- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06887582
Crestal sinus løft i periodontalt kompromitterede patienter, der anvender autologt dentintransplantat
Kunstig intelligensassisteret/computerstyret crestal sinusløftning med øjeblikkelig implantatplacering hos periodontalt kompromitterede patienter, der anvender elektromagnetisk mallet og autologt dentinbloktransplantat: Randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Procedure: Gratis hånd sinus løft augmantet af partikelformigt autologt dentintransplantat + gratis-håndimplantatplacering
- Procedure: AI-assisteret/computerstyret sinusløft augmantet af partikelformigt autologt dentintransplantat + computerstyret implantatplacering
- Procedure: Gratis hånd sinusløft med autologt dentinbloktransplantat +fri hånd øjeblikkelig implantatplacering
- Procedure: AI-assisteret/computerstyret sinusløft med autologt dentinbloktransplantat +computerstyret øjeblikkelig implantatplacering.
Detaljeret beskrivelse
Implantatterapi, der involverer den bageste maxillære region hos periodontalt kompromitterede patienter, kan involvere store vanskeligheder på grund af det ofte alvorligt reducerede knoglevolumen og tilstedeværelsen af et stort maxillært sinushulrum. Dette problem er foreviget hos periodontalt kompromitterede patienter. Disse ugunstige forhold forværres yderligere af observationer om, at osseointegration er mindre hyppigt opnået i maxillaen end den mandible, sandsynligvis på grund af den underordnede kvalitet af knoglen i den bageste maxilla med sine tynde kortikale knoglelag og store cancelløse strukturer. Imidlertid er mange kliniske studier og sagsrapporter blevet præsenteret, der beskriver metoder til at omgå nogle af disse problemer gennem sinusmembranløftningsprocedurer, normalt i forbindelse med knogletransplantater af forskellige typer.
Knogletransplantater i forbindelse med placeringen af sinusimplantater bruges til at sikre implantatets primære stabilitet eller til at fungere som et stillads til ny knogledannelse af værten. I modsætning hertil kan der opnås nye knogler omkring et sinusimplantat efter placering af knogletransplantater. Det kan forventes, at den blotte løft af sinusmembranen resulterer i et tomrum, hvor ny knogledannelse ville forekomme langs principperne for guidet knoglemenerering.
Magneto-dynamisk teknologi udnytter de fysiske principper for elektromagnetisme for at anvende kontrollerede kræfter på en krop, mens de minimerer påvirkningstiden. De anvendte kræfters kontrol og stabilitet gør procedurerne sikre for patienter og kirurger. William Bonwill patenterede den første elektrificerede tandhaller i 1873. I det 21. århundrede udnytter den magnetiske mallet (MM) enhed magneto-dynamisk teknologi i tandkirurgi. MM er sammensat af et håndstykke, der er energisk med en strømstyringsenhed, der leverer kræfter ved anvendelse af anvendelsestidspunktet. Forskellige indsatser kunne fastgøres til håndstykket, der skubber en chokbølge på dens spids i henhold til de kirurgiske procedurer. Fire krafttilstande er tilgængelige: 75, 90, 130 og 260 Dan. Flere forfattere beskriver anvendelsen af MM i tandekstraktioner, Crestal Sinus Lift, Ridge -ekspansion, implantatplacering og implantatpladsforberedelse (osseodensificering).
Cone Beam Computed Tomography (CBCT) Imaging Developments gik hånd i hånd med den stigende anvendelse af 3D -billeddannelsesapplikationer til presurgisk planlægning og overførsel af oral implantatbehandling. De vigtigste grunde til triumf for CBCT er dens kapaciteter til volumetrisk kæbebenbilleddannelse til rimelige omkostninger og doser, med den relative fordel ved at have kompakt, overkommelig udstyr og nærliggende udstyr. For de klinikere, der er involveret i implantatrehabilitering, er kraften i et Dental 3D -datasæt ikke kun placeret inden for det diagnostiske felt, men også i potentialet ved at indsamle integreret patientinformation til presurgiske og behandlingsapplikationer relateret til oral implantatplacering. I dag skaber hurtige fremskridt inden for digital teknologi og computerstøttet design/computerstøttet fremstilling (CAD/CAM) -systemer faktisk udfordrende muligheder for diagnose, kirurgisk implantatplanlægning og levering af implantatstøttede proteser.
Flere undersøgelser anvendte digital overlejring af optiske indtryk taget på forskellige tidspunkter for at vurdere de volumetriske ændringer, der forekommer efter sinusteknik -teknikken. Den rationelle ud over dette var den højere nøjagtighed og den mindre invasivitet i denne vurderingsmetode.
Kunstig intelligens (AI), en gren af datalogi, er et hurtigt voksende felt inden for sundhedsvæsenet. Den nylige narrative gennemgang af Altalhi et al. I 2023 understregede integrationen og implikationerne af AI i tandimplantologi. Forfattere konkluderede, at AIs indflydelse er umiskendelig, forbedring af behandlingsplanlægning af behandlingsplanlægning, muliggør implantatdifferentiering af implantat, der fremmer innovative implantatdesign med endelig elementanalyse og endda vove sig ind i resultatet forudsigelse og den lovende verden af robot-guidede implantatkirurgier.
Integrationen af kunstig intelligens (AI) og computerstyret teknologi giver potentialet til forbedring af kirurgisk nøjagtighed, reduktion af komplikationer og forbedring af resultater. Derudover giver fremskridt såsom elektromagnetiske malletter (EMM'er) til knoglemanipulation og autologe dentintransplantater lovende alternativer til knogleregenerering. Denne undersøgelse sigter mod at kombinere disse teknologier for at vurdere effektiviteten og kliniske resultater af AI-assisterede, computerstyrede Crestal Sinus Lifting (CSL) med øjeblikkelig implantatplacering i periodontalt kompromitterede steder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Patienter, der kræver sinusforøgelse med utilstrækkelig knoglehøjde (4-7 mm).
- Angivet til enkelt- eller flere implantatplaceringer.
- Ingen systemiske kontraindikationer til implantatkirurgi.
Ekskluderingskriterier:
• Alvorlig sinuspatologi (f.eks. Kronisk bihulebetændelse).
- Historie om strålebehandling i maxillofacial -regionen.
- Rygere
- Tilstedeværelse af akut (aktiv) periapisk infektion.
- Stor kronisk periapisk læsion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Undersøgelsesgruppe i
Gratis håndknusning af sinus løft med partikelformigt autologt dentintransplantat og frit-håndimplantatplacering
|
Sinus vil blive løftet og forstærket af partikelformigt autologt dentintransplantat efterfulgt af samtidig fri-håndimplantatplacering
|
|
Eksperimentel: Undersøgelsesgruppe II
AI-assisteret/computerstyret crestal sinusløftning med partikelformigt autologt dentintransplantat og computerstyret implantatplacering.
|
Sinus vil blive løftet og forstærket af partikelformigt autologt dentintransplantat efterfulgt af samtidig implantatplacering.
Alle procedurer vil være computerstyret med hjælp til kunstig intelligens
|
|
Eksperimentel: Undersøgelsesgruppe III
Gratis hånd crestal sinus løftende med autologt dentinbloktransplantat og fri hånd øjeblikkelig implantatplacering
|
Sinusen vil blive løftet og forstærket af autologt blok dentintransplantat efterfulgt af samtidig fri-håndimplantatplacering
|
|
Eksperimentel: Undersøgelsesgruppe IV
AI-assisteret/computerstyret crestal sinus, der løfter med autologt dentinbloktransplantat og computerstyret øjeblikkelig implantatplacering.
|
Sinus vil blive løftet og forstærket af autologt bloktintransplantat efterfulgt af samtidig implantatplacering.
Alle procedurer vil være computerstyret med hjælp til kunstig intelligens
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knogleforstærkning
Tidsramme: 12-måneders.
|
CBCT -scanninger vil blive fanget, og afstanden fra Crestal -knoglen til sinusgrænser måles
|
12-måneders.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KFSIRB200-475
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .