- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06859619
Medición serológica de los contactos de los profesionales de Montpellier con agentes infecciosos responsables de enfermedades transmitidas por animales (SEZAM)
Seroprevalencia de infecciones emergentes zoonóticas y arbovirales en agentes expuestos de la ciudad de Montpellier: un estudio transversal.
Las zoonosas y las arbovirosis se refieren a un grupo de enfermedades transmitidas desde animales a humanos, ya sea directa o indirectamente (a través de mosquitos, garrapatas o contacto con entornos contaminados). La mayoría de estas enfermedades se encuentran en ciertas zonas tropicales, pero el calentamiento global y el aumento del comercio internacional están modificando su distribución geográfica, con una tendencia gradual hacia regiones templadas. Algunos de estos patógenos ya se han detectado en Occitania, incluidos el dengue Fever, West Nile, Leishmaniasis y Q Fever. Dada la alta población de mosquitos de la región y las condiciones climáticas favorables, otras zoonosis tienen un fuerte potencial para aparecer en la región, o ya puede circular a un nivel bajo. El estudio se centra en 18 patógenos seleccionados por su potencial para emerger y establecerse en la región occitanie: leishmaniasis, leptospirosis, brucelosis, fiebre Q, rickettsiosis, tularemia, psitacosis, enfermedad de Lyme, tick-borne encefalitis, hantavirus, hepatitis e virus, virus de la entrada de Dengue, virus chekungo, virus-borne-borne, virus-n. Virus, virus de Usutu, virus de Toscana, virus de la fiebre hemorrágica de Crimea-Congro.
El objetivo del estudio es descubrir si los pacientes tienen anticuerpos contra estos agentes infecciosos, lo que indicaría que han estado expuestos a ellos en el pasado, incluso en ausencia de síntomas.
Describir la circulación de estos patógenos permitirá implementar medidas de salud pública apropiadas para evitar el riesgo de epidemias (control de mosquitos, informar profesionales, etc.), así como para evaluar el riesgo incurrido en el lugar de trabajo y hacer que este riesgo sea reconocido por el sistema de atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Leishmaniosis
- Enfermedad de Lyme
- Brucelosis
- Hepatitis E
- Virus del dengue
- Virus Zika
- Vírus del oeste del Nilo
- Leptospirosis
- Tularemia
- Infección por el virus Chikungunya
- Encefalitis transmitida por garrapatas
- Fiebre Q
- Rickettsiosis
- Psitacosis
- Infección hantaviral nos
- Virus usutu
- Virus de Toscana
- Virus de la fiebre hemorrágica de Crimea-Congro
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cambios ambientales actuales influyen en la epidemiología de las zoonosis, que representan más del 75% de las infecciones emergentes, con la región mediterránea como un área de alto riesgo. El estudio propuesto se centra en las zoonosis ocupacionales, es decir, aquellas que se pueden contratar en el lugar de trabajo, a través del contacto directo con animales o la exposición a su entorno. Algunas de estas zoonosis son reconocidas y compensables como enfermedades ocupacionales (OD), mientras que para otras, la responsabilidad está en el empleado para probar el origen de la contaminación. Las ventajas de estudiar esta población son triple: i) para documentar el riesgo ocupacional y mejorar las prácticas de gestión y prevención en este contexto, ii) usar esta población centinela, cuando muchas de estas zoonosis están surgiendo, para anticipar los riesgos para la población general menos expuesta, iii) en el caso del descubrimiento de una serología positiva para un agente infeccioso considerado no circular en la región en modo de síntoma, a la región en modo síntoma, a la región de la gestión de los pacientes positivos, a la región de la gestión positiva de la región de la gestión de los sínteles positivos, a la región de la región de la gestión positiva, a la región de la región de la gestión positiva de la región de la región de la gestión positiva de la gestión de los sínteles. diagnóstico diferencial. Para los fines de este estudio, las zoonosis reconocidas como enfermedades ocupacionales son: fiebre manchada mediterránea, paneliosis de Lyme, tularemia, fiebre Q, brucelosis, psitacosis, hepatitis e y leptospirosis. Aunque no se reconocen como enfermedades ocupacionales, Leishmaniasis, Hantaviruses, dengue, Zika, Chikungunya, Virus del Nilo Occidental, Usutu, Toscana, fiebre hemorrígrica de Crimea-Conno y encefalitis transmitida por la garrapata son de particular interés para los trabajadores expuestos a estas enfermedades, y también se incluyen en el estudio.
Actualmente, pocos datos están disponibles sobre la tasa de circulación real de estos patógenos en la población de trabajadores expuestos ocupacionalmente, y ninguno en Occitanie. Estos trabajadores al aire libre también representan una población centinela, debido a su mayor exposición, por lo que obtener datos de seroprevalencia precisos en estos grupos permitiría a los investigadores anticipar la aparición de estos patógenos en la población general en el futuro cercano y diagnosticarlos individualmente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: CHARLOTTE BOULLE, MD
- Número de teléfono: +33 04 67 33 52 34
- Correo electrónico: c-boulle@chu-montpellier.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Francia, 34295
- University Hospital of Montpellier
-
Contacto:
- CHARLOTTE BOULLE, MD
- Número de teléfono: +33 04 67 33 52 34
- Correo electrónico: c-boulle@chu-montpellier.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Consultor en un departamento de enfermedades infecciosas
- Han dado su consentimiento por escrito para participar en el estudio
- Trabajando para la ciudad o metrópolis de Montpellier en el zoológico, Espacia de los departamentos de Vert o Ecolothèque.
Criterios de exclusión:
- - Mujeres embarazadas y lactantes
- Personas que se benefician de las medidas de protección legal (tutela, curadora, salvaguardia de la justicia)
- Los participantes que no hablan con fluidez en francés y que no tienen una persona de apoyo capaz de leer francés.
- Personas que no pueden expresar su consentimiento.
- Personas que participan en otro proyecto de investigación con un período de exclusión aún en progreso.
- Las personas que no están afiliadas a un esquema de Seguro Social o no se benefician de dicho esquema.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Empleados de la ciudad de Montpellier que trabajan en el zoológico, el departamento de Ecolothèque y el departamento de espacios verdes
Empleados de la ciudad de Montpellier que trabajan en el zoológico, ecolotheque o espacios verdes expuestos a la vida silvestre por el personal del zoológico y a varios vectores (garrapatas, mosquitos, moscas de arena) en la región occitanie
|
Peripheral venous blood sampling for IgG serology against leishmaniasis, leptospirosis, brucellosis, Q fever, rickettsiosis, tularemia, psittacosis, Lyme disease, tick-borne encephalitis, hantavirus, hepatitis E virus, dengue virus, Zika virus, Chikungunya virus, West Nile virus, Usutu virus, Toscana Virus, virus de la fiebre hemorrágica de Crimea-Congo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estima seroprevalencias de las zoonosis en poblaciones expuestas a la vida silvestre por el personal del zoológico y a varios vectores (garrapatas, mosquitos, moscas de arena). Leishmaniasis,
Periodo de tiempo: Base
|
Prevalencia (en porcentaje) de la positividad de la IgG del patógeno contra: leishmaniasis,
|
Base
|
|
Estimar las seroprevalencias de las zoonosis en poblaciones expuestas a la vida silvestre por el personal del zoológico y a varios vectores (garrapatas, mosquitos, moscas de arena). Leptospirosis,
Periodo de tiempo: Base
|
Prevalencia de positividad de IgG de patógeno contra: leptospirosis,
|
Base
|
|
Estima seroprevalencias de las zoonosis en poblaciones expuestas a la vida silvestre por el personal del zoológico y a varios vectores (garrapatas, mosquitos, moscas de arena) .brucelosis
Periodo de tiempo: Base
|
Prevalencia de la positividad de la IgG del patógeno contra: brucelosis
|
Base
|
|
Estima seroprevalencias de las zoonosis en poblaciones expuestas a la vida silvestre por el personal del zoológico y a varios vectores (garrapatas, mosquitos, moscas de arena). Q fiebre
Periodo de tiempo: Base
|
Prevalencia de la positividad de IgG del patógeno contra: fi fiebre
|
Base
|
|
Estima seroprevalencias de las zoonosis en poblaciones expuestas a la vida silvestre por el personal del zoológico y a varios vectores (garrapatas, mosquitos, moscas de arena) .Rickettsiosis
Periodo de tiempo: Base
|
Prevalencia de la positividad de IgG del patógeno contra: rickettsiosis,
|
Base
|
|
Estima seroprevalencias de las zoonosis en poblaciones expuestas a la vida silvestre por el personal del zoológico y a varios vectores (garrapatas, mosquitos, moscas de arena) .tularemia
Periodo de tiempo: Base
|
Prevalencia de la positividad de la IgG del patógeno contra: tularemia
|
Base
|
|
Estima seroprevalencias de las zoonosis en poblaciones expuestas a la vida silvestre por el personal del zoológico y a varios vectores (garrapatas, mosquitos, moscas de arena).
Periodo de tiempo: Base
|
Prevalencia de la positividad de la IgG del patógeno contra: psitacosis
|
Base
|
|
Estima seroprevalencias de las zoonosis en poblaciones expuestas a la vida silvestre por el personal del zoológico y a varios vectores (garrapatas, mosquitos, moscas de arena).
Periodo de tiempo: Base
|
Prevalencia de la positividad de IgG del patógeno contra: enfermedad de Lyme,
|
Base
|
|
Estima seroprevalencias de las zoonosis en poblaciones expuestas a la vida silvestre por el personal del zoológico y a varios vectores (garrapatas, mosquitos, moscas de arena). Encefalitis transmitida por el techo
Periodo de tiempo: Base
|
Prevalencia de la positividad de IgG del patógeno contra: encefalitis transmitida por garrapatas
|
Base
|
|
Estima seroprevalencias de las zoonosis en poblaciones expuestas a la vida silvestre por el personal del zoológico y a varios vectores (garrapatas, mosquitos, moscas de arena). Hantavirus
Periodo de tiempo: Base
|
Prevalencia de la positividad del patógeno IgG contra: Hantavirus
|
Base
|
|
Estima seroprevalencias de las zoonosis en poblaciones expuestas a la vida silvestre por el personal del zoológico y a varios vectores (garrapatas, mosquitos, moscas de arena). Virus de la hepatitis E
Periodo de tiempo: Base
|
Prevalencia de la positividad de la IgG del patógeno contra: el virus de la hepatitis E
|
Base
|
|
Estima seroprevalencias de las zoonosis en poblaciones expuestas a la vida silvestre por el personal del zoológico y a varios vectores (garrapatas, mosquitos, moscas de arena). Virus de Dengue
Periodo de tiempo: Base
|
Prevalencia de la positividad de IgG del patógeno contra: virus del dengue
|
Base
|
|
Estima seroprevalencias de las zoonosis en poblaciones expuestas a la vida silvestre por el personal del zoológico y a varios vectores (garrapatas, mosquitos, moscas de arena). Virus del Zika
Periodo de tiempo: Base
|
Prevalencia de positividad de IgG patógeno contra: virus Zika
|
Base
|
|
Estimar las seroprevalencias de las zoonosis en poblaciones expuestas a la vida silvestre por el personal del zoológico y a varios vectores (garrapatas, mosquitos, moscas de arena).
Periodo de tiempo: Base
|
Prevalencia de la positividad de IgG del patógeno contra: virus de Chikungunya
|
Base
|
|
Estima seroprevalencias de las zoonosis en poblaciones expuestas a la vida silvestre por el personal del zoológico y a varios vectores (garrapatas, mosquitos, moscas de arena). Virus del Nilo Occidental,
Periodo de tiempo: Base
|
Prevalencia de la positividad de la IgG del patógeno contra: virus del nilo oeste,
|
Base
|
|
Estima seroprevalencias de las zoonosis en poblaciones expuestas a la vida silvestre por el personal del zoológico y a varios vectores (garrapatas, mosquitos, moscas de arena). virus usutu
Periodo de tiempo: Base
|
Prevalencia de la positividad de IgG del patógeno contra: virus usutu
|
Base
|
|
Estima seroprevalencias de las zoonosis en poblaciones expuestas a la vida silvestre por el personal del zoológico y a varios vectores (garrapatas, mosquitos, moscas de arena) .Toscana virus
Periodo de tiempo: Base
|
Prevalencia de la positividad de IgG del patógeno contra: virus de Toscana
|
Base
|
|
Estime las seroprevalencias de las zoonosis en poblaciones expuestas a la vida silvestre por el personal del zoológico y a varios vectores (garrapatas, mosquitos, moscas de arena). Virus de fiebre hemorrágica-congo-congo.
Periodo de tiempo: Base
|
Prevalencia de la positividad de IgG del patógeno contra: virus de la fiebre hemorrágica de Crime-Congo-Congro.
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determine los factores asociados con la seropositividad a estas enfermedades. criterio sociodemográfico
Periodo de tiempo: Base
|
O de regresión logística del modelo univariado entre serologías y criterios sociodemográficos (edad, sexo, profesión)
|
Base
|
|
Determine los factores asociados con la seropositividad a estas enfermedades. viajar a áreas endémicas
Periodo de tiempo: Base
|
O de la regresión logística del modelo univariado entre serologías y viajes a áreas endémicas para estas enfermedades
|
Base
|
|
Determine los factores asociados con la seropositividad a estas enfermedades. exposición ocupacional
Periodo de tiempo: Base
|
O de la regresión logística del modelo univariado entre las serologías y la exposición ocupacional a estas patologías
|
Base
|
|
Determine los factores asociados con la seropositividad a estas enfermedades. Exposición en actividades privadas
Periodo de tiempo: Base
|
O de la regresión logística del modelo univariado entre las serologías y la exposición en actividades privadas, incluida la importancia del contacto con los vectores de transmisión,
|
Base
|
|
Determine los factores asociados con la seropositividad a estas enfermedades. Uso de protección contra mosquitos
Periodo de tiempo: Base
|
O de la regresión logística del modelo univariado entre las serologías y el uso de la protección de mosquitos,
|
Base
|
|
Determinar los factores asociados con la seropositividad a estas enfermedades. Historia de transfusión o trasplante
Periodo de tiempo: Base
|
O de la regresión logística del modelo univariado entre las serologías y el historial de transfusión o trasplante
|
Base
|
|
Determine los factores asociados con la seropositividad a estas enfermedades. Comparación de los modelos lineales
Periodo de tiempo: Base
|
AOR de la regresión logística multivariante con el mejor AIC entre todos los modelos probados
|
Base
|
|
Estimación de la cobertura de vacunación contra la leptospirosis en el lugar de trabajo
Periodo de tiempo: Base
|
Prevalencia (en porcentaje) de vacunas profesionales para leptospirosis
|
Base
|
|
Estimación de la cobertura de vacunación contra la rabia en el lugar de trabajo
Periodo de tiempo: Base
|
Prevalencia (en porcentaje) de vacunas profesionales para la rabia
|
Base
|
|
Determine la sensibilidad de la neutralización sérica de DBS (mancha de sangre seca) para las serologías virales. Virus del dengue
Periodo de tiempo: Base
|
Determine la sensibilidad (en porcentaje) de la seronutralización de DBS (mancha de sangre seca) para el virus del dengue
|
Base
|
|
Determine la especificidad de la neutralización sérica de DBS (mancha de sangre seca) para las serologías virales. Virus del dengue
Periodo de tiempo: Base
|
Determinar la especificidad (en porcentaje) de la seroneutralización de DBS (mancha de sangre seca) para el virus del dengue
|
Base
|
|
Determine la especificidad de la neutralización sérica de DBS (mancha de sangre seca) para las serologías virales. Virus del Zika
Periodo de tiempo: Base
|
Determinar la especificidad (en porcentaje) de la seronutralización de DBS (mancha de sangre seca) para el virus Zika
|
Base
|
|
Determine la sensibilidad de la neutralización sérica de DBS (mancha de sangre seca) para las serologías virales. Virus del Zika
Periodo de tiempo: Base
|
Determine la sensibilidad (en porcentaje) de la seronutralización de DBS (mancha de sangre seca) para el virus del Zika
|
Base
|
|
Determine la sensibilidad de la neutralización sérica de DBS (mancha de sangre seca) para las serologías virales. Virus chikungunya
Periodo de tiempo: Base
|
Determine la sensibilidad (en porcentaje) de la seronutralización de DBS (mancha de sangre seca) para el virus Chikungunya
|
Base
|
|
Determine la especificidad de la neutralización sérica de DBS (mancha de sangre seca) para las serologías virales. Virus chikungunya
Periodo de tiempo: Base
|
Determinar la especificidad (en porcentaje) de la seronutralización de DBS (mancha de sangre seca) para el virus Chikungunya
|
Base
|
|
Determine la sensibilidad de la neutralización sérica de DBS (mancha de sangre seca) para las serologías virales. Virus del Nilo Occidental
Periodo de tiempo: Base
|
Determine la sensibilidad (en porcentaje) de la seronutralización de DBS (mancha de sangre seca) para el virus del nilo oeste
|
Base
|
|
Determine la especificidad de la neutralización sérica de DBS (mancha de sangre seca) para las serologías virales. Virus del Nilo Occidental
Periodo de tiempo: Base
|
Determine la especificidad (en porcentaje) de la seronutralización de DBS (mancha de sangre seca) para el virus del nilo oeste
|
Base
|
|
Determine la sensibilidad de la neutralización sérica de DBS (mancha de sangre seca) para las serologías virales. Virus usutu
Periodo de tiempo: Base
|
Determine la sensibilidad (en porcentaje) de la seronutralización de DBS (mancha de sangre seca) para el virus usutu
|
Base
|
|
Determine la especificidad de la neutralización sérica de DBS (mancha de sangre seca) para las serologías virales. Virus usutu
Periodo de tiempo: Base
|
Determinar la especificidad (en porcentaje) de la seronutralización de DBS (mancha de sangre seca) para el virus usutu
|
Base
|
|
Determine la sensibilidad de la neutralización sérica de DBS (mancha de sangre seca) para las serologías virales. Virus de Toscana
Periodo de tiempo: Base
|
Determine la sensibilidad (en porcentaje) de la seronutralización de DBS (mancha de sangre seca) para el virus de Toscana
|
Base
|
|
Determine la especificidad de la neutralización sérica de DBS (mancha de sangre seca) para las serologías virales. Virus de Toscana
Periodo de tiempo: Base
|
Determinar la especificidad (en porcentaje) de la seronutralización de DBS (mancha de sangre seca) para el virus de Toscana
|
Base
|
|
Determine la sensibilidad de la neutralización sérica de DBS (mancha de sangre seca) para las serologías virales. Virus de la fiebre hemorrágica de Crimea-Congro
Periodo de tiempo: Base
|
Determine la sensibilidad (en porcentaje) de la seronutralización de la seronutralización de las DBS (mancha de sangre seca) para el virus de la fiebre hemorrágica de Crimea-Congro
|
Base
|
|
Determine la especificidad de la neutralización sérica de DBS (mancha de sangre seca) para las serologías virales. Virus de la fiebre hemorrágica de Crimea-Congro
Periodo de tiempo: Base
|
Determine la especificidad (en porcentaje) de la seronutralización de la seronutralización de DBS (mancha de sangre seca) para el virus de la fiebre hemorrágica de Crimea-Congo
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: CHARLOTTE BOULLE, MD, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- epidemiología
- Virus zika
- Enfermedad de Lyme
- Virus de la hepatitis e
- Virus del dengue
- Virus chikungunya
- Leishmaniosis,
- Hantavirus
- Leptospirosis
- Brucelosis
- Q Fiebre, Rickettsiosis
- Encefaliti transmitido por la garrapata
- Virus del Nilo Occidental
- Virus usutu
- Virus de Toscana
- Tularemia
- Psitacosis
- Virus de la fiebre hemorrágica de Crimea-Congro
Términos MeSH relevantes adicionales
- Encefalitis infecciosa
- Enfermedades transmitidas por vectores
- Enfermedades Neuroinflamatorias
- Enfermedades transmitidas por mosquitos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades del HIGADO
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por protozoos
- Enfermedades parasitarias
- Enfermedades de la piel
- Neumonía
- Infecciones por arbovirus
- Infecciones por Flavivirus
- Infecciones por Flaviviridae
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones por Borrelia
- Infecciones por espiroquetas
- Enfermedades transmitidas por garrapatas
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Encefalitis Viral
- Enfermedades Virales del Sistema Nervioso Central
- Infecciones del Sistema Nervioso Central
- Cambios de temperatura corporal
- Trastornos de estrés por calor
- Enfermedades De La Piel Parasitarias
- Infecciones por clamidias
- Neumonía Bacteriana
- Infecciones por alfavirus
- Infecciones por Togaviridae
- Infecciones por Rickettsiaceae
- Encefalitis, Arbovirus
- Infecciones por Euglenozoa
- Infecciones por Bunyaviridae
- Infecciones por clamidia
- Infecciones por Chlamydophila
- Hipertermia
- Infección por el virus Zika
- Hepatitis
- Dengue
- Enfermedad de Lyme
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades virales
- Encefalitis
- Fiebre
- Brucelosis
- Fiebre Chikungunya
- Leishmaniosis
- Fiebres Hemorrágicas Virales
- Fiebre Hemorrágica De Crimea
- Encefalitis Transmitida Por Garrapatas
- Hepatitis E
- Leptospirosis
- Enfermedad de Weil
- Tularemia
- Fiebre Q
- Infecciones por Rickettsia
- Psitacosis
- Neumonía por clamidia
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL24_0384
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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