- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06869070
Optimización y estandarización de protocolos circulantes de ADN sin células en un entorno de diagnóstico (OPTICIRC)
6 de marzo de 2025 actualizado por: University Hospital Tuebingen
Comparación de tubos de recolección de sangre y extracción de ADN sin células para evaluar la mejor combinación posible para obtener una muestra de ADN sin células de alta cantidad y calidad para análisis NGS
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población debe ser mayor de 18 años, puede ser de género y tener un estado libre de enfermedades
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años
- Sin condición grave
Criterios de exclusión:
- menor de 18 años
- Estado de salud grave que conduce a un mayor contenido de ADNc en la sangre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Corto plazo
|
|
A largo plazo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cantidad de cfDNA
Periodo de tiempo: Línea de base, en la inscripción
|
Evaluaremos las cantidades en ng/µL de ADN sin células extraído de plasma
|
Línea de base, en la inscripción
|
|
calidad de cfdna
Periodo de tiempo: Línea de base, en la inscripción
|
Evaluaremos la longitud de los fragmentos en los nucleótidos utilizando la cinta de Termofisher del ADN libre de células plasmáticas extraídas
|
Línea de base, en la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
7 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OPTICIRC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .