- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06884462
Effekt av høyintensiv laserøvelse kontra moderat intensitet aerob trening på diabetisk polyneuropati pasienter
Diabetisk poly nevropati (DPN) er en lengdeavhengig, symmetrisk sensorimotorisk poly nevropati og er blant de mest utbredte og utfordrende konsekvensene av diabetes4.
Den dokumenterte utbredelsen av DPN varierer mellom 13% og 55%, med 25% til 50% av disse individene som opplever nevropatiske smerter5. Denne studien ble utført for å finne ut effekten av laser med høy intensitet versus moderat intensitet aerobe øvelser på diabetiske poly nevropatipasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 05637
- Soad
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Nevropatiske symptomer i underekstremitetene, inkludert nummenhet, prikking, smerter, brenning, elektrisk støt og knivstikking
Eksklusjonskriterier:
- sensorisk polyneuropati uten tilknytning til diabetes som
- systemiske sykdommer,
- infeksjoner,
- inflammatoriske tilstander,
- medikamentelle effekter,
- Metalleksponering,
- arvelige faktorer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HIL behandlingsgruppe
30 pasienter med DPN som ble anbefalt å gjennomgå HIL -behandling i åtte uker
|
Bølgelengden målte 1064 nm, ledsaget av en effekt på 5,00 W. Frekvensen som ble brukt var 25 Hz
|
|
Eksperimentell: Moderatintensiv aerob treningsgruppe
30 pasienter får aerob trening med moderat intensitet
|
Å gå på en tredemølle med en hastighet på 3-4 miles per time på en flat overflate (0% stigning) i 40 minutter, 3 ganger ukentlig over åtte uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell ytelse med nedre ekstremitet
Tidsramme: 3 måneder
|
skala for begge grupper fra 0 (minimum) til 80 (maksimum)
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- physio 1 2025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .