- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06869070
Optimering og standardisering af cirkulerende cellefrie DNA-extraktionsprotokoller i en diagnostisk indstilling (OPTICIRC)
6. marts 2025 opdateret af: University Hospital Tuebingen
Sammenligning af blodopsamlingsrør og cellefri DNA-ekstraktion for at evaluere den bedst mulige kombination for at opnå høj mængde og kvalitetscellefri DNA-prøve til NGS-analyser
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
10
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Befolkningen skal være ældre end 18 år, kan være af ethvert køn og have en sygdomsfri status
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mindst 18 år
- Ingen alvorlig tilstand
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 år
- Alvorlig sundhedstilstand, der fører til højere cfDNA -indhold i blod
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kort sigt
|
|
På lang sigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cfdna -mængde
Tidsramme: Baseline, ved tilmelding
|
Vi vurderer mængderne i NG/µl cellefrit DNA ekstraheret fra plasma
|
Baseline, ved tilmelding
|
|
CFDNA -kvalitet
Tidsramme: Baseline, ved tilmelding
|
Vi vurderer fragmenternes længde i nukleotider ved hjælp af termofisher's Tapestation fra den ekstraherede plasmacellefrit DNA
|
Baseline, ved tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
7. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OPTICIRC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .