Optimalisatie en standaardisatie van circulerende celvrije DNA-ex-tractieprotocollen in een diagnostische setting (OPTICIRC)
6 maart 2025 bijgewerkt door: University Hospital Tuebingen
Optimalisatie en standaardisatie van circulerende celvrije DNA-ex-tractieprotocollen in een diagnostische instelling
Vergelijking van bloedverzamelingsbuizen en celvrije DNA-extractie om de best mogelijke combinatie te evalueren om een hoge hoeveelheid en kwaliteitscelvrij DNA-monster voor NGS-analyses te verkrijgen
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De bevolking moet ouder zijn dan 18 jaar, kan van elk geslacht zijn en een ziektevrije status hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar
- Geen ernstige aandoening
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar
- ernstige gezondheidstoestand die leidt tot een hoger cfDNA -gehalte in bloed
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Korte termijn
|
|
Op lange termijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CFDNA -hoeveelheid
Tijdsspanne: Basislijn, bij inschrijving
|
We zullen de hoeveelheden in Ng/µl celvrij DNA-geëxtraheerd uit plasma beoordelen
|
Basislijn, bij inschrijving
|
|
CFDNA -kwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn, bij inschrijving
|
We zullen de fragmentenlengte in nucleotiden beoordelen met behulp van Termofisher's Tapestation van het geëxtraheerde plasma-celvrije DNA
|
Basislijn, bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
7 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OPTICIRC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .