- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06884462
Wpływ ćwiczeń laserowych o wysokiej intensywności w porównaniu z umiarkowanym intensywnością ćwiczeń aerobowych na pacjentów z polineuropatią cukrzycową
Cukrzycowa policzopatia poli (DPN) jest zależną od długości, symetryczną sensomotoryczną poliopatią i jest jednym z najbardziej rozpowszechnionych i wymagających konsekwencji cukrzycy.
Udokumentowana częstość występowania DPN wynosi od 13% do 55%, przy czym 25% do 50% tych osób doświadcza neuropatycznego bólu5. Badanie zostało przeprowadzone w celu ustalenia wpływu lasera o wysokiej intensywności w porównaniu z umiarkowanymi ćwiczeniami aerobowymi u pacjentów z polipatią neuropatii cukrzycowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 05637
- Soad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Objawy neuropatyczne w kończynach dolnych, w tym drętwienie, mrowienie, ból, spalanie, porażenie elektryczne i dźgnięcie
Kryteria wykluczenia:
- Polyneuropatia sensoryczna niezwiązana z cukrzycą jak
- choroby systemowe,
- infekcje,
- warunki zapalne,
- Efekty narkotykowe,
- ekspozycja metalu,
- Czynniki dziedziczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa leczenia HIL
30 pacjentów z DPN, którym zalecono leczenie HIL przez osiem tygodni
|
Długość fali mierzona 1064 nm, w towarzystwie mocy wynoszącej 5,00 W. Zastosowana częstotliwość wynosiła 25 Hz
|
|
Eksperymentalny: Aerobowa grupa ćwiczeń o umiarkowanej intensywności
30 pacjentów otrzymuje ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności
|
Spacerując po bieżni z prędkością 3-4 mil na godzinę na płaskiej powierzchni (0% nachylenia) przez 40 minut, 3 razy w tygodniu w ciągu ośmiu tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność funkcjonalna kończyny dolnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
skala dla obu grup od 0 (minimum) do 80 (maksimum)
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- physio 1 2025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .