Optimierung und Standardisierung zirkulierender zellfreier DNA-Ex-Traktionsprotokolle in einer diagnostischen Umgebung (OPTICIRC)
6. März 2025 aktualisiert von: University Hospital Tuebingen
Vergleich der Blutsammlungsrohre und der zellfreien DNA-Extraktion, um die bestmögliche Kombination zu bewerten, um eine hohe Menge und qualitativ hochwertige zellfreie DNA-Probe für NGS-Analysen zu erhalten
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
10
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Bevölkerung muss älter als 18 Jahre sein, kann von jedem Geschlecht sein und einen krankheitsfreien Status haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre
- Keine ernsthafte Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- jünger als 18 Jahre
- schwerwiegender Gesundheitszustand, der zu einem höheren CFDNA -Gehalt im Blut führt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kurzfristig
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Langfristig
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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CFDNA -Menge
Zeitfenster: Grundlinie bei der Einschreibung
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Wir werden die Größen in ng/µl von zellfreier DNA aus Plasma bewerten
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Grundlinie bei der Einschreibung
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CFDNA -Qualität
Zeitfenster: Grundlinie bei der Einschreibung
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Wir werden die Fragmentelänge in Nukleotiden unter Verwendung von Termofisher-Wandteppiche aus der extrahierten Plasmazell-freien DNA bewerten
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Grundlinie bei der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
7. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- OPTICIRC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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