima della copertura della vaccinazione contro la leptospirosi sul posto di lavoro
Lasso di tempo: Basale
Prevalenza (in percentuale) di vaccinazioni professionali per leptospirosi
Basale
Stima della copertura della vaccinazione contro la rabbia sul posto di lavoro
Lasso di tempo: Basale
Prevalenza (in percentuale) di vaccinazioni professionali per la rabbia
Basale
Determinare la sensibilità della neutralizzazione sierica di DBS (Spot Blood secco) per le sierologie virali. Virus della dengue
Lasso di tempo: Basale
Determinare la sensibilità (in percentuale) della sieroneutralizzazione DBS (Spot del sangue secco) per il virus della dengue
Basale
Determinare la specificità della neutralizzazione sierica di DBS (Spot sanguigno secco) per le sierologie virali. Virus della dengue
Lasso di tempo: Basale
Determinare la specificità (in percentuale) del sieroneutralizzazione DBS (Spot di sangue secco) per il virus della dengue
Basale
Determinare la specificità della neutralizzazione sierica di DBS (Spot sanguigno secco) per le sierologie virali. Virus Zika
Lasso di tempo: Basale
Determina la specificità (in percentuale) del sieroneutralizzazione DBS (Spot di sangue secco) per il virus Zika
Basale
Determinare la sensibilità della neutralizzazione sierica di DBS (Spot Blood secco) per le sierologie virali. Virus Zika
Lasso di tempo: Basale
Determinare la sensibilità (in percentuale) della sieroneutralizzazione DBS (Spot del sangue secco) per il virus Zika
Basale
Determinare la sensibilità della neutralizzazione sierica di DBS (Spot Blood secco) per le sierologie virali. Virus Chikungunya
Lasso di tempo: Basale
Determina la sensibilità (in percentuale) del sieroneutralizzazione DBS (Spot del sangue secco) per il virus Chikungunya
Basale
Determinare la specificità della neutralizzazione sierica di DBS (Spot sanguigno secco) per le sierologie virali. Virus Chikungunya
Lasso di tempo: Basale
Determinare la specificità (in percentuale) della sieroneutralizzazione DBS (Spot di sangue secco) per il virus Chikungunya
Basale
Determinare la sensibilità della neutralizzazione sierica di DBS (Spot Blood secco) per le sierologie virali. Virus del Nilo occidentale
Lasso di tempo: Basale
Determinare la sensibilità (in percentuale) del sieroneutralizzazione DBS (Spot del sangue secco) per il virus West-Nile
Basale
Determinare la specificità della neutralizzazione sierica di DBS (Spot sanguigno secco) per le sierologie virali. Virus del Nilo occidentale
Lasso di tempo: Basale
Determina la specificità (in percentuale) del sieroneutralizzazione DBS (Spot di sangue secco) per il virus West-Nile
Basale
Determinare la sensibilità della neutralizzazione sierica di DBS (Spot Blood secco) per le sierologie virali. Virus usutu
Lasso di tempo: Basale
Determinare la sensibilità (in percentuale) della sieroneutralizzazione DBS (Spot del sangue secco) per il virus USUTU
Basale
Determinare la specificità della neutralizzazione sierica di DBS (Spot sanguigno secco) per le sierologie virali. Virus usutu
Lasso di tempo: Basale
Determinare la specificità (in percentuale) del sieroneutralizzazione DBS (Spot di sangue secco) per il virus USUTU
Basale
Determinare la sensibilità della neutralizzazione sierica di DBS (Spot Blood secco) per le sierologie virali. Virus Toscana
Lasso di tempo: Basale
Determina la sensibilità (in percentuale) della sieroneutralizzazione DBS (Spot del sangue secco) per il virus Toscana
Basale
Determinare la specificità della neutralizzazione sierica di DBS (Spot sanguigno secco) per le sierologie virali. Virus Toscana
Lasso di tempo: Basale
Determinare la specificità (in percentuale) della sieroneutralizzazione DBS (Spot di sangue secco) per il virus Toscana
Basale
Determinare la sensibilità della neutralizzazione sierica di DBS (Spot Blood secco) per le sierologie virali. Virus della febbre emorragica di Crimean-Congo
Lasso di tempo: Basale
Determina la sensibilità (in percentuale) del sieroneutralizzazione DBS (Spot del sangue secco) per il virus della febbre emorragica di Crimea-Congo
Basale
Determinare la specificità della neutralizzazione sierica di DBS (Spot sanguigno secco) per le sierologie virali. Virus della febbre emorragica di Crimean-Congo
Lasso di tempo: Basale
Determina la specificità (in percentuale) del sieroneutralizzazione DBS (Spot di sangue secco) per il virus della febbre emorragica del contorno di Crimea-Congo
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: CHARLOTTE BOULLE, MD, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

3 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

3 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

3 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL24_0384

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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