- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06859619
Mesure sérologique des contacts des professionnels de Montpellier avec des agents infectieux responsables des maladies transmises par les animaux (SEZAM)
Séroprévalence des infections émergentes zoonotiques et arbovirales chez les agents exposés de la ville de Montpellier: une étude transversale.
Les zoonoses et les arboviroses se réfèrent à un groupe de maladies transmises des animaux aux humains, directement ou indirectement (via les moustiques, les tiques ou le contact avec des environnements contaminés). La plupart de ces maladies se trouvent dans certaines zones tropicales, mais le réchauffement climatique et l'augmentation du commerce international modifient leur distribution géographique, avec une tendance progressive vers les régions tempérées. Un certain nombre de ces agents pathogènes ont déjà été détectés en Occitanie, notamment la dengue, le Nil occidental, la leishmaniose et la fièvre Q. Compte tenu de la population de moustiques élevée de la région et des conditions climatiques favorables, d'autres zoonoses ont un fort potentiel pour apparaître dans la région, ou peuvent déjà circuler à un niveau bas. L'étude se concentre sur 18 agents pathogènes sélectionnés pour leur potentiel à émerger et à s'établir dans la région d'Occitanie: leishmaniose, la leptospirose, la brucellose, la fièvre Q, la rickettsiosis, la tularémie, la psittacose, la maladie de Lyme, la borne à tiques Virus ouest-nile, virus USUTU, virus Toscana, virus de la fièvre hémorragique de Crimée-Congo.
Le but de l'étude est de savoir si les patients ont des anticorps contre ces agents infectieux, ce qui indiquerait qu'ils leur ont été exposés dans le passé, même en l'absence de symptômes.
Décrire la circulation de ces agents pathogènes permettra de mettre en œuvre des mesures de santé publique appropriées pour éviter le risque d'épidémie (contrôle des moustiques, information des professionnels, etc.), ainsi que pour évaluer le risque encouru sur le lieu de travail et avoir ce risque reconnu par le système de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Leishmaniose
- Maladie de Lyme
- Brucellose
- Hépatite E
- Virus de la dengue
- Virus Zika
- Virus du Nil occidental
- Leptospirose
- Tularémie
- Infection par le virus Chikungunya
- Encéphalite à tiques
- Fièvre Q
- Rickettsiose
- Psittacose
- Infection hantavirale n °
- Virus usutu
- Virus Toscana
- Virus de fièvre hémorragique de Crimean-Congo
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les changements environnementaux actuels influencent l'épidémiologie des zoonoses, qui représentent plus de 75% des infections émergentes, la région méditerranéenne étant une zone à haut risque. L'étude proposée se concentre sur les zoonoses professionnelles, c'est-à-dire celles qui peuvent être contractées sur le lieu de travail, par contact direct avec les animaux ou l'exposition à leur environnement. Certains de ces zoonoses sont reconnus et indemnisables comme des maladies professionnelles (OD), tandis que pour d'autres, il est sur l'employé pour prouver l'origine de la contamination. Les avantages de l'étude de cette population sont triple: i) pour documenter les risques professionnels et améliorer les pratiques de gestion et de prévention dans ce contexte, ii) pour utiliser cette population sentinelle - lorsque bon nombre de ces zoonoses émergent - pour anticiper les risques pour la population générale moins exposée, iii) en cas de découverte d'une sérologie positive pour une gestion de l'agent infant du diagnostic différentiel. Aux fins de cette étude, les zoonoses reconnues comme des maladies professionnelles sont: la fièvre tachetée méditerranéenne, la borréliose de la lyme, la tularémie, la fièvre Q, la brucellose, la psittacose, l'hépatite E et la leptospirose. Bien qu'ils ne soient pas reconnus comme des maladies professionnelles, la leishmaniose, les hantavirus, la dengue, la fièvre, le zika, le chikungunya, le virus du Nil occidental, l'USUTU, le Toscana, la fièvre hémorragique de la Crimée et la fièvre et les tiques sont également incluses dans l'étude.
Peu de données sont actuellement disponibles sur le taux réel de circulation de ces agents pathogènes dans la population de travailleurs exposés professionnellement, et aucun dans Occitanie. Ces travailleurs en plein air représentent également une population sentinelle, en raison de leur exposition accrue, donc l'obtention de données de séroprévalence précises dans ces groupes permettrait aux chercheurs d'anticiper l'émergence de ces agents pathogènes dans la population générale dans un avenir proche et de les diagnostiquer individuellement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: CHARLOTTE BOULLE, MD
- Numéro de téléphone: +33 04 67 33 52 34
- E-mail: c-boulle@chu-montpellier.fr
Lieux d'étude
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-
Herault
-
Montpellier, Herault, France, 34295
- University hospital of Montpellier
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Contact:
- CHARLOTTE BOULLE, MD
- Numéro de téléphone: +33 04 67 33 52 34
- E-mail: c-boulle@chu-montpellier.fr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 18 ans ou plus
- Consultant dans un service des maladies infectieuses
- Ont donné un consentement écrit pour participer à l'étude
- Travailler pour la ville ou la métropole de Montpellier dans le zoo, espace les départements verts ou écolhèques.
Critères d'exclusion:
- - femmes enceintes et allaitées
- Les personnes bénéficiant de mesures de protection juridique (tutelle, commissaire, sauvegarde de la justice)
- Les participants qui ne parlent pas couramment le français et qui n'ont pas de personne de soutien capable de lire le français.
- Les personnes incapables d'exprimer leur consentement.
- Les personnes participant à un autre projet de recherche avec une période d'exclusion toujours en cours.
- Les personnes non affiliées à un régime de sécurité sociale ou ne bénéficient pas d'un tel programme.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Employés de la ville de Montpellier travaillant au zoo, au département d'Ecolheque et du Green Spaces
Les employés de la ville de Montpellier travaillant au zoo, aux espaces écolothéques ou verts exposés à la faune par le personnel du zoo et à divers vecteurs (tiques, moustiques, sable) dans la région d'Occitanie
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Échantillon de sang veineux périphérique pour la sérologie des IgG contre la leishmaniose, la leptospirose, la brucellose, la fièvre Q, la rickettsiosis, la tularemie, le psittacose, la maladie de Lyme, l'encéphalite à tiques, le hantavirus, l'hepatite e virus, le virus de la diagan Virus Toscana, virus de la fièvre hémorragique de Crimée-Congo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Estimez les séroprévalences des zoonoses dans les populations exposées à la faune par le personnel du zoo et à divers vecteurs (tiques, moustiques, sable). Leishmaniose,
Délai: Base de base
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Prévalence (en pourcentage) de la positivité des IgG pathogènes contre: la leishmaniose,
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Base de base
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Estimer les séroprévalences des zoonoses dans les populations exposées à la faune par le personnel du zoo et à divers vecteurs (tiques, moustiques, sable) .leptospirose,
Délai: Base de base
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Prévalence de la positivité des IgG pathogènes contre: la leptospirose,
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Base de base
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Estimer les séroprévales de zoonoses dans les populations exposées à la faune par le personnel du zoo et à divers vecteurs (tiques, moustiques, sable) .Brucellose
Délai: Base de base
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Prévalence de la positivité des IgG pathogènes contre: Brucellose
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Base de base
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Estimer les séroprévales des zoonoses dans les populations exposées à la faune par le personnel du zoo et à divers vecteurs (tiques, moustiques, sable). Q Fever
Délai: Base de base
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Prévalence de la positivité des IgG pathogènes contre: Q Fièvre
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Base de base
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Estimer les séroprévales des zoonoses dans les populations exposées à la faune par le personnel du zoo et à divers vecteurs (tiques, moustiques, sable). Rickettsiosis
Délai: Base de base
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Prévalence de la positivité des IgG pathogènes contre: Rickettsiosis,
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Base de base
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Estimer les séroprévalences des zoonoses dans les populations exposées à la faune par le personnel du zoo et à divers vecteurs (tiques, moustiques, sable).
Délai: Base de base
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Prévalence de la positivité des IgG pathogènes contre: la tularémie
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Base de base
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Estimer les séroprévales des zoonoses dans les populations exposées à la faune par le personnel du zoo et à divers vecteurs (tiques, moustiques, sable) .Pitacose.
Délai: Base de base
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Prévalence de la positivité des IgG pathogènes contre: psittacose
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Base de base
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Estimer les séroprévales des zoonoses dans les populations exposées à la faune par le personnel du zoo et à divers vecteurs (tiques, moustiques, sable).
Délai: Base de base
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Prévalence de la positivité des IgG pathogènes contre: la maladie de Lyme,
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Base de base
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Estimer les séroprévalences des zoonoses dans les populations exposées à la faune par le personnel du zoo et à divers vecteurs (tiques, moustiques, sable).
Délai: Base de base
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Prévalence de la positivité des IgG des agents pathogènes contre: encéphalite transmise par les tiques
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Base de base
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Estimer les séroprévales des zoonoses dans les populations exposées à la faune par le personnel du zoo et à divers vecteurs (tiques, moustiques, sable) .Hantavirus
Délai: Base de base
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Prévalence de la positivité des IgG pathogènes contre: Hantavirus
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Base de base
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Estimez les séroprévalences des zoonoses dans les populations exposées à la faune par le personnel du zoo et à divers vecteurs (tiques, moustiques, sable). Virus de l'hépatite E
Délai: Base de base
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Prévalence de la positivité des IgG pathogènes contre: le virus de l'hépatite E
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Base de base
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Estimer les séroprévales des zoonoses dans les populations exposées à la faune par le personnel du zoo et à divers vecteurs (tiques, moustiques, sable).
Délai: Base de base
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Prévalence de la positivité des IgG pathogènes contre: le virus de la dengue
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Base de base
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Estimez les séroprévalences des zoonoses dans les populations exposées à la faune par le personnel du zoo et à divers vecteurs (tiques, moustiques, sable). Virus Zika
Délai: Base de base
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Prévalence de la positivité des IgG pathogènes contre: le virus Zika
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Base de base
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Estimer les séroprévales des zoonoses dans les populations exposées à la faune par le personnel du zoo et à divers vecteurs (tiques, moustiques, sable). Virus chikungunya
Délai: Base de base
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Prévalence de la positivité des IgG des agents pathogènes contre: le virus du chikungunya
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Base de base
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Estimez les séroprévalences des zoonoses dans les populations exposées à la faune par le personnel du zoo et à divers vecteurs (tiques, moustiques, sable). Virus du nil occidental,
Délai: Base de base
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Prévalence de la positivité des IgG pathogènes contre: virus ouest-nile,
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Base de base
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Estimez les séroprévalences des zoonoses dans les populations exposées à la faune par le personnel du zoo et à divers vecteurs (tiques, moustiques, sable). virus usutu
Délai: Base de base
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Prévalence de la positivité des IgG pathogènes contre: le virus usutu
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Base de base
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Estimer les séroprévales des zoonoses dans les populations exposées à la faune par le personnel du zoo et à divers vecteurs (tiques, moustiques, sable).
Délai: Base de base
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Prévalence de la positivité des IgG pathogènes contre: le virus Toscana
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Base de base
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Estimez les séroprévales des zoonoses dans les populations exposées à la faune par le personnel du zoo et à divers vecteurs (tiques, moustiques, sable). Virus de fièvre hémorragique crimean-Congo.
Délai: Base de base
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Prévalence de la positivité des IgG pathogènes contre: virus de la fièvre hémorragique de Crimean-Congo.
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Base de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminez les facteurs associés à la séropositivité à ces maladies. critères sociodémographiques
Délai: Base de base
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Ou de régression logistique du modèle univarié entre les sérologies et les critères sociodémographiques (âge, sexe, profession)
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Base de base
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Déterminez les facteurs associés à la séropositivité à ces maladies. Voyagez dans les zones endémiques
Délai: Base de base
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Ou de la régression logistique du modèle univarié entre les sérologies et les voyages dans des zones endémiques pour ces maladies
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Base de base
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Déterminez les facteurs associés à la séropositivité à ces maladies. exposition professionnelle
Délai: Base de base
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Ou de la régression logistique du modèle univarié entre les sérologies et l'exposition professionnelle à ces pathologies
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Base de base
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Déterminez les facteurs associés à la séropositivité à ces maladies. Exposition dans les activités privées
Délai: Base de base
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Ou de la régression logistique du modèle univarié entre les sérologies et l'exposition dans les activités privées, y compris l'importance du contact avec les vecteurs de transmission,
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Base de base
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Déterminez les facteurs associés à la séropositivité à ces maladies. Utilisation de la protection des moustiques
Délai: Base de base
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Ou de la régression logistique du modèle univarié entre les sérologies et l'utilisation de la protection des moustiques,
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Base de base
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Déterminer les facteurs associés à la séropositivité à ces maladies.
Délai: Base de base
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Ou de la régression logistique du modèle univarié entre les sérologies et l'histoire de la transfusion ou de la transplantation
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Base de base
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Déterminez les facteurs associés à la séropositivité à ces maladies. Comparaison des modèles linéaires
Délai: Base de base
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AOR de la régression logistique multivariée avec le meilleur AIC parmi tous les modèles testés
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Base de base
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Estimation de la couverture de la vaccination contre la leptospirose sur le lieu de travail
Délai: Base de base
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Prévalence (en pourcentage) des vaccinations professionnelles pour la leptospirose
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Base de base
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Estimation de la couverture de la vaccination contre la rage au travail
Délai: Base de base
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Prévalence (en pourcentage) des vaccinations professionnelles pour la rage
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Base de base
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Déterminez la sensibilité de la neutralisation du sérum DBS (Sé-sang séché) pour les sérologies virales. Virus de la dengue
Délai: Base de base
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Déterminez la sensibilité (en pourcentage) de la séroneutralisation du DBS (Sérus de sang séché) pour le virus de la dengue
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Base de base
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Déterminez la spécificité de la neutralisation du sérum DBS (sang séché) pour les sérologies virales. Virus de la dengue
Délai: Base de base
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Déterminez la spécificité (en pourcentage) de la séroneutralisation du DBS (Séronure du sang séché) pour le virus de la dengue
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Base de base
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Déterminez la spécificité de la neutralisation du sérum DBS (sang séché) pour les sérologies virales. Virus Zika
Délai: Base de base
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Déterminez la spécificité (en pourcentage) de la séroneutralisation du DBS (Séronuie du sang séché) pour le virus Zika
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Base de base
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Déterminez la sensibilité de la neutralisation du sérum DBS (Sé-sang séché) pour les sérologies virales. Virus Zika
Délai: Base de base
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Déterminez la sensibilité (en pourcentage) de la séroneutralisation du DBS (Sérus de sang séché) pour le virus Zika
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Base de base
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Déterminez la sensibilité de la neutralisation du sérum DBS (Sé-sang séché) pour les sérologies virales. Virus chikungunya
Délai: Base de base
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Déterminez la sensibilité (en pourcentage) de la séroneutralisation du DBS (Sérus de sang séché) pour le virus du chikungunya
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Base de base
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Déterminez la spécificité de la neutralisation du sérum DBS (sang séché) pour les sérologies virales. Virus chikungunya
Délai: Base de base
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Déterminez la spécificité (en pourcentage) de la séroneutalisation du DBS (Sérus de sang séché) pour le virus du chikungunya
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Base de base
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Déterminez la sensibilité de la neutralisation du sérum DBS (Sé-sang séché) pour les sérologies virales. Virus du nil occidental
Délai: Base de base
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Déterminez la sensibilité (en pourcentage) de la séroneutralisation du DBS (Sérus de sang séché) pour le virus ouest-nile
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Base de base
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Déterminez la spécificité de la neutralisation du sérum DBS (sang séché) pour les sérologies virales. Virus du nil occidental
Délai: Base de base
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Déterminez la spécificité (en pourcentage) de la séroneutralisation du DBS (Sérus de sang séché) pour le virus ouest-nile
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Base de base
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Déterminez la sensibilité de la neutralisation du sérum DBS (Sé-sang séché) pour les sérologies virales. Virus usutu
Délai: Base de base
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Déterminez la sensibilité (en pourcentage) de la séroneutralisation du DBS (Sérus de sang séché) pour le virus USUTU
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Base de base
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Déterminez la spécificité de la neutralisation du sérum DBS (sang séché) pour les sérologies virales. Virus usutu
Délai: Base de base
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Déterminez la spécificité (en pourcentage) de la séroneutralisation du DBS (Séronure du sang séché) pour le virus USUTU
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Base de base
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Déterminez la sensibilité de la neutralisation du sérum DBS (Sé-sang séché) pour les sérologies virales. Virus Toscana
Délai: Base de base
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Déterminez la sensibilité (en pourcentage) de la séroneutralisation du DBS (Sérus de sang séché) pour le virus Toscana
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Base de base
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Déterminez la spécificité de la neutralisation du sérum DBS (sang séché) pour les sérologies virales. Virus Toscana
Délai: Base de base
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Déterminez la spécificité (en pourcentage) de la séroneutralisation du DBS (Séronuie du sang séché) pour le virus Toscana
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Base de base
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Déterminez la sensibilité de la neutralisation du sérum DBS (Sé-sang séché) pour les sérologies virales. Virus de fièvre hémorragique de Crimean-Congo
Délai: Base de base
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Déterminez la sensibilité (en pourcentage) de la séroneutalisation du DBS (Séragique de la poitrine de sang séché) pour le virus de la fièvre hémorragique de Crimean-Congo
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Base de base
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Déterminez la spécificité de la neutralisation du sérum DBS (sang séché) pour les sérologies virales. Virus de fièvre hémorragique de Crimean-Congo
Délai: Base de base
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Déterminez la spécificité (en pourcentage) de la séroneutalisation du DBS (Séragique de la fièvre hémorragique de Crimean-Congo
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: CHARLOTTE BOULLE, MD, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- épidémiologie
- Virus Zika
- Maladie de Lyme
- Virus de l'hépatite E
- Virus de la dengue
- Virus Chikungunya
- Leishmaniose,
- Hantavirus
- Leptospirose
- Brucellose
- Q Fièvre, Rickettsiosis
- Encephaliti à l'échelle
- Virus du nil occidental
- Virus usutu
- Virus Toscana
- Tularémie
- Psittacose
- Virus de fièvre hémorragique de Crimean-Congo
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Encéphalite infectieuse
- Maladies à transmission vectorielle
- Maladies neuroinflammatoires
- Maladies transmises par les moustiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Infections des voies respiratoires
- Infections par virus à ARN
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système digestif
- Maladies pulmonaires
- Maladies du foie
- Hépatite, virale, humaine
- Infections à protozoaires
- Maladies parasitaires
- Maladies de la peau
- Pneumonie
- Infections à arbovirus
- Infections à flavivirus
- Infections à Flaviviridae
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections bactériennes à Gram négatif
- Infections à Borrelia
- Infections à Spirochaetales
- Maladies transmises par les tiques
- Maladies de la peau, infectieuses
- Encéphalite virale
- Maladies virales du système nerveux central
- Infections du système nerveux central
- Changements de température corporelle
- Troubles liés au stress thermique
- Maladies de la peau, parasites
- Infections à Chlamydiacées
- Pneumonie bactérienne
- Infections à alphavirus
- Togaviridae Infections
- Infections à Rickettsiacées
- Encéphalite, Arbovirus
- Infections euglénozoaires
- Infections à Bunyaviridae
- Infections à Chlamydia
- Infections à Chlamydophila
- Hyperthermie
- Infection par le virus Zika
- Hépatite
- Dengue
- Maladie de Lyme
- Infections
- Maladies transmissibles
- Maladies virales
- Encéphalite
- Fièvre
- Brucellose
- Fièvre Chikungunya
- Leishmaniose
- Fièvres hémorragiques, virales
- Fièvre hémorragique de Crimée
- Encéphalite à tiques
- Hépatite E
- Leptospirose
- Maladie de Weil
- Tularémie
- Fièvre Q
- Infections à rickettsies
- Psittacose
- Pneumonie à Chlamydia
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL24_0384
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .