- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06859619
Serologisk måling av Montpellier-fagfolks kontakter med smittestoffer som er ansvarlige for dyrebårne sykdommer (SEZAM)
Seroprevalens av zoonotiske og arbovirale nye infeksjoner i utsatte midler fra byen Montpellier: en tverrgående studie.
Zoonoser og arboviroses refererer til en gruppe sykdommer overført fra dyr til mennesker, enten direkte eller indirekte (via mygg, flått eller kontakt med forurensede miljøer). De fleste av disse sykdommene finnes i visse tropiske soner, men global oppvarming og økt internasjonal handel endrer sin geografiske distribusjon, med en gradvis trend mot tempererte regioner. En rekke av disse patogenene er allerede blitt påvist i Occitania, inkludert denguefeber, West Nile, Leishmaniasis og Q -feber. Gitt regionens høye myggbestand og gunstige klimatiske forhold, har andre zoonoser et sterkt potensial til å vises i regionen, eller kanskje allerede sirkulerer på et lavt nivå. Studien fokuserer på 18 patogener valgt for deres potensial til å dukke opp og etablere seg i Occitanie-regionen: leishmaniasis, leptospirose, brucellosis, Q-feber, rickettsiose, tularemia, psittacose, lyme sykdom, hake-båren encefalitt, zantavirus, divery vius vius vius vius vius vius vius hanthantavirus hiveuny e vius vius vius vius vius vius vius vius vius vius vius vius. Virus, West-Nile Virus, Usutu Virus, Toscana Virus, Krim-Congo hemoragisk febervirus.
Målet med studien er å finne ut om pasienter har antistoffer mot disse smittsomme midlene, noe som indikerer at de har blitt utsatt for dem i fortiden, selv i fravær av symptomer.
Å beskrive sirkulasjonen av disse patogenene vil gjøre det mulig for å implementere passende folkehelsetiltak for å unngå risikoen for epidemier (myggkontroll, informere fagpersoner osv.), I tillegg til å vurdere risikoen som påløper på arbeidsplassen og få denne risikoen anerkjent av helsevesenet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nåværende miljøendringer påvirker epidemiologien til zoonoser, som utgjør over 75% av nye infeksjoner, med Middelhavsregionen som et høyrisikoområde. Den foreslåtte studien fokuserer på yrkesoonoser, det vil si de som kan inngås på arbeidsplassen, gjennom direkte kontakt med dyr eller eksponering for miljøet. Noen av disse zoonosene er anerkjent og kompenserende som yrkessykdommer (OD), mens for andre er onus på den ansatte for å bevise opprinnelsen til forurensningen. Fordelene ved å studere denne befolkningen er tredoblet: i) for å dokumentere yrkesrisiko og forbedre styring og forebyggingspraksis i denne sammenhengen, ii) for å bruke denne sentinelpopulasjonen - når mange av disse zoonosene dukker opp - for å forutse risiko for den mindre -eksponerte generelle befolkningen, som er i stand til å forbedre en positiv, som ble en positiv, som ble ansett som en positiv, som ble en positiv. av differensialdiagnose. I forbindelse med denne studien er zoonosene anerkjent som yrkessykdommer: Middelhavet flekkete feber, Lyme Borreliosis, tularemia, Q -feber, brucellosis, psittacosis, hepatitt E og leptospirose. Selv om det ikke er anerkjent som yrkessykdommer, leishmaniasis, hantavirus, denguefeber, Zika, Chikungunya, West Nile-virus, Usutu, Toscana, Krim---congo hemoragisk feber og flåttbåren encefalitt er av særlig interesse for arbeidere som er utsatt for disse sykdommene, og også er inkludert i det som er inkludert i det som det er i det som det i det det det det det det detige det det det det det det det det ikkealet det deti det deti det deti det.
Få data er for øyeblikket tilgjengelige om den faktiske sirkulasjonshastigheten til disse patogenene i befolkningen av yrkesutviklet arbeidere, og ingen i Occitanie. Disse utendørsarbeiderne representerer også en vaktpostpopulasjon, på grunn av deres økte eksponering, så å skaffe presise seroprevalensdata i disse gruppene ville gjøre det mulig for forskerne å forutse fremveksten av disse patogenene i den generelle befolkningen i løpet av en nær fremtid, og å diagnostisere dem individuelt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: CHARLOTTE BOULLE, MD
- Telefonnummer: +33 04 67 33 52 34
- E-post: c-boulle@chu-montpellier.fr
Studiesteder
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Frankrike, 34295
- University hospital of Montpellier
-
Ta kontakt med:
- CHARLOTTE BOULLE, MD
- Telefonnummer: +33 04 67 33 52 34
- E-post: c-boulle@chu-montpellier.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 eller over
- Konsulent i en avdelingen for smittsomme sykdommer
- Har gitt skriftlig samtykke til å delta i studien
- Arbeider for byen eller Metropolis of Montpellier i dyrehagen, Espaces Vert eller Ecolothèque Departments.
Eksklusjonskriterier:
- - Gravide og ammende kvinner
- Personer som drar nytte av juridiske beskyttelsestiltak (vergemål, kuratorskap, rettferdighetssikkerhet)
- Deltakere som ikke er flytende fransk og som ikke har en støtteperson som er i stand til å lese fransk.
- Personer som ikke er i stand til å uttrykke sitt samtykke.
- Personer som deltar i et annet forskningsprosjekt med en eksklusjonsperiode som fortsatt pågår.
- Personer som ikke er tilknyttet en trygghetsordning eller ikke drar nytte av en slik ordning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: City of Montpellier -ansatte som jobber i dyrehagen, Ecolothèque og Green Spaces Department
City of Montpellier -ansatte som jobber i dyrehagen, økolotke eller grønne områder utsatt for dyreliv av dyrehageansatte og for forskjellige vektorer (flått, mygg, sandflies) i Occitanie -regionen
|
Perifert venøs blodprøvetaking for IgG-serologi mot leishmaniasis, leptospirose, brucellose, Q-feber, rickettsiose, tularemia, psittacose, lyme sykdom, flåttbornet encefalitt, hantavirus, hepatitt e virus virus virus virus virus virus virus virus virus virus-virus virus virus virus virus virus virus virus virus virus virus virus virus virus virus virus virus virus virus virus virus virus virus virus virus virus virus virus. Virus, Toscana-virus, Krim----congo hemoragisk febervirus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimere seroprevalenser av zoonosene i bestander utsatt for dyreliv av dyrehageansatte og for forskjellige vektorer (flått, mygg, sandflies). Leishmaniasis,
Tidsramme: Baseline
|
Utbredelse (i prosent) av patogen IgG -positivitet mot: Leishmaniasis,
|
Baseline
|
|
Estimere seroprevalenser av zoonosene i bestander utsatt for dyreliv av dyrehageansatte og for forskjellige vektorer (flått, mygg, sandfluer). LEPTOSPIROSIS,
Tidsramme: Baseline
|
Utbredelse av patogen IgG -positivitet mot: leptospirose,
|
Baseline
|
|
Estimere seroprevalenser av zoonosene i bestander utsatt for dyreliv av dyrehageansatte og for forskjellige vektorer (flått, mygg, sandfluer). Brucellose
Tidsramme: Baseline
|
Utbredelse av patogen IgG -positivitet mot: brucellose
|
Baseline
|
|
Estimere seroprevalenser av zoonosene i bestander utsatt for dyreliv av dyrehageansatte og for forskjellige vektorer (flått, mygg, sandfluer) .Q Fever
Tidsramme: Baseline
|
Utbredelse av patogen IgG -positivitet mot: Q -feber
|
Baseline
|
|
Estimere seroprevalenser av zoonosene i bestander utsatt for dyreliv av dyrehageansatte og for forskjellige vektorer (flått, mygg, sandflies). Rickettsiosis
Tidsramme: Baseline
|
Utbredelse av patogen IgG -positivitet mot: Rickettsiosis,
|
Baseline
|
|
Estimere seroprevalenser av zoonosene i bestander utsatt for dyreliv av dyrehageansatte og for forskjellige vektorer (flått, mygg, sandfluer). Tularemia
Tidsramme: Baseline
|
Utbredelse av patogen IgG -positivitet mot: tularemi
|
Baseline
|
|
Estimere seroprevalenser av zoonosene i bestander utsatt for dyreliv av dyrehageansatte og for forskjellige vektorer (flått, mygg, sandfluer) .psittacosis
Tidsramme: Baseline
|
Utbredelse av patogen IgG -positivitet mot: Psittacosis
|
Baseline
|
|
Estimere seroprevalenser av zoonosene i bestander utsatt for dyreliv av dyrehageansatte og for forskjellige vektorer (flått, mygg, sandflies) .lyme sykdom,
Tidsramme: Baseline
|
Utbredelse av patogen IgG -positivitet mot: Lyme sykdom,
|
Baseline
|
|
Estimere seroprevalenser av zoonosene i bestander utsatt for dyreliv av dyrehageansatte og for forskjellige vektorer (flått, mygg, sandfluer). Tick-Borne encephalitis
Tidsramme: Baseline
|
Utbredelse av patogen IgG-positivitet mot: flåttbåren encefalitt
|
Baseline
|
|
Estimere seroprevalenser av zoonosene i bestander utsatt for dyreliv av dyrehageansatte og for forskjellige vektorer (flått, mygg, sandfluer). Hantavirus
Tidsramme: Baseline
|
Utbredelse av patogen IgG -positivitet mot: Hantavirus
|
Baseline
|
|
Estimere seroprevalenser av zoonosene i bestander utsatt for dyreliv av dyrehageansatte og for forskjellige vektorer (flått, mygg, sandflies). Hepatitt E -virus
Tidsramme: Baseline
|
Utbredelse av patogen IgG -positivitet mot: hepatitt E -virus
|
Baseline
|
|
Estimere seroprevalenser av zoonosene i bestander utsatt for dyreliv av dyrehageansatte og for forskjellige vektorer (flått, mygg, sandfluer). Surduevirus
Tidsramme: Baseline
|
Utbredelse av patogen IgG -positivitet mot: Dengue -virus
|
Baseline
|
|
Estimere seroprevalenser av zoonosene i bestander utsatt for dyreliv av dyrehageansatte og for forskjellige vektorer (flått, mygg, sandflies). Zika -virus
Tidsramme: Baseline
|
Utbredelse av patogen IgG -positivitet mot: Zika -virus
|
Baseline
|
|
Estimere seroprevalenser av zoonosene i bestander utsatt for dyreliv av dyrehageansatte og for forskjellige vektorer (flått, mygg, sandfluer) .chikungunya virus
Tidsramme: Baseline
|
Utbredelse av patogen IgG -positivitet mot: Chikungunya -virus
|
Baseline
|
|
Estimere seroprevalenser av zoonosene i bestander utsatt for dyreliv av dyrehageansatte og for forskjellige vektorer (flått, mygg, sandflies). Vest-Nile-virus,
Tidsramme: Baseline
|
Utbredelse av patogen IgG-positivitet mot: Vest-Nile-virus,
|
Baseline
|
|
Estimere seroprevalenser av zoonosene i bestander utsatt for dyreliv av dyrehageansatte og for forskjellige vektorer (flått, mygg, sandflies). usutu virus
Tidsramme: Baseline
|
Utbredelse av patogen IgG -positivitet mot: Usutu -virus
|
Baseline
|
|
Estimere seroprevalenser av zoonosene i bestander utsatt for dyreliv av dyrehageansatte og for forskjellige vektorer (flått, mygg, sandfluer). Toscana -virus
Tidsramme: Baseline
|
Utbredelse av patogen IgG -positivitet mot: Toscana -virus
|
Baseline
|
|
Estimere seroprevalenser av zoonosene i bestander utsatt for dyreliv av dyrehageansatte og for forskjellige vektorer (flått, mygg, sandfluer). KRIMEAN-Kongo hemoragisk febervirus.
Tidsramme: Baseline
|
Utbredelse av patogen IgG-positivitet mot: Krim-Congo hemoragisk febervirus.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem faktorene assosiert med seropositivitet for disse sykdommene. Sosiodemografiske kriterier
Tidsramme: Baseline
|
Eller av logistisk regresjon av univariat modell mellom serologier og sosiodemografiske kriterier (alder, kjønn, yrke)
|
Baseline
|
|
Bestem faktorene assosiert med seropositivitet for disse sykdommene. Reis til endemiske områder
Tidsramme: Baseline
|
Eller av den logistiske regresjonen av den univariate modellen mellom serologier og reise til endemiske områder for disse sykdommene
|
Baseline
|
|
Bestem faktorene assosiert med seropositivitet for disse sykdommene. Yrkeseksponering
Tidsramme: Baseline
|
Eller av den logistiske regresjonen av den univariate modellen mellom serologier og yrkeseksponering for disse patologiene
|
Baseline
|
|
Bestem faktorene assosiert med seropositivitet for disse sykdommene. Eksponering i private aktiviteter
Tidsramme: Baseline
|
Eller av den logistiske regresjonen av den univariate modellen mellom serologier og eksponering i private aktiviteter, inkludert viktigheten av kontakt med overføringsvektorer,
|
Baseline
|
|
Bestem faktorene assosiert med seropositivitet for disse sykdommene. Bruk av myggbeskyttelse
Tidsramme: Baseline
|
Eller av den logistiske regresjonen av den univariate modellen mellom serologier og bruk av myggbeskyttelse,
|
Baseline
|
|
Bestem faktorene assosiert med seropositivitet for disse sykdommene. Historie av transfusjon eller transplantasjon
Tidsramme: Baseline
|
Eller av den logistiske regresjonen av den univariate modellen mellom serologier og transfusjonshistorie eller transplantasjon
|
Baseline
|
|
Bestem faktorene assosiert med seropositivitet for disse sykdommene. Sammenligning av de lineære modellene
Tidsramme: Baseline
|
AOR av den multivariate logistiske regresjonen med den beste AIC blant alle testede modeller
|
Baseline
|
|
Estimering av vaksinasjonsdekning mot leptospirose på arbeidsplassen
Tidsramme: Baseline
|
Utbredelse (i prosent) av profesjonelle vaksinasjoner for leptospirose
|
Baseline
|
|
Estimering av vaksinasjonsdekning mot rabies på arbeidsplassen
Tidsramme: Baseline
|
Utbredelse (i prosent) av profesjonelle vaksinasjoner for rabies
|
Baseline
|
|
Bestem følsomheten til DBS (tørket blodflekk) serumnøytralisering for virale serologier. Dengue -virus
Tidsramme: Baseline
|
Bestem følsomheten (i prosent) av DBS (tørket blodflekk) seroneutralisering for dengue -virus
|
Baseline
|
|
Bestem spesifisiteten til DBS (tørket blodflekk) serumnøytralisering for virale serologier. Dengue -virus
Tidsramme: Baseline
|
Bestem spesifisiteten (i prosent) av DBS (tørket blodflekk) seroneutralisering for dengue -virus
|
Baseline
|
|
Bestem spesifisiteten til DBS (tørket blodflekk) serumnøytralisering for virale serologier. Zika -virus
Tidsramme: Baseline
|
Bestem spesifisiteten (i prosent) av DBS (tørket blodflekk) seroneutralisering for Zika -virus
|
Baseline
|
|
Bestem følsomheten til DBS (tørket blodflekk) serumnøytralisering for virale serologier. Zika -virus
Tidsramme: Baseline
|
Bestem følsomheten (i prosent) av DBS (tørket blodflekk) seroneutralisering for Zika -virus
|
Baseline
|
|
Bestem følsomheten til DBS (tørket blodflekk) serumnøytralisering for virale serologier. Chikungunya -virus
Tidsramme: Baseline
|
Bestem følsomheten (i prosent) av DBS (tørket blodflekk) seroneutralisering for Chikungunya -virus
|
Baseline
|
|
Bestem spesifisiteten til DBS (tørket blodflekk) serumnøytralisering for virale serologier. Chikungunya -virus
Tidsramme: Baseline
|
Bestem spesifisiteten (i prosent) av DBS (tørket blodflekk) seroneutralisering for Chikungunya -virus
|
Baseline
|
|
Bestem følsomheten til DBS (tørket blodflekk) serumnøytralisering for virale serologier. Vest-Nile-virus
Tidsramme: Baseline
|
Bestem følsomheten (i prosent) av DBS (tørket blodflekk) seroneutralisering for vest-nile virus
|
Baseline
|
|
Bestem spesifisiteten til DBS (tørket blodflekk) serumnøytralisering for virale serologier. Vest-Nile-virus
Tidsramme: Baseline
|
Bestem spesifisiteten (i prosent) av DBS (tørket blodflekk) seroneutralisering for vest-nile virus
|
Baseline
|
|
Bestem følsomheten til DBS (tørket blodflekk) serumnøytralisering for virale serologier. Usutu virus
Tidsramme: Baseline
|
Bestem følsomheten (i prosent) av DBS (tørket blodflekk) seroneutralisering for Usutu -virus
|
Baseline
|
|
Bestem spesifisiteten til DBS (tørket blodflekk) serumnøytralisering for virale serologier. Usutu virus
Tidsramme: Baseline
|
Bestem spesifisiteten (i prosent) av DBS (tørket blodflekk) seroneutralisering for Usutu -virus
|
Baseline
|
|
Bestem følsomheten til DBS (tørket blodflekk) serumnøytralisering for virale serologier. Toscana -virus
Tidsramme: Baseline
|
Bestem følsomheten (i prosent) av DBS (tørket blodflekk) seroneutralisering for Toscana -virus
|
Baseline
|
|
Bestem spesifisiteten til DBS (tørket blodflekk) serumnøytralisering for virale serologier. Toscana -virus
Tidsramme: Baseline
|
Bestem spesifisiteten (i prosent) av DBS (tørket blodflekk) seroneutralisering for Toscana -virus
|
Baseline
|
|
Bestem følsomheten til DBS (tørket blodflekk) serumnøytralisering for virale serologier. Krim-Kongo hemoragisk febervirus
Tidsramme: Baseline
|
Bestem følsomheten (i prosent) av DBS (tørket blodflekk) seroneutralisering for krimkongo hemoragisk febervirus
|
Baseline
|
|
Bestem spesifisiteten til DBS (tørket blodflekk) serumnøytralisering for virale serologier. Krim-Kongo hemoragisk febervirus
Tidsramme: Baseline
|
Bestem spesifisiteten (i prosent) av DBS (tørket blodflekk) seroneutralisering for krim---congo hemoragisk febervirus
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: CHARLOTTE BOULLE, MD, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksiøs encefalitt
- Vektorbårne sykdommer
- Nevroinflammatoriske sykdommer
- Myggbårne sykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sår og skader
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Luftveisinfeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Lungesykdommer
- Leversykdommer
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Protozoiske infeksjoner
- Parasittiske sykdommer
- Hudsykdommer
- Lungebetennelse
- Arbovirus infeksjoner
- Flavivirus infeksjoner
- Flaviviridae-infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Gram-negative bakterielle infeksjoner
- Borrelia-infeksjoner
- Spirochaetales infeksjoner
- Flåttbårne sykdommer
- Hudsykdommer, smittsomme
- Encefalitt, viral
- Virale sykdommer i sentralnervesystemet
- Infeksjoner i sentralnervesystemet
- Endringer i kroppstemperaturen
- Varmestresslidelser
- Hudsykdommer, parasittiske
- Chlamydiaceae-infeksjoner
- Lungebetennelse, bakteriell
- Alfavirusinfeksjoner
- Togaviridae-infeksjoner
- Rickettsiaceae-infeksjoner
- Encefalitt, Arbovirus
- Euglenozoa-infeksjoner
- Bunyaviridae-infeksjoner
- Klamydia infeksjoner
- Chlamydophila infeksjoner
- Hypertermi
- Zika-virusinfeksjon
- Hepatitt
- Dengue
- Lyme sykdom
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Virussykdommer
- Encefalitt
- Feber
- Brucellose
- Chikungunya feber
- Leishmaniasis
- Hemoragisk feber, viral
- Hemorragisk feber, Krim
- Encefalitt, flåttbåren
- Hepatitt E
- Leptospirose
- Weils sykdom
- Harepest
- Q feber
- Rickettsia-infeksjoner
- Psittacosis
- Chlamydial lungebetennelse
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL24_0384
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .