- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06869070
Optymalizacja i standaryzacja krążących bezkomórkowych protokołów DNA Ex-Traction w ustawieniu diagnostycznym (OPTICIRC)
6 marca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen
Porównanie rur zbioru krwi i pozbawionej komórek ekstrakcji DNA w celu oceny najlepszej możliwej kombinacji w celu uzyskania wysokiej ilości i jakości próbki DNA bez komórki dla analiz NGS
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja musi być starsza niż 18 lat, może mieć dowolną płeć i mieć status wolny od choroby
Opis
Kryteria włączenia:
- co najmniej 18 lat
- Brak poważnego stanu
Kryteria wykluczenia:
- Mniej więcej 18 lat
- Poważny stan zdrowotny, który prowadzi do wyższej zawartości cfDNA we krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Krótkoterminowy
|
|
Długoterminowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość cfDNA
Ramy czasowe: Linia bazowa, przy zapisach
|
Ocenimy ilości w NG/µl DNA bez komórki ekstrahowane z osocza
|
Linia bazowa, przy zapisach
|
|
Jakość cfDNA
Ramy czasowe: Linia bazowa, przy zapisach
|
Ocenimy długość fragmentów w nukleotydach przy użyciu gobelinu termofishera z wyekstrahowanego DNA bez komórki plazmatycznej
|
Linia bazowa, przy zapisach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
7 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPTICIRC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .