- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06887582
Crestale sinusheffen bij periodontaal gecompromitteerde patiënten met behulp van autologe dentine-transplantaat
Kunstmatige intelligentie-ondersteunde/computergestuurde crestale sinusheffen met onmiddellijke plaatsing van implantaten bij periodontaal gecompromitteerde patiënten met behulp van elektromagnetische hamer en autologe dentineblokt: gerandomiseerde klinische proef
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
- Procedure: Vrije sinuslift augmanted door deeltjes Autologe dentine Graft + Vrije hand Implantaatplaatsing
- Procedure: Ai-assisted/Computer-geleide sinuslift augmanted door deeltjes autologe autologe dentine-transplantaat + computer-geleide implantaatplaatsing
- Procedure: Vrije sinuslift met autologe dentineblokkeertransplantatie +vrije hand onmiddellijke implantaatplaatsing
- Procedure: AI-geassisteerde/computergeleide sinuslift met autologe dentineblokken +computer-geleide onmiddellijke implantaatplaatsing.
Gedetailleerde beschrijving
Implantaattherapie waarbij het achterste maxillaire gebied bij periodontaal gecompromitteerde patiënten betrokken is, kan grote moeilijkheden met zich meebrengen vanwege het vaak ernstig verminderde botvolume en de aanwezigheid van een grote maxillaire sinusholte. Dit probleem wordt bestendigd bij periodontaal gecompromitteerde patiënten. Deze ongunstige omstandigheden worden verder verergerd door de waarnemingen dat osseo -integratie minder vaak wordt bereikt in de maxilla dan de onderkaak, waarschijnlijk vanwege de inferieure kwaliteit van het bot in de achterste maxilla met zijn dunne corticale botlagen en grote poreuze structuren. Er zijn echter veel klinische studies en casusrapporten gepresenteerd die methoden beschrijven voor het omzeilen van sommige van deze problemen door middel van sinusmembraanliftprocedures, meestal in combinatie met bottransplantaten van verschillende typen.
Bottransplantaten in combinatie met de plaatsing van sinusimplantaten worden gebruikt om de primaire stabiliteit van het implantaat te waarborgen of om te functioneren als een steiger voor nieuwe botvorming door de gastheer. Nieuw bot rond een sinusimplantaat kan daarentegen worden verkregen na de plaatsing van bottransplantaten. Men kan verwachten dat het loutere opheffing van het sinusmembraan resulteert in een leegte waarin nieuwe botvorming zou optreden langs de principes van geleide botregeneratie.
Magneto-dynamische technologie maakt gebruik van de fysieke principes van elektromagnetisme om gecontroleerde krachten op een lichaam toe te passen, terwijl het tijdstip minimaliseert. De controle en stabiliteit van de toegepaste krachten maken de procedures veilig voor patiënten en chirurgen. William Bonwill patenteerde de eerste geëlektrificeerde tandheelkundige hamer in 1873. In de 21e eeuw maakt het magnetische hamer (mm) apparaat de magneto-dynamische technologie bij tandheelkundige chirurgie te exploiteren. De MM is samengesteld uit een handstuk dat wordt bekrachtigd door een vermogensregelapparaat en krachten levert door de timing van de toepassing. Verschillende inzetstukken kunnen worden bevestigd aan het handstuk, dat een schokgolf op zijn punt duwt volgens de chirurgische procedures. Er zijn vier krachtmodi beschikbaar: 75, 90, 130 en 260 Dan. Verschillende auteurs beschrijven de toepassing van MM in tandheelkundige extracties, crestale sinuslift, ridge -uitbreiding, plaatsing van implantaten en de voorbereiding van het implantaat (osseodensificatie).
Kegelbundel computertomografie (CBCT) beeldvorming ontwikkelingen gingen hand in hand met het toenemende gebruik van 3D -beeldvormingstoepassingen voor pres chirurgische planning en overdracht van orale implantaatbehandeling. De belangrijkste redenen voor de triomf van CBCT zijn de mogelijkheden van volumetrische kaakbotbeeldvorming tegen redelijke kosten en doses, met het relatieve voordeel van compacte, betaalbare en nabijgelegen apparatuur. Voor de clinici die betrokken zijn bij het revalideren van implantaten, bevindt de kracht van een tandheelkundige 3D -gegevensset zich niet alleen in het diagnostische veld, maar ook in het potentieel van het verzamelen van geïntegreerde patiëntinformatie voor presirurgische en behandelingstoepassingen met betrekking tot orale implantaatplaatsing. Tegenwoordig creëren snelle vooruitgang in digitale technologie en computerondersteunde ontwerp/computerondersteunde productie (CAD/CAM) -systemen inderdaad uitdagende kansen voor diagnose, chirurgische implantaatplanning en levering van door implantische ondersteunde prothesen.
Verschillende studies gebruikten digitale superpositie van optische indrukken die op verschillende tijdstippen werden genomen om de volumetrische veranderingen te beoordelen die optreden na de sinuslifttechniek. Het rationele daarbuiten was de hogere nauwkeurigheid en de minder invasiviteit van deze beoordelingsmethode.
Kunstmatige intelligentie (AI), een tak van informatica, is een snelgroeiend veld in de gezondheidszorg. De recente verhalende beoordeling van Altalhi et al. In 2023 benadrukte de integratie en implicaties van AI in tandheelkundige implantologie. Auteurs concludeerden dat de invloed van AI onmiskenbaar is, de precisie van de behandelingsplanning verbetert, waardoor implantaatdifferentiatie mogelijk is, innovatieve implantaatontwerpen met eindige elementenanalyse bevordert en zelfs waagt in de voorspelling van de uitkomst en het veelbelovende rijk van robotisch geleide implantaatoperaties.
De integratie van kunstmatige intelligentie (AI) en computergeleide technologie biedt het potentieel voor het verbeteren van de chirurgische nauwkeurigheid, het verminderen van complicaties en het verbeteren van de resultaten. Bovendien bieden vorderingen zoals elektromagnetische hamers (EMM's) voor botmanipulatie en autologe dentine -transplantaten veelbelovende alternatieven voor botregeneratie. Deze studie is bedoeld om deze technologieën te combineren om de werkzaamheid en klinische resultaten van AI-geassisteerde, computergestuurde crestale sinuslifting (CSL) te beoordelen met onmiddellijke plaatsing van implantaten op periodataal gecompromitteerde locaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Patiënten die sinusvergroting nodig hebben met onvoldoende bothoogte (4-7 mm).
- Aangegeven voor enkele of meerdere implantaatplaatsingen.
- Geen systemische contra -indicaties voor implantaatchirurgie.
Uitsluitingscriteria:
• Ernstige sinuspathologie (bijv. Chronische sinusitis).
- Geschiedenis van radiotherapie in het maxillofaciale gebied.
- Rokers
- Aanwezigheid van acute (actieve) periapische infectie.
- Grote chronische periapische laesie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep I
Crestale sinusheffen met vrije hand met deeltjes autologe autologe dentine-transplantaat en plaatsing van de vrije hand implantaat
|
De sinus zal worden opgetild en aangevuld met deeltjesautoloog autologe dentine-transplantaat gevolgd door gelijktijdige plaatsing van de vrije hand implantaat
|
|
Experimenteel: Studiegroep II
AI-geassisteerde/computergeleide crestale sinusheffen met deeltjes autologe dentine-transplantaat en computergeleide implantaatplaatsing.
|
De sinus zal worden opgeheven en worden versterkt door deeltjes autologe dentine -transplantaat gevolgd door gelijktijdige plaatsing van implantaten.
Alle procedures zijn computergestuurd met hulp van kunstmatige intelligentie
|
|
Experimenteel: Studiegroep III
Free-hand Crestal Sinus tillen met autologe dentineblokken en vrije hand onmiddellijke implantaatplaatsing
|
De sinus zal worden opgeheven en aangevuld met autologe bloktintransplantaat gevolgd door gelijktijdige plaatsing van de vrije hand implantaat
|
|
Experimenteel: Studiegroep IV
AI-Assisted/Computer-geleide Crestal Sinus tillen met autologe dentineblokken en computergeleide onmiddellijke implantaatplaatsing.
|
De sinus zal worden opgeheven en aangevuld met autologe bloktintransplantaat gevolgd door gelijktijdige plaatsing van implantaten.
Alle procedures zijn computergestuurd met hulp van kunstmatige intelligentie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bottenwinst
Tijdsspanne: 12 maanden.
|
CBCT -scans worden vastgelegd en de afstand van het crestale bot tot de sinusbrengingen zal worden gemeten
|
12 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KFSIRB200-475
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .