- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06859619
Serologisk mätning av Montpellier Professionals kontakter med smittsamma medel ansvariga för djurburna sjukdomar (SEZAM)
Seroprevalens av zoonotiska och arbovirala nya infektioner i exponerade agenter från staden Montpellier: en tvärgående studie.
Zoonoser och arboviroser hänvisar till en grupp sjukdomar som överförs från djur till människor, antingen direkt eller indirekt (via myggor, fästingar eller kontakt med förorenade miljöer). De flesta av dessa sjukdomar finns i vissa tropiska zoner, men den globala uppvärmningen och ökad internationell handel modifierar deras geografiska distribution, med en gradvis trend mot tempererade regioner. Ett antal av dessa patogener har redan upptäckts i Occitania, inklusive denguefeber, West Nile, Leishmaniasis och Q -feber. Med tanke på regionens höga myggpopulation och gynnsamma klimatförhållanden har andra zoonoser en stark potential att dyka upp i regionen, eller kan redan cirkulera på en låg nivå. The study focuses on 18 pathogens selected for their potential to emerge and establish themselves in the Occitanie region: Leishmaniasis, Leptospirosis, Brucellosis, Q fever, Rickettsiosis, Tularemia, Psittacosis, Lyme disease, Tick-borne encephalitis, Hantavirus, Hepatitis E virus, Dengue virus, Zika virus, Chikungunya virus, West-Nile Virus, USUTU-virus, Toscana-virus, Krim-Kongo hemorragisk febervirus.
Syftet med studien är att ta reda på om patienter har antikroppar mot dessa smittsamma medel, vilket skulle indikera att de har utsatts för dem tidigare, även i frånvaro av symtom.
Att beskriva cirkulationen av dessa patogener möjliggör att genomföra lämpliga folkhälsoåtgärder för att undvika risken för epidemier (myggkontroll, informera proffs etc.), samt att bedöma risken som uppstår på arbetsplatsen och få denna risk erkänd av sjukvårdssystemet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nuvarande miljöförändringar påverkar zoonosernas epidemiologi, som står för över 75% av nya infektioner, varvid Medelhavsområdet är ett högriskområde. Den föreslagna studien fokuserar på yrkeszonoser, det vill säga de som kan kontrakteras på arbetsplatsen genom direktkontakt med djur eller exponering för deras miljö. Vissa av dessa zoonoser erkänns och kompenseras som yrkesjukdomar (OD), medan för andra är onus på den anställda för att bevisa föroreningens ursprung. The advantages of studying this population are threefold: i) to document occupational risk and improve management and prevention practices in this context, ii) to use this sentinel population - when many of these zoonoses are emerging - to anticipate risks for the less-exposed general population, iii) in the event of the discovery of a positive serology for an infectious agent considered non-circulating in the Occitanie region, to improve the management of symptomatic patients by raising awareness av differentiell diagnos. För denna studie är zoonoserna som erkänns som arbetssjukdomar: Medelhavets fläckfeber, Lyme -borrelios, tularemi, Q -feber, brucellos, psittacos, hepatit E och leptospiros. Även om det inte är erkänt som arbetssjukdomar, leishmaniasis, hantavirus, denguefeber, Zika, Chikungunya, West Nile Virus, Usutu, Toscana, Krim-Kongo-hemorragisk feber och fästburen encefalit är särskilt intresserade av arbetare som exponeras för dessa sjukdomar och ingår också i studien.
Få data finns för närvarande tillgängliga om den faktiska cirkulationshastigheten för dessa patogener i befolkningen av ockuperade arbetare och ingen i Occitanie. Dessa utomhusarbetare representerar också en vaktpopulation, på grund av deras ökade exponering, så att få exakta seroprevalensdata i dessa grupper skulle göra det möjligt för forskarna att förutse uppkomsten av dessa patogener i den allmänna befolkningen inom en snar framtid och att diagnostisera dem individuellt.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: CHARLOTTE BOULLE, MD
- Telefonnummer: +33 04 67 33 52 34
- E-post: c-boulle@chu-montpellier.fr
Studieorter
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Frankrike, 34295
- University hospital of Montpellier
-
Kontakt:
- CHARLOTTE BOULLE, MD
- Telefonnummer: +33 04 67 33 52 34
- E-post: c-boulle@chu-montpellier.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller över
- Konsult i en avdelning för infektionssjukdomar
- Har gett skriftligt samtycke till att delta i studien
- Arbetar för staden eller metropolen i Montpellier i zoo, espaces vert eller ecolothèque -avdelningar.
Uteslutningskriterier:
- - Gravida och ammande kvinnor
- Personer som drar nytta av rättsliga skyddsåtgärder (Guardianship, Curatorship, SafeGuard of Justice)
- Deltagare som inte är flytande franska och som inte har en stödperson som kan läsa franska.
- Personer som inte kan uttrycka sitt samtycke.
- Personer som deltar i ett annat forskningsprojekt med en uteslutningsperiod som fortfarande pågår.
- Personer som inte är anslutna till ett socialförsäkringssystem eller inte gynnas av ett sådant system.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: City of Montpellier -anställda som arbetar i Zoo, Ecolothèque och Green Spaces Department
City of Montpellier -anställda som arbetar i djurparken, ekolotek eller grönområden utsatta för djurliv av zoo -personal och för olika vektorer (fästingar, myggor, sandflöden) i Occitanie -regionen
|
Peripheral venous blood sampling for IgG serology against leishmaniasis, leptospirosis, brucellosis, Q fever, rickettsiosis, tularemia, psittacosis, Lyme disease, tick-borne encephalitis, hantavirus, hepatitis E virus, dengue virus, Zika virus, Chikungunya virus, West Nile virus, Usutu virus, Toscana Virus, Krim-Kongo hemorragisk febervirus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppskatta seroprevalenser för zoonoserna i populationer som utsätts för djurliv av djurparkpersonal och för olika vektorer (fästingar, myggor, sandflöden). Leishmaniasis,
Tidsram: Baslinje
|
Prevalens (i procent) av patogen IgG -positivitet mot: Leishmaniasis,
|
Baslinje
|
|
Uppskatta seroprevalenser av zoonoserna i populationer som utsätts för djurliv av djurparkpersonal och för olika vektorer (fästingar, myggor, sandflöden) .Leptospiros,
Tidsram: Baslinje
|
Prevalens av patogen IgG -positivitet mot: leptospiros,
|
Baslinje
|
|
Uppskatta seroprevalenser av zoonoserna i populationer som utsätts för djurliv av djurparkpersonal och för olika vektorer (fästingar, myggor, sandflöden). Brucellos
Tidsram: Baslinje
|
Prevalens av patogen IgG -positivitet mot: brucellos
|
Baslinje
|
|
Uppskatta seroprevalenser av zoonoserna i populationer som utsätts för djurliv av zoo -personal och för olika vektorer (fästingar, myggor, sandflöden) .Q -feber
Tidsram: Baslinje
|
Prevalens av patogen IgG -positivitet mot: Q -feber
|
Baslinje
|
|
Uppskatta seroprevalenser av zoonoserna i populationer som utsätts för djurliv av djurparkpersonal och för olika vektorer (fästingar, myggor, sandflöden) .rickettsiosis
Tidsram: Baslinje
|
Prevalens av patogen -IgG -positivitet mot: rickettsios,
|
Baslinje
|
|
Uppskatta seroprevalenser av zoonoserna i populationer som utsätts för djurliv av djurparkpersonal och för olika vektorer (fästingar, myggor, sandflöden). Tularemia
Tidsram: Baslinje
|
Prevalens av patogen IgG -positivitet mot: tularemi
|
Baslinje
|
|
Uppskatta seroprevalenser av zoonoserna i populationer som utsätts för djurliv av zoo -personal och för olika vektorer (fästingar, myggor, sandflöden) .Psittacos
Tidsram: Baslinje
|
Prevalens av patogen -IgG -positivitet mot: Psittacosis
|
Baslinje
|
|
Uppskatta seroprevalenser av zoonoserna i populationer som utsätts för djurliv av djurparkpersonal och för olika vektorer (fästingar, myggor, sandflöden) .Lymsjukdom,
Tidsram: Baslinje
|
Prevalens av patogen IgG -positivitet mot: Lyme -sjukdom,
|
Baslinje
|
|
Uppskatta seroprevalenser av zoonoserna i populationer som utsätts för djurliv av zoo-personal och för olika vektorer (fästingar, myggor, sandflöden). Tickburen encefalit
Tidsram: Baslinje
|
Prevalens av patogen IgG-positivitet mot: fästingburen encefalit
|
Baslinje
|
|
Uppskatta seroprevalenser av zoonoserna i populationer som utsätts för djurliv av djurparkpersonal och för olika vektorer (fästingar, myggor, sandflöden). Hantavirus
Tidsram: Baslinje
|
Prevalens av patogen IgG -positivitet mot: Hantavirus
|
Baslinje
|
|
Uppskatta seroprevalenser för zoonoserna i populationer som utsätts för djurliv av djurparkpersonal och för olika vektorer (fästingar, myggor, sandflöden). Hepatit E -virus
Tidsram: Baslinje
|
Prevalens av patogen IgG -positivitet mot: hepatit E -virus
|
Baslinje
|
|
Uppskatta seroprevalenser av zoonoserna i populationer som utsätts för djurliv av djurparkpersonal och för olika vektorer (fästingar, myggor, sandflöden). DENGUE -virus
Tidsram: Baslinje
|
Prevalens av patogen IgG -positivitet mot: Dengue -virus
|
Baslinje
|
|
Uppskatta seroprevalenser för zoonoserna i populationer som utsätts för djurliv av djurparkpersonal och för olika vektorer (fästingar, myggor, sandflöden). Zika -virus
Tidsram: Baslinje
|
Prevalens av patogen IgG -positivitet mot: Zika -virus
|
Baslinje
|
|
Uppskatta seroprevalenser av zoonoserna i populationer som utsätts för djurliv av zoo -personal och för olika vektorer (fästingar, myggor, sandflöden) .chikungunya -virus
Tidsram: Baslinje
|
Prevalens av patogen IgG -positivitet mot: Chikungunya -virus
|
Baslinje
|
|
Uppskatta seroprevalenser för zoonoserna i populationer som utsätts för djurliv av djurparkpersonal och för olika vektorer (fästingar, myggor, sandflöden). Västnilvirus,
Tidsram: Baslinje
|
Prevalens av patogen IgG-positivitet mot: West-Nile Virus,
|
Baslinje
|
|
Uppskatta seroprevalenser för zoonoserna i populationer som utsätts för djurliv av djurparkpersonal och för olika vektorer (fästingar, myggor, sandflöden). usutu -virus
Tidsram: Baslinje
|
Prevalens av patogen IgG -positivitet mot: USUTU -virus
|
Baslinje
|
|
Uppskatta seroprevalenser av zoonoserna i populationer som utsätts för djurliv av djurparkpersonal och för olika vektorer (fästingar, myggor, sandflöden). Toscana -virus
Tidsram: Baslinje
|
Prevalens av patogen IgG -positivitet mot: Toscana -virus
|
Baslinje
|
|
Uppskatta seroprevalenser av zoonoserna i populationer som utsätts för djurliv av djurparkpersonal och för olika vektorer (fästingar, myggor, sandflöden). Krimean-Kongo hemorragisk febervirus.
Tidsram: Baslinje
|
Prevalens av patogen-IgG-positivitet mot: Krim-kongo hemorragisk febervirus.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm de faktorer som är förknippade med seropositivitet för dessa sjukdomar. sociodemografiska kriterier
Tidsram: Baslinje
|
Eller av logistisk regression av univariat modell mellan serologier och socio-demografiska kriterier (ålder, kön, yrke)
|
Baslinje
|
|
Bestäm de faktorer som är förknippade med seropositivitet för dessa sjukdomar. resa till endemiska områden
Tidsram: Baslinje
|
Eller av den logistiska regressionen av den univariata modellen mellan serologier och resor till endemiska områden för dessa sjukdomar
|
Baslinje
|
|
Bestäm de faktorer som är förknippade med seropositivitet för dessa sjukdomar. exponering
Tidsram: Baslinje
|
Eller av den logistiska regressionen av den univariata modellen mellan serologier och yrkesmässig exponering för dessa patologier
|
Baslinje
|
|
Bestäm de faktorer som är förknippade med seropositivitet för dessa sjukdomar. exponering i privata aktiviteter
Tidsram: Baslinje
|
Eller av den logistiska regressionen av den univariata modellen mellan serologier och exponering i privata aktiviteter, inklusive vikten av kontakt med transmissionsvektorer,
|
Baslinje
|
|
Bestäm de faktorer som är förknippade med seropositivitet för dessa sjukdomar. användning av myggskydd
Tidsram: Baslinje
|
Eller av den logistiska regressionen av den univariata modellen mellan serologier och användning av myggskydd,
|
Baslinje
|
|
Bestäm de faktorer som är förknippade med seropositivitet för dessa sjukdomar. Historia om transfusion eller transplantation
Tidsram: Baslinje
|
Eller av den logistiska regressionen av den univariata modellen mellan serologier och historia av transfusion eller transplantation
|
Baslinje
|
|
Bestäm de faktorer som är förknippade med seropositivitet för dessa sjukdomar. Jämförelse av de linjära modellerna
Tidsram: Baslinje
|
AOR av den multivariata logistiska regressionen med den bästa AIC bland alla testade modeller
|
Baslinje
|
|
Uppskattning av vaccinationstäckning mot leptospiros på arbetsplatsen
Tidsram: Baslinje
|
Prevalens (i procent) av professionella vaccinationer mot leptospiros
|
Baslinje
|
|
Uppskattning av vaccinationstäckning mot rabies på arbetsplatsen
Tidsram: Baslinje
|
Prevalens (i procent) av professionella vaccinationer mot rabies
|
Baslinje
|
|
Bestäm känsligheten hos DBS (torkad blodfläck) serumneutralisering för viral serologier. Denguevirus
Tidsram: Baslinje
|
Bestäm känsligheten (i procent) av DBS (torkad blodfläck) seroneutralisering för denguevirus
|
Baslinje
|
|
Bestäm specificiteten för DBS (torkad blodfläck) serumneutralisering för viral serologier. Denguevirus
Tidsram: Baslinje
|
Bestäm specificiteten (i procent) av DBS (torkad blodfläck) seroneutralisering för denguevirus
|
Baslinje
|
|
Bestäm specificiteten för DBS (torkad blodfläck) serumneutralisering för viral serologier. Zika -virus
Tidsram: Baslinje
|
Bestäm specificiteten (i procent) av DBS (torkad blodfläck) seroneutralisering för Zika -virus
|
Baslinje
|
|
Bestäm känsligheten hos DBS (torkad blodfläck) serumneutralisering för viral serologier. Zika -virus
Tidsram: Baslinje
|
Bestäm känsligheten (i procent) av DBS (torkad blodfläck) seroneutralisering för Zika -virus
|
Baslinje
|
|
Bestäm känsligheten hos DBS (torkad blodfläck) serumneutralisering för viral serologier. Chikungunya -virus
Tidsram: Baslinje
|
Bestäm känsligheten (i procent) av DBS (torkad blodfläck) seroneutralisering för chikungunya -virus
|
Baslinje
|
|
Bestäm specificiteten för DBS (torkad blodfläck) serumneutralisering för viral serologier. Chikungunya -virus
Tidsram: Baslinje
|
Bestäm specificiteten (i procent) av DBS (torkad blodfläck) seroneutralisering för chikungunya -virus
|
Baslinje
|
|
Bestäm känsligheten hos DBS (torkad blodfläck) serumneutralisering för viral serologier. Västnilvirus
Tidsram: Baslinje
|
Bestäm känsligheten (i procent) av DBS (torkad blodfläck) Seroneutralisering för West-Nile-virus
|
Baslinje
|
|
Bestäm specificiteten för DBS (torkad blodfläck) serumneutralisering för viral serologier. Västnilvirus
Tidsram: Baslinje
|
Bestäm specificiteten (i procent) av DBS (torkad blodfläck) Seroneutralisering för West-Nile-virus
|
Baslinje
|
|
Bestäm känsligheten hos DBS (torkad blodfläck) serumneutralisering för viral serologier. Usutu -virus
Tidsram: Baslinje
|
Bestäm känsligheten (i procent) av DBS (torkad blodfläck) seroneutralisering för USUTU -virus
|
Baslinje
|
|
Bestäm specificiteten för DBS (torkad blodfläck) serumneutralisering för viral serologier. Usutu -virus
Tidsram: Baslinje
|
Bestäm specificiteten (i procent) av DBS (torkad blodfläck) seroneutralisering för USUTU -virus
|
Baslinje
|
|
Bestäm känsligheten hos DBS (torkad blodfläck) serumneutralisering för viral serologier. Toscana -virus
Tidsram: Baslinje
|
Bestäm känsligheten (i procent) av DBS (torkad blodfläck) seroneutralisering för Toscana -virus
|
Baslinje
|
|
Bestäm specificiteten för DBS (torkad blodfläck) serumneutralisering för viral serologier. Toscana -virus
Tidsram: Baslinje
|
Bestäm specificiteten (i procent) av DBS (torkad blodfläck) seroneutralisering för Toscana -virus
|
Baslinje
|
|
Bestäm känsligheten hos DBS (torkad blodfläck) serumneutralisering för viral serologier. Krim-kongo hemorragisk febervirus
Tidsram: Baslinje
|
Bestäm känsligheten (i procent) av DBS (torkad blodfläck) Seroneutralisering för hemorragisk febervirus
|
Baslinje
|
|
Bestäm specificiteten för DBS (torkad blodfläck) serumneutralisering för viral serologier. Krim-kongo hemorragisk febervirus
Tidsram: Baslinje
|
Bestäm specificiteten (i procent) av DBS (torkad blodfläck) Seroneutralisering för hemorragisk febervirus
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: CHARLOTTE BOULLE, MD, University Hospital, Montpellier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektiös encefalit
- Vektorburna sjukdomar
- Neuroinflammatoriska sjukdomar
- Myggburna sjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sår och skador
- Patologiska processer
- Sjukdomsegenskaper
- Luftvägsinfektioner
- RNA-virusinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Leversjukdomar
- Hepatit, Viral, Human
- Protozoinfektioner
- Parasitiska sjukdomar
- Hudsjukdomar
- Lunginflammation
- Arbovirusinfektioner
- Flavivirusinfektioner
- Flaviviridae-infektioner
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Gram-negativa bakteriella infektioner
- Borrelia-infektioner
- Spirochaetales infektioner
- Fästingburna sjukdomar
- Hudsjukdomar, Smittsamma
- Encefalit, Viral
- Virala sjukdomar i centrala nervsystemet
- Infektioner i centrala nervsystemet
- Förändringar i kroppstemperaturen
- Värmestress
- Hudsjukdomar, parasitiska
- Chlamydiaceae-infektioner
- Lunginflammation, bakteriell
- Alfavirusinfektioner
- Togaviridae-infektioner
- Rickettsiaceae Infektioner
- Encefalit, Arbovirus
- Euglenozoa infektioner
- Bunyaviridae-infektioner
- Klamydiainfektioner
- Chlamydophila infektioner
- Hypertermi
- Zikavirusinfektion
- Hepatit
- Dengue
- Borreliainfektion
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Virussjukdomar
- Encefalit
- Feber
- Brucellos
- Chikungunya feber
- Leishmaniasis
- Hemorragiska feber, Viral
- Hemorragisk feber, Krim
- Encefalit, fästingburen
- Hepatit E
- Leptospiros
- Weils sjukdom
- Tularemi
- Q Feber
- Rickettsia infektioner
- Psittaakos
- Klamydial lunginflammation
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL24_0384
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .