- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06859619
Medição sorológica dos contatos dos profissionais de Montpellier com agentes infecciosos responsáveis por doenças transmitidas por animais (SEZAM)
Soroprevalência de infecções emergentes zoonóticas e arbovirais em agentes expostos da cidade de Montpellier: um estudo transversal.
As zoonoses e arboviroses se referem a um grupo de doenças transmitidas de animais para humanos, direta ou indiretamente (via mosquitos, carrapatos ou contato com ambientes contaminados). A maioria dessas doenças é encontrada em certas zonas tropicais, mas o aquecimento global e o aumento do comércio internacional estão modificando sua distribuição geográfica, com uma tendência gradual para regiões temperadas. Vários desses patógenos já foram detectados na Occitânia, incluindo a dengue, o Nilo Ocidental, a leishmaniose e a febre Q. Dada a alta população de mosquitos da região e as condições climáticas favoráveis, outras zoonoses têm um forte potencial de aparecer na região ou já podem estar circulando em um nível baixo. The study focuses on 18 pathogens selected for their potential to emerge and establish themselves in the Occitanie region: Leishmaniasis, Leptospirosis, Brucellosis, Q fever, Rickettsiosis, Tularemia, Psittacosis, Lyme disease, Tick-borne encephalitis, Hantavirus, Hepatitis E virus, Dengue virus, Zika virus, Chikungunya virus, Vírus oeste-Nilo, vírus Usutu, vírus Toscana, vírus da febre hemorrágica da Criméia-Congo.
O objetivo do estudo é descobrir se os pacientes têm anticorpos contra esses agentes infecciosos, o que indicaria que foram expostos a eles no passado, mesmo na ausência de sintomas.
A descrição da circulação desses patógenos permitirá implementar medidas apropriadas de saúde pública para evitar o risco de epidemias (controle de mosquitos, profissionais informando etc.), bem como avaliar o risco incorrido no local de trabalho e ter esse risco reconhecido pelo sistema de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Leishmaniose
- Doença de Lyme
- Brucelose
- Hepatite E
- Vírus da dengue
- Zika vírus
- Vírus do Nilo Ocidental
- Leptospirose
- Tularemia
- Infecção pelo Vírus Chikungunya
- Encefalite transmitida por carrapatos
- Febre Q
- Rickettsiose
- Psitacose
- Infecção hantaviral nos
- Vírus Usutu
- Vírus Toscana
- Vírus da febre hemorrágica da Crimeia-Congo
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mudanças ambientais atuais estão influenciando a epidemiologia das zoonoses, que representam mais de 75% das infecções emergentes, sendo a região do Mediterrâneo uma área de alto risco. O estudo proposto se concentra nas zoonoses ocupacionais, ou seja, aquelas que podem ser contratadas no local de trabalho, através de contato direto com animais ou exposição ao seu ambiente. Algumas dessas zoonoses são reconhecidas e compensáveis como doenças ocupacionais (OD), enquanto para outras, o ônus está no funcionário para provar a origem da contaminação. As vantagens do estudo dessa população são três vezes: i) documentar o risco ocupacional e melhorar as práticas de gerenciamento e prevenção nesse contexto, ii) usar essa população sentinela - quando muitas dessas zoonoses estão surgindo - para antecipar riscos para o meio de um agente geral considerado, no caso de uma descrição de um contorno positivo para um agente infecto, não exposto a não -circuito, não -exposto a não -circular, no evento, no evento, a descoberta positiva de um agente infeccioso, não exposto a agente de agente não exposto, não -exposto, não -exposto, não -exposto, não -circunda, no caso de uma contorna positiva, o agente de agente infeccioso, o ingresso, o ingresso do meio -circuito, no meio do que o contorno positivo, o que é um agente de agente infeccioso, no caso de um agente infecto, no caso de uma contorna positiva de um agente de agente inacessoso, de agente infeccioso, não exposto a um agente de agente infeccioso. Consciência do diagnóstico diferencial. Para os propósitos deste estudo, as zoonoses reconhecidas como doenças ocupacionais são: febre manchada do Mediterrâneo, Borreliose de Lyme, Tularemia, febre Q, brucelose, psitacose, hepatite E e leptospirose. Embora não sejam reconhecidos como doenças ocupacionais, a leishmaniose, os hantavírus, a dengue, zika, chikungunya, vírus do Nilo Ocidental, Usutu, Toscana, hemorrágica da Crimeia e febre e a encefalite transmitida por carrapatos são de participantes particulares para trabalhadores expostos a essas doenças e também são incluídas na estudo.
Atualmente, poucos dados estão disponíveis sobre a taxa real de circulação desses patógenos na população de trabalhadores expostos ocupacionalmente e nenhum na occitanie. Esses trabalhadores ao ar livre também representam uma população sentinela, devido ao aumento da exposição, a obtenção de dados precisos de soroprevalência nesses grupos permitiria aos pesquisadores antecipar o surgimento desses patógenos na população em geral em um futuro próximo e os diagnosticarem individualmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: CHARLOTTE BOULLE, MD
- Número de telefone: +33 04 67 33 52 34
- E-mail: c-boulle@chu-montpellier.fr
Locais de estudo
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Herault
-
Montpellier, Herault, França, 34295
- University hospital of Montpellier
-
Contato:
- CHARLOTTE BOULLE, MD
- Número de telefone: +33 04 67 33 52 34
- E-mail: c-boulle@chu-montpellier.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18 ou mais
- Consultor em um departamento de doenças infecciosas
- Deram consentimento por escrito para participar do estudo
- Trabalhando para a cidade ou metrópole de Montpellier no zoológico, Espaça os departamentos de Vert ou Ecolothèque.
Critérios de exclusão:
- - Mulheres grávidas e amamentando
- Pessoas que se beneficiam de medidas de proteção legal (tutela, curadoria, salvaguarda da justiça)
- Os participantes que não são fluentes em francês e que não têm uma pessoa de apoio capaz de ler francês.
- Pessoas incapazes de expressar seu consentimento.
- Pessoas que participam de outro projeto de pesquisa com um período de exclusão ainda em andamento.
- Pessoas não afiliadas a um esquema de seguridade social ou não se beneficiam desse esquema.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Funcionários da cidade de Montpellier que trabalham no zoológico, no departamento de Ecolothèque e Green Spaces
Funcionários da cidade de Montpellier que trabalham no zoológico, ecolotheque ou espaços verdes expostos à vida selvagem pela equipe do zoológico e a vários vetores (carrapatos, mosquitos, moscas) na região de Occitanie
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Peripheral venous blood sampling for IgG serology against leishmaniasis, leptospirosis, brucellosis, Q fever, rickettsiosis, tularemia, psittacosis, Lyme disease, tick-borne encephalitis, hantavirus, hepatitis E virus, dengue virus, Zika virus, Chikungunya virus, West Nile virus, Usutu virus, Toscana Vírus, vírus da febre hemorrágica da Criméia-Congo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estime as soroprevalências das zoonoses em populações expostas à vida selvagem pela equipe do zoológico e a vários vetores (carrapatos, mosquitos, moscas). Leishmaniose,
Prazo: Linha de base
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Prevalência (em porcentagem) de positividade da IgG de patógenos contra: Leishmaniose,
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Linha de base
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Estimativa de soroprevalências das zoonoses em populações expostas à vida selvagem por funcionários do zoológico e a vários vetores (carrapatos, mosquitos, moscas -areia) .leptospirose,
Prazo: Linha de base
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Prevalência de positividade da IgG de patógenos contra: leptospirose,
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Linha de base
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Estimativa Soroprevalências das zoonoses em populações expostas à vida selvagem pela equipe do zoológico e a vários vetores (carrapatos, mosquitos, moscas) .brucelosis
Prazo: Linha de base
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Prevalência de positividade da IgG de patógenos contra: Brucelose
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Linha de base
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Estimativa soroprevalências das zoonoses em populações expostas à vida selvagem pela equipe do zoológico e a vários vetores (carrapatos, mosquitos, moscas) .Q Fever
Prazo: Linha de base
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Prevalência de positividade da IgG de patógenos contra: q febre
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Linha de base
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Estimativa Soroprevalências das zoonoses em populações expostas à vida selvagem pela equipe do zoológico e a vários vetores (carrapatos, mosquitos, moscas -areia) .Rickettsiosisise
Prazo: Linha de base
|
Prevalência de positividade da IgG de patógenos contra: rickettsiose,
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Linha de base
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Estimativa Soroprevalências das zoonoses em populações expostas à vida selvagem pela equipe do zoológico e a vários vetores (carrapatos, mosquitos, moscas) .tularemia
Prazo: Linha de base
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Prevalência de positividade da IgG de patógenos contra: Tularemia
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Linha de base
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Estimativa Soroprevalências das zoonoses em populações expostas à vida selvagem pela equipe do zoológico e a vários vetores (carrapatos, mosquitos, moscas) .PSittacosis
Prazo: Linha de base
|
Prevalência de positividade da IgG de patógenos contra: Psittacosis
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Linha de base
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Estimativa soroprevalências das zoonoses em populações expostas à vida selvagem pela equipe do zoológico e a vários vetores (carrapatos, mosquitos, moscas -areia).
Prazo: Linha de base
|
Prevalência de positividade da IgG de patógenos contra: doença de Lyme,
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Linha de base
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Estimativa Soroprevalências das zoonoses em populações expostas à vida selvagem pela equipe do zoológico e a vários vetores (carrapatos, mosquitos, moscas-areia).
Prazo: Linha de base
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Prevalência de positividade da IgG de patógenos contra: encefalite transmitida por carrapatos
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Linha de base
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Estimativa Soroprevalências das zoonoses em populações expostas à vida selvagem pela equipe do zoológico e a vários vetores (carrapatos, mosquitos, moscas) .Hantavirus
Prazo: Linha de base
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Prevalência de positividade de IgG de patógenos contra: Hantavírus
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Linha de base
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Estime as soroprevalências das zoonoses em populações expostas à vida selvagem pela equipe do zoológico e a vários vetores (carrapatos, mosquitos, moscas). Vírus da hepatite E.
Prazo: Linha de base
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Prevalência de positividade da IgG de patógenos contra: vírus da hepatite E
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Linha de base
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Estimativa Soroprevalências das zoonoses em populações expostas à vida selvagem pela equipe do zoológico e a vários vetores (carrapatos, mosquitos, moscas).
Prazo: Linha de base
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Prevalência de positividade da IgG de patógenos contra: vírus da dengue
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Linha de base
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Estime as soroprevalências das zoonoses em populações expostas à vida selvagem pela equipe do zoológico e a vários vetores (carrapatos, mosquitos, moscas). Vírus zika
Prazo: Linha de base
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Prevalência de positividade da IgG de patógenos contra: vírus zika
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Linha de base
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Estimativa Soroprevalências das zoonoses em populações expostas à vida selvagem pela equipe do zoológico e a vários vetores (carrapatos, mosquitos, moscas). Vírus Chikungunya
Prazo: Linha de base
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Prevalência de positividade da IgG de patógenos contra: vírus Chikungunya
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Linha de base
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Estime as soroprevalências das zoonoses em populações expostas à vida selvagem pela equipe do zoológico e a vários vetores (carrapatos, mosquitos, moscas). Vírus oeste-nilo,
Prazo: Linha de base
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Prevalência de positividade da IgG de patógenos contra: Vírus Ocidental-Nilo,
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Linha de base
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Estime as soroprevalências das zoonoses em populações expostas à vida selvagem pela equipe do zoológico e a vários vetores (carrapatos, mosquitos, moscas). Vírus Usutu
Prazo: Linha de base
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Prevalência de positividade da IgG de patógenos contra: Vírus Usutu
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Linha de base
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Estimativa Soroprevalências das zoonoses em populações expostas à vida selvagem pela equipe do zoológico e a vários vetores (carrapatos, mosquitos, moscas). Tirus.
Prazo: Linha de base
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Prevalência de positividade da IgG de patógenos contra: vírus Toscana
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Linha de base
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Estime as soroprevalências das zoonoses em populações expostas à vida selvagem por funcionários do zoológico e a vários vetores (carrapatos, mosquitos, moscas-areia). Vírus da febre hemorrágica crimean-conngo.
Prazo: Linha de base
|
Prevalência de positividade da IgG de patógenos contra: vírus da febre hemorrágica da Crimeia-Congo.
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Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determine os fatores associados à soropositividade a essas doenças. Critérios sociodemográficos
Prazo: Linha de base
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Ou de regressão logística do modelo univariado entre sorologias e critérios sociodemográficos (idade, sexo, profissão)
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Linha de base
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Determine os fatores associados à soropositividade a essas doenças. viajar para áreas endêmicas
Prazo: Linha de base
|
Ou da regressão logística do modelo univariado entre sorologias e viagens para áreas endêmicas para essas doenças
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Linha de base
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Determine os fatores associados à soropositividade a essas doenças. exposição ocupacional
Prazo: Linha de base
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Ou da regressão logística do modelo univariado entre sorologias e exposição ocupacional a essas patologias
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Linha de base
|
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Determine os fatores associados à soropositividade a essas doenças. exposição em atividades privadas
Prazo: Linha de base
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Ou da regressão logística do modelo univariado entre sorologias e exposição em atividades privadas, incluindo a importância do contato com os vetores de transmissão,
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Linha de base
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Determine os fatores associados à soropositividade a essas doenças. Uso da proteção de mosquito
Prazo: Linha de base
|
Ou da regressão logística do modelo univariado entre sorologias e uso de proteção de mosquitos,
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Linha de base
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Determinar os fatores associados à soropositividade a essas doenças. História da transfusão ou transplante
Prazo: Linha de base
|
Ou da regressão logística do modelo univariado entre sorologias e história de transfusão ou transplante
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Linha de base
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Determine os fatores associados à soropositividade a essas doenças. Comparação dos modelos lineares
Prazo: Linha de base
|
AOR da regressão logística multivariada com a melhor AIC entre todos os modelos testados
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Linha de base
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Estimativa de cobertura de vacinação contra a leptospirose no local de trabalho
Prazo: Linha de base
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Prevalência (em porcentagem) de vacinas profissionais para leptospirose
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Linha de base
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Estimativa de cobertura de vacinação contra raiva no local de trabalho
Prazo: Linha de base
|
Prevalência (em porcentagem) de vacinas profissionais para a raiva
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Linha de base
|
|
Determine a sensibilidade da neutralização sérica de DBS (mancha seca) para sorologias virais. Vírus da dengue
Prazo: Linha de base
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Determine a sensibilidade (em porcentagem) da soronetralização de DBS (mancha seca) para o vírus da dengue
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Linha de base
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Determine a especificidade da neutralização sérica de DBS (mancha seca) para sorologias virais. Vírus da dengue
Prazo: Linha de base
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Determine a especificidade (em porcentagem) da soronetralização de DBS (mancha seca) para o vírus da dengue
|
Linha de base
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Determine a especificidade da neutralização sérica de DBS (mancha seca) para sorologias virais. Vírus zika
Prazo: Linha de base
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Determine a especificidade (em porcentagem) da soronetralização de DBS (mancha seca) para o vírus Zika
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Linha de base
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|
Determine a sensibilidade da neutralização sérica de DBS (mancha seca) para sorologias virais. Vírus zika
Prazo: Linha de base
|
Determine a sensibilidade (em porcentagem) da soronetralização de DBS (mancha seca) para o vírus Zika
|
Linha de base
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Determine a sensibilidade da neutralização sérica de DBS (mancha seca) para sorologias virais. Vírus Chikungunya
Prazo: Linha de base
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Determine a sensibilidade (em porcentagem) da soronetralização de DBS (mancha seca) para o vírus Chikungunya
|
Linha de base
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|
Determine a especificidade da neutralização sérica de DBS (mancha seca) para sorologias virais. Vírus Chikungunya
Prazo: Linha de base
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Determine a especificidade (em porcentagem) da soronetralização de DBS (mancha seca) para o vírus Chikungunya
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Linha de base
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Determine a sensibilidade da neutralização sérica de DBS (mancha seca) para sorologias virais. Vírus Ocidental-Nilo
Prazo: Linha de base
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Determine a sensibilidade (em porcentagem) da soronetralização de DBS (mancha seca) para o vírus oeste-Nilo
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Linha de base
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Determine a especificidade da neutralização sérica de DBS (mancha seca) para sorologias virais. Vírus Ocidental-Nilo
Prazo: Linha de base
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Determine a especificidade (em porcentagem) da soronetralização de DBS (mancha seca) para o vírus oeste-Nilo
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Linha de base
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Determine a sensibilidade da neutralização sérica de DBS (mancha seca) para sorologias virais. Vírus Usutu
Prazo: Linha de base
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Determine a sensibilidade (em porcentagem) da soronetralização de DBS (mancha seca) para o vírus Usutu
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Linha de base
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Determine a especificidade da neutralização sérica de DBS (mancha seca) para sorologias virais. Vírus Usutu
Prazo: Linha de base
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Determine a especificidade (em porcentagem) da soronetralização de DBS (mancha seca) para o vírus Usutu
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Linha de base
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Determine a sensibilidade da neutralização sérica de DBS (mancha seca) para sorologias virais. Vírus Toscana
Prazo: Linha de base
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Determine a sensibilidade (em porcentagem) da soronetralização de DBS (mancha seca) para o vírus Toscana
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Linha de base
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Determine a especificidade da neutralização sérica de DBS (mancha seca) para sorologias virais. Vírus Toscana
Prazo: Linha de base
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Determine a especificidade (em porcentagem) da soronetralização de DBS (mancha seca) para o vírus Toscana
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Linha de base
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Determine a sensibilidade da neutralização sérica de DBS (mancha seca) para sorologias virais. Vírus da febre hemorrágica da Crimeia-Congo
Prazo: Linha de base
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Determine a sensibilidade (em porcentagem) da soronetralização de DBS (mancha seca) para o vírus da febre hemorrágica da Crimeia-Congo
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Linha de base
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Determine a especificidade da neutralização sérica de DBS (mancha seca) para sorologias virais. Vírus da febre hemorrágica da Crimeia-Congo
Prazo: Linha de base
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Determine a especificidade (em porcentagem) da soronetralização de DBS (mancha seca) para o vírus da febre hemorrágica da Crimeia-Congo
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: CHARLOTTE BOULLE, MD, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- epidemiologia
- Zika vírus
- Doença de Lyme
- Vírus da hepatite E
- Vírus da dengue
- Vírus chikungunya
- Leishmaniose,
- Hantavírus
- Leptospirose
- Brucelose
- Q Febre, rickettsiose
- Encephaliti transmitido por carrapatos
- Vírus Ocidental-Nilo
- Vírus Usutu
- Vírus Toscana
- Tularemia
- Psitacose
- Vírus da febre hemorrágica da Crimeia-Congo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Encefalite Infecciosa
- Doenças transmitidas por vetores
- Doenças Neuroinflamatórias
- Doenças transmitidas por mosquitos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Respiratórias
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças pulmonares
- Doenças do Fígado
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções por protozoários
- Doenças Parasitárias
- Doenças de pele
- Pneumonia
- Infecções por arbovírus
- Infecções por Flavivírus
- Infecções por Flaviviridae
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-negativas
- Infecções por Borrelia
- Infecções por Spirochaetales
- Doenças transmitidas por carrapatos
- Doenças de Pele Infecciosas
- Encefalite Viral
- Doenças Virais do Sistema Nervoso Central
- Infecções do Sistema Nervoso Central
- Mudanças de temperatura corporal
- Distúrbios de Estresse por Calor
- Doenças de Pele, Parasitárias
- Infecções por Chlamydiaceae
- Pneumonia Bacteriana
- Infecções por alfavírus
- Infecções por Togaviridae
- Infecções por Rickettsiaceae
- Encefalite, Arbovírus
- Infecções por Euglenozoa
- Infecções por Bunyaviridae
- Infecções por clamídia
- Infecções por Chlamydophila
- Hipertermia
- Infecção pelo Zika Vírus
- Hepatite
- Dengue
- Doença de Lyme
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Virais
- Encefalite
- Febre
- Brucelose
- Febre Chikungunya
- Leishmaniose
- Febres Hemorrágicas Virais
- Febre Hemorrágica da Crimeia
- Encefalite transmitida por carrapatos
- Hepatite E
- Leptospirose
- Doença de Weil
- Tularemia
- Febre Q
- Infecções por Rickettsia
- Psitacose
- Pneumonia por Chlamydia
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL24_0384
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .