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Medição sorológica dos contatos dos profissionais de Montpellier com agentes infecciosos responsáveis ​​por doenças transmitidas por animais (SEZAM)

27 de fevereiro de 2025 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Soroprevalência de infecções emergentes zoonóticas e arbovirais em agentes expostos da cidade de Montpellier: um estudo transversal.

As zoonoses e arboviroses se referem a um grupo de doenças transmitidas de animais para humanos, direta ou indiretamente (via mosquitos, carrapatos ou contato com ambientes contaminados). A maioria dessas doenças é encontrada em certas zonas tropicais, mas o aquecimento global e o aumento do comércio internacional estão modificando sua distribuição geográfica, com uma tendência gradual para regiões temperadas. Vários desses patógenos já foram detectados na Occitânia, incluindo a dengue, o Nilo Ocidental, a leishmaniose e a febre Q. Dada a alta população de mosquitos da região e as condições climáticas favoráveis, outras zoonoses têm um forte potencial de aparecer na região ou já podem estar circulando em um nível baixo. The study focuses on 18 pathogens selected for their potential to emerge and establish themselves in the Occitanie region: Leishmaniasis, Leptospirosis, Brucellosis, Q fever, Rickettsiosis, Tularemia, Psittacosis, Lyme disease, Tick-borne encephalitis, Hantavirus, Hepatitis E virus, Dengue virus, Zika virus, Chikungunya virus, Vírus oeste-Nilo, vírus Usutu, vírus Toscana, vírus da febre hemorrágica da Criméia-Congo.

O objetivo do estudo é descobrir se os pacientes têm anticorpos contra esses agentes infecciosos, o que indicaria que foram expostos a eles no passado, mesmo na ausência de sintomas.

A descrição da circulação desses patógenos permitirá implementar medidas apropriadas de saúde pública para evitar o risco de epidemias (controle de mosquitos, profissionais informando etc.), bem como avaliar o risco incorrido no local de trabalho e ter esse risco reconhecido pelo sistema de saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As mudanças ambientais atuais estão influenciando a epidemiologia das zoonoses, que representam mais de 75% das infecções emergentes, sendo a região do Mediterrâneo uma área de alto risco. O estudo proposto se concentra nas zoonoses ocupacionais, ou seja, aquelas que podem ser contratadas no local de trabalho, através de contato direto com animais ou exposição ao seu ambiente. Algumas dessas zoonoses são reconhecidas e compensáveis ​​como doenças ocupacionais (OD), enquanto para outras, o ônus está no funcionário para provar a origem da contaminação. As vantagens do estudo dessa população são três vezes: i) documentar o risco ocupacional e melhorar as práticas de gerenciamento e prevenção nesse contexto, ii) usar essa população sentinela - quando muitas dessas zoonoses estão surgindo - para antecipar riscos para o meio de um agente geral considerado, no caso de uma descrição de um contorno positivo para um agente infecto, não exposto a não -circuito, não -exposto a não -circular, no evento, no evento, a descoberta positiva de um agente infeccioso, não exposto a agente de agente não exposto, não -exposto, não -exposto, não -exposto, não -circunda, no caso de uma contorna positiva, o agente de agente infeccioso, o ingresso, o ingresso do meio -circuito, no meio do que o contorno positivo, o que é um agente de agente infeccioso, no caso de um agente infecto, no caso de uma contorna positiva de um agente de agente inacessoso, de agente infeccioso, não exposto a um agente de agente infeccioso. Consciência do diagnóstico diferencial. Para os propósitos deste estudo, as zoonoses reconhecidas como doenças ocupacionais são: febre manchada do Mediterrâneo, Borreliose de Lyme, Tularemia, febre Q, brucelose, psitacose, hepatite E e leptospirose. Embora não sejam reconhecidos como doenças ocupacionais, a leishmaniose, os hantavírus, a dengue, zika, chikungunya, vírus do Nilo Ocidental, Usutu, Toscana, hemorrágica da Crimeia e febre e a encefalite transmitida por carrapatos são de participantes particulares para trabalhadores expostos a essas doenças e também são incluídas na estudo.

Atualmente, poucos dados estão disponíveis sobre a taxa real de circulação desses patógenos na população de trabalhadores expostos ocupacionalmente e nenhum na occitanie. Esses trabalhadores ao ar livre também representam uma população sentinela, devido ao aumento da exposição, a obtenção de dados precisos de soroprevalência nesses grupos permitiria aos pesquisadores antecipar o surgimento desses patógenos na população em geral em um futuro próximo e os diagnosticarem individualmente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

183

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Herault
      • Montpellier, Herault, França, 34295
        • University hospital of Montpellier
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade 18 ou mais
  • Consultor em um departamento de doenças infecciosas
  • Deram consentimento por escrito para participar do estudo
  • Trabalhando para a cidade ou metrópole de Montpellier no zoológico, Espaça os departamentos de Vert ou Ecolothèque.

Critérios de exclusão:

  • - Mulheres grávidas e amamentando
  • Pessoas que se beneficiam de medidas de proteção legal (tutela, curadoria, salvaguarda da justiça)
  • Os participantes que não são fluentes em francês e que não têm uma pessoa de apoio capaz de ler francês.
  • Pessoas incapazes de expressar seu consentimento.
  • Pessoas que participam de outro projeto de pesquisa com um período de exclusão ainda em andamento.
  • Pessoas não afiliadas a um esquema de seguridade social ou não se beneficiam desse esquema.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Funcionários da cidade de Montpellier que trabalham no zoológico, no departamento de Ecolothèque e Green Spaces
Funcionários da cidade de Montpellier que trabalham no zoológico, ecolotheque ou espaços verdes expostos à vida selvagem pela equipe do zoológico e a vários vetores (carrapatos, mosquitos, moscas) na região de Occitanie
Peripheral venous blood sampling for IgG serology against leishmaniasis, leptospirosis, brucellosis, Q fever, rickettsiosis, tularemia, psittacosis, Lyme disease, tick-borne encephalitis, hantavirus, hepatitis E virus, dengue virus, Zika virus, Chikungunya virus, West Nile virus, Usutu virus, Toscana Vírus, vírus da febre hemorrágica da Criméia-Congo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estime as soroprevalências das zoonoses em populações expostas à vida selvagem pela equipe do zoológico e a vários vetores (carrapatos, mosquitos, moscas). Leishmaniose,
Prazo: Linha de base
Prevalência (em porcentagem) de positividade da IgG de patógenos contra: Leishmaniose,
Linha de base
Estimativa de soroprevalências das zoonoses em populações expostas à vida selvagem por funcionários do zoológico e a vários vetores (carrapatos, mosquitos, moscas -areia) .leptospirose,
Prazo: Linha de base
Prevalência de positividade da IgG de patógenos contra: leptospirose,
Linha de base
Estimativa Soroprevalências das zoonoses em populações expostas à vida selvagem pela equipe do zoológico e a vários vetores (carrapatos, mosquitos, moscas) .brucelosis
Prazo: Linha de base
Prevalência de positividade da IgG de patógenos contra: Brucelose
Linha de base
Estimativa soroprevalências das zoonoses em populações expostas à vida selvagem pela equipe do zoológico e a vários vetores (carrapatos, mosquitos, moscas) .Q Fever
Prazo: Linha de base
Prevalência de positividade da IgG de patógenos contra: q febre
Linha de base
Estimativa Soroprevalências das zoonoses em populações expostas à vida selvagem pela equipe do zoológico e a vários vetores (carrapatos, mosquitos, moscas -areia) .Rickettsiosisise
Prazo: Linha de base
Prevalência de positividade da IgG de patógenos contra: rickettsiose,
Linha de base
Estimativa Soroprevalências das zoonoses em populações expostas à vida selvagem pela equipe do zoológico e a vários vetores (carrapatos, mosquitos, moscas) .tularemia
Prazo: Linha de base
Prevalência de positividade da IgG de patógenos contra: Tularemia
Linha de base
Estimativa Soroprevalências das zoonoses em populações expostas à vida selvagem pela equipe do zoológico e a vários vetores (carrapatos, mosquitos, moscas) .PSittacosis
Prazo: Linha de base
Prevalência de positividade da IgG de patógenos contra: Psittacosis
Linha de base
Estimativa soroprevalências das zoonoses em populações expostas à vida selvagem pela equipe do zoológico e a vários vetores (carrapatos, mosquitos, moscas -areia).
Prazo: Linha de base
Prevalência de positividade da IgG de patógenos contra: doença de Lyme,
Linha de base
Estimativa Soroprevalências das zoonoses em populações expostas à vida selvagem pela equipe do zoológico e a vários vetores (carrapatos, mosquitos, moscas-areia).
Prazo: Linha de base
Prevalência de positividade da IgG de patógenos contra: encefalite transmitida por carrapatos
Linha de base
Estimativa Soroprevalências das zoonoses em populações expostas à vida selvagem pela equipe do zoológico e a vários vetores (carrapatos, mosquitos, moscas) .Hantavirus
Prazo: Linha de base
Prevalência de positividade de IgG de patógenos contra: Hantavírus
Linha de base
Estime as soroprevalências das zoonoses em populações expostas à vida selvagem pela equipe do zoológico e a vários vetores (carrapatos, mosquitos, moscas). Vírus da hepatite E.
Prazo: Linha de base
Prevalência de positividade da IgG de patógenos contra: vírus da hepatite E
Linha de base
Estimativa Soroprevalências das zoonoses em populações expostas à vida selvagem pela equipe do zoológico e a vários vetores (carrapatos, mosquitos, moscas).
Prazo: Linha de base
Prevalência de positividade da IgG de patógenos contra: vírus da dengue
Linha de base
Estime as soroprevalências das zoonoses em populações expostas à vida selvagem pela equipe do zoológico e a vários vetores (carrapatos, mosquitos, moscas). Vírus zika
Prazo: Linha de base
Prevalência de positividade da IgG de patógenos contra: vírus zika
Linha de base
Estimativa Soroprevalências das zoonoses em populações expostas à vida selvagem pela equipe do zoológico e a vários vetores (carrapatos, mosquitos, moscas). Vírus Chikungunya
Prazo: Linha de base
Prevalência de positividade da IgG de patógenos contra: vírus Chikungunya
Linha de base
Estime as soroprevalências das zoonoses em populações expostas à vida selvagem pela equipe do zoológico e a vários vetores (carrapatos, mosquitos, moscas). Vírus oeste-nilo,
Prazo: Linha de base
Prevalência de positividade da IgG de patógenos contra: Vírus Ocidental-Nilo,
Linha de base
Estime as soroprevalências das zoonoses em populações expostas à vida selvagem pela equipe do zoológico e a vários vetores (carrapatos, mosquitos, moscas). Vírus Usutu
Prazo: Linha de base
Prevalência de positividade da IgG de patógenos contra: Vírus Usutu
Linha de base
Estimativa Soroprevalências das zoonoses em populações expostas à vida selvagem pela equipe do zoológico e a vários vetores (carrapatos, mosquitos, moscas). Tirus.
Prazo: Linha de base
Prevalência de positividade da IgG de patógenos contra: vírus Toscana
Linha de base
Estime as soroprevalências das zoonoses em populações expostas à vida selvagem por funcionários do zoológico e a vários vetores (carrapatos, mosquitos, moscas-areia). Vírus da febre hemorrágica crimean-conngo.
Prazo: Linha de base
Prevalência de positividade da IgG de patógenos contra: vírus da febre hemorrágica da Crimeia-Congo.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determine os fatores associados à soropositividade a essas doenças. Critérios sociodemográficos
Prazo: Linha de base
Ou de regressão logística do modelo univariado entre sorologias e critérios sociodemográficos (idade, sexo, profissão)
Linha de base
Determine os fatores associados à soropositividade a essas doenças. viajar para áreas endêmicas
Prazo: Linha de base
Ou da regressão logística do modelo univariado entre sorologias e viagens para áreas endêmicas para essas doenças
Linha de base
Determine os fatores associados à soropositividade a essas doenças. exposição ocupacional
Prazo: Linha de base
Ou da regressão logística do modelo univariado entre sorologias e exposição ocupacional a essas patologias
Linha de base
Determine os fatores associados à soropositividade a essas doenças. exposição em atividades privadas
Prazo: Linha de base
Ou da regressão logística do modelo univariado entre sorologias e exposição em atividades privadas, incluindo a importância do contato com os vetores de transmissão,
Linha de base
Determine os fatores associados à soropositividade a essas doenças. Uso da proteção de mosquito
Prazo: Linha de base
Ou da regressão logística do modelo univariado entre sorologias e uso de proteção de mosquitos,
Linha de base
Determinar os fatores associados à soropositividade a essas doenças. História da transfusão ou transplante
Prazo: Linha de base
Ou da regressão logística do modelo univariado entre sorologias e história de transfusão ou transplante
Linha de base
Determine os fatores associados à soropositividade a essas doenças. Comparação dos modelos lineares
Prazo: Linha de base
AOR da regressão logística multivariada com a melhor AIC entre todos os modelos testados
Linha de base
Estimativa de cobertura de vacinação contra a leptospirose no local de trabalho
Prazo: Linha de base
Prevalência (em porcentagem) de vacinas profissionais para leptospirose
Linha de base
Estimativa de cobertura de vacinação contra raiva no local de trabalho
Prazo: Linha de base
Prevalência (em porcentagem) de vacinas profissionais para a raiva
Linha de base
Determine a sensibilidade da neutralização sérica de DBS (mancha seca) para sorologias virais. Vírus da dengue
Prazo: Linha de base
Determine a sensibilidade (em porcentagem) da soronetralização de DBS (mancha seca) para o vírus da dengue
Linha de base
Determine a especificidade da neutralização sérica de DBS (mancha seca) para sorologias virais. Vírus da dengue
Prazo: Linha de base
Determine a especificidade (em porcentagem) da soronetralização de DBS (mancha seca) para o vírus da dengue
Linha de base
Determine a especificidade da neutralização sérica de DBS (mancha seca) para sorologias virais. Vírus zika
Prazo: Linha de base
Determine a especificidade (em porcentagem) da soronetralização de DBS (mancha seca) para o vírus Zika
Linha de base
Determine a sensibilidade da neutralização sérica de DBS (mancha seca) para sorologias virais. Vírus zika
Prazo: Linha de base
Determine a sensibilidade (em porcentagem) da soronetralização de DBS (mancha seca) para o vírus Zika
Linha de base
Determine a sensibilidade da neutralização sérica de DBS (mancha seca) para sorologias virais. Vírus Chikungunya
Prazo: Linha de base
Determine a sensibilidade (em porcentagem) da soronetralização de DBS (mancha seca) para o vírus Chikungunya
Linha de base
Determine a especificidade da neutralização sérica de DBS (mancha seca) para sorologias virais. Vírus Chikungunya
Prazo: Linha de base
Determine a especificidade (em porcentagem) da soronetralização de DBS (mancha seca) para o vírus Chikungunya
Linha de base
Determine a sensibilidade da neutralização sérica de DBS (mancha seca) para sorologias virais. Vírus Ocidental-Nilo
Prazo: Linha de base
Determine a sensibilidade (em porcentagem) da soronetralização de DBS (mancha seca) para o vírus oeste-Nilo
Linha de base
Determine a especificidade da neutralização sérica de DBS (mancha seca) para sorologias virais. Vírus Ocidental-Nilo
Prazo: Linha de base
Determine a especificidade (em porcentagem) da soronetralização de DBS (mancha seca) para o vírus oeste-Nilo
Linha de base
Determine a sensibilidade da neutralização sérica de DBS (mancha seca) para sorologias virais. Vírus Usutu
Prazo: Linha de base
Determine a sensibilidade (em porcentagem) da soronetralização de DBS (mancha seca) para o vírus Usutu
Linha de base
Determine a especificidade da neutralização sérica de DBS (mancha seca) para sorologias virais. Vírus Usutu
Prazo: Linha de base
Determine a especificidade (em porcentagem) da soronetralização de DBS (mancha seca) para o vírus Usutu
Linha de base
Determine a sensibilidade da neutralização sérica de DBS (mancha seca) para sorologias virais. Vírus Toscana
Prazo: Linha de base
Determine a sensibilidade (em porcentagem) da soronetralização de DBS (mancha seca) para o vírus Toscana
Linha de base
Determine a especificidade da neutralização sérica de DBS (mancha seca) para sorologias virais. Vírus Toscana
Prazo: Linha de base
Determine a especificidade (em porcentagem) da soronetralização de DBS (mancha seca) para o vírus Toscana
Linha de base
Determine a sensibilidade da neutralização sérica de DBS (mancha seca) para sorologias virais. Vírus da febre hemorrágica da Crimeia-Congo
Prazo: Linha de base
Determine a sensibilidade (em porcentagem) da soronetralização de DBS (mancha seca) para o vírus da febre hemorrágica da Crimeia-Congo
Linha de base
Determine a especificidade da neutralização sérica de DBS (mancha seca) para sorologias virais. Vírus da febre hemorrágica da Crimeia-Congo
Prazo: Linha de base
Determine a especificidade (em porcentagem) da soronetralização de DBS (mancha seca) para o vírus da febre hemorrágica da Crimeia-Congo
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: CHARLOTTE BOULLE, MD, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

3 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

3 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

3 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL24_0384

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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