- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06869070
Оптимизация и стандартизация протоколов циркулирующей бесклеточной ДНК EX-Traction в диагностической настройке (OPTICIRC)
6 марта 2025 г. обновлено: University Hospital Tuebingen
Сравнение трубок для сбора крови и бесклеточной ДНК-экстракции для оценки наилучшей возможной комбинации для получения высокого количества и качественного образца ДНК без клеток для анализа NGS
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Население должно быть старше 18 лет, может быть любого пола и иметь статус без болезней
Описание
Критерии включения:
- не менее 18 лет
- Нет серьезного заболевания
Критерии исключения:
- моложе 18 лет
- Серьезное состояние здоровья, которое приводит к более высокому содержанию cfDNA в крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Короткий срок
|
|
Долгосрочный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество cfDNA
Временное ограничение: Базовая линия, при зачислении
|
Мы оценим количество в NG/мкл бесклеточной ДНК, извлеченной из плазмы
|
Базовая линия, при зачислении
|
|
качество cfdna
Временное ограничение: Базовая линия, при зачислении
|
Мы оценим длину фрагментов в нуклеотидах, используя составную силу Termofisher из экстрагированной ДНК без плазматических клеток.
|
Базовая линия, при зачислении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
7 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- OPTICIRC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .