- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06884462
Effekt af højintensiv laserøvelse versus moderat intensitet aerob træning på diabetisk polyneuropati-patienter
Diabetisk poly-neuropati (DPN) er en længdeafhængig, symmetrisk sensorimotorisk poly-neuropati og er blandt de mest udbredte og udfordrende konsekvenser af diabetes4.
Den dokumenterede forekomst af DPN varierer mellem 13% og 55%, hvor 25% til 50% af disse individer oplever neuropatisk smerte5. Denne undersøgelse blev udført for at finde ud af virkningen af laser med høj intensitet mod moderat intensitet aerobe øvelser på diabetiske poly-neuropati-patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten, 05637
- Soad
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Neuropatiske symptomer i underekstremiteten, herunder følelsesløshed, prikken, smerter, brændende, elektrisk stød og knivstikkelse
Ekskluderingskriterier:
- sensorisk polyneuropati, der ikke er relateret til diabetes som
- systemiske sygdomme,
- infektioner,
- inflammatoriske forhold,
- Lægemiddelvirkninger,
- Metaleksponering,
- arvelige faktorer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HIL -behandlingsgruppe
30 patienter med DPN, der blev bedt om at gennemgå HIL -behandling i otte uger
|
Bølgelængden målte 1064 nm, ledsaget af en effekt på 5,00 W. Den anvendte frekvens var 25 Hz
|
|
Eksperimentel: Moderat-intensitet aerob træningsgruppe
30 patienter modtager aerob træning moderat intensitet
|
Gå på en løbebånd med en hastighed på 3-4 miles i timen på en flad overflade (0% hældning) i 40 minutter, 3 gange ugentligt over otte uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel ydeevne i nedre ekstremitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Skala for begge grupper fra 0 (minimum) til 80 (maksimalt)
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- physio 1 2025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .