- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06887582
Le soulèvement des sinus de la crête chez les patients par période parodontale, utilisant une greffe de dentine autologue
Le soulèvement du sinus de crête assisté par l'intelligence artificielle / guidée par ordinateur avec des patients sous-parmi les patients par période parodontale utilisant un maillet électromagnétique et une greffe de bloc de dentine autologue: essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: Lifte de sinus à main libre Augmentée par des particules de la greffe de dentine autologue + placement implantaire libre
- Procédure: A-assisté de sinus assisté / guidé par ordinateur Augmentée par des particules de dentine autologue + placement d'implant guidé par ordinateur
- Procédure: Lifte de sinus à main libre avec greffe de bloc de dentine autologue + placement d'implant immédiat à main libre
- Procédure: Soulevez les sinus assisté par AI-AI avec greffe de bloc de dentine autologue + placement d'implant immédiat guidé par ordinateur.
Description détaillée
La thérapie d'implant impliquant la région maxillaire postérieure chez les patients compromises parodontalement compromises peut impliquer de grandes difficultés en raison du volume osseux souvent réduit et de la présence d'une grande cavité sinusale maxillaire. Ce problème est perpétué chez les patients compromis parodontalement compromis. Ces conditions défavorables sont encore aggravées par les observations selon lesquelles l'ostéointegration est moins fréquemment obtenue dans le maxillaire que la mandibule, probablement en raison de la qualité inférieure de l'os dans le maxillaire postérieur avec ses minces couches osseuses corticales et de grandes structures spongies. Cependant, de nombreuses études cliniques et rapports de cas ont été présentés qui décrivent des méthodes pour contourner certains de ces problèmes par le biais de procédures de levage de la membrane des sinus, généralement en conjonction avec des greffes osseuses de différents types.
Les greffes osseuses conjointement avec le placement des implants sinusaux sont utilisées pour assurer la stabilité primaire de l'implant ou pour fonctionner comme un échafaudage pour une nouvelle formation osseuse par l'hôte. En revanche, un nouvel os autour d'un implant de sinus peut être obtenu après le placement des greffes osseuses. On pourrait s'attendre à ce que le simple soulèvement de la membrane sinusale entraîne un vide dans lequel une nouvelle formation osseuse se produirait le long des principes de la régénération osseuse guidée.
La technologie magnéto-dynamique exploite les principes physiques de l'électromagnétisme pour appliquer des forces contrôlées sur un corps tout en minimisant le temps de l'impact. Le contrôle et la stabilité des forces appliquées rendent les procédures sûres pour les patients et les chirurgiens. William Bonwill a breveté le premier maillet dentaire électrifié en 1873. Au 21e siècle, le dispositif de maillet magnétique (mm) exploite la technologie magnéto-dynamique en chirurgie dentaire. Le MM est composé d'une pièce à main sous tension par un dispositif de contrôle de puissance, fournissant des forces par le moment de l'application. Différents inserts pourraient être attachés à la pièce à main, ce qui pousse une onde de choc sur sa pointe en fonction des procédures chirurgicales. Quatre modes de force sont disponibles: 75, 90, 130 et 260 Dan. Plusieurs auteurs décrivent l'application de MM dans les extractions dentaires, la portance du sinus de la crête, l'expansion de la crête, le placement de l'implant et la préparation du site implantaire (Osseodendification).
Les développements d'imagerie par tomodensitométrie (CBCT) du faisceau de cônes sont devenus de pair avec l'utilisation croissante d'applications d'imagerie 3D pour la planification préurgicale et le transfert du traitement par implant oral. Les principales raisons du triomphe de CBCT sont ses capacités de l'imagerie osseuse de la mâchoire volumétrique à des coûts et des doses raisonnables, avec l'avantage relatif d'avoir un équipement compact, abordable et à proximité. Pour les cliniciens impliqués dans la réhabilitation des implants, la puissance d'un ensemble de données 3D dentaire est non seulement située dans le domaine de diagnostic, mais également dans le potentiel de collecter des informations intégrées pour les patients pour les applications préurgicales et de traitement liées au placement des implants oraux. De nos jours, les progrès rapides de la technologie numérique et des systèmes de conception assistée par ordinateur / de fabrication assistée par ordinateur (CAD / CAM) créent en effet des opportunités difficiles pour le diagnostic, la planification des implants chirurgicaux et la livraison de prothèses soutenues par l'implant.
Plusieurs études ont utilisé la superposition numérique des impressions optiques prises à différents moments pour évaluer les changements volumétriques qui se produisent après la technique de levage des sinus. Le rationnel au-delà était la précision la plus élevée et la moins invasive de cette méthode d'évaluation.
L'intelligence artificielle (IA), une branche de l'informatique, est un domaine à croissance rapide des soins de santé. La récente revue narrative d'Altalhi et al. En 2023, a souligné l'intégration et les implications de l'IA dans l'implantologie dentaire. Les auteurs ont conclu que l'influence de l'IA est indubitable, améliorant la précision de la planification du traitement, permettant la différenciation de la marque implantaire, favorisant les conceptions d'implants innovantes avec une analyse par éléments finis, et même la prévision des résultats et le domaine prometteur des chirurgies d'implant guidés robotiques.
L'intégration de l'intelligence artificielle (IA) et de la technologie guidée par ordinateur offre le potentiel d'améliorer la précision chirurgicale, de réduire les complications et d'améliorer les résultats. De plus, les progrès tels que les maillets électromagnétiques (EMM) pour la manipulation osseuse et les greffes de dentine autologues fournissent des alternatives prometteuses pour la régénération osseuse. Cette étude vise à combiner ces technologies pour évaluer l'efficacité et les résultats cliniques du soulèvement des sinus crastiques à guidage informatique assisté par AI avec un placement d'implant immédiat dans des sites compromis parodonte compromis.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
• Les patients nécessitant une augmentation des sinus avec une hauteur osseuse insuffisante (4-7 mm).
- Indiqué pour les placements d'implants uniques ou multiples.
- Pas de contre-indications systémiques pour la chirurgie de l'implant.
Critères d'exclusion:
• Pathologie des sinus sévères (par exemple, sinusite chronique).
- Antécédents de radiothérapie dans la région maxillofaciale.
- Fumeurs
- Présence d'une infection périapicale aiguë (active).
- Grande lésion périapicale chronique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude I
Le soulèvement de sinus de crête à main libre avec greffe de dentine autologue à particules et placement d'implant à main libre
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Le sinus sera soulevé et augmenté par une greffe de dentine autologue à particules suivie d'un placement d'implant libre simultané
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Expérimental: Groupe d'étude II
Le soulèvement du sinus crête assisté / guidé par ordinateur avec une greffe de dentine autologue à particules et un placement d'implant guidé par ordinateur.
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Le sinus sera levé et augmenté par une greffe de dentine autologue à particules suivies d'un placement d'implant simultané.
Toutes les procédures seront guidées par ordinateur avec l'aide de l'intelligence artificielle
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Expérimental: Groupe d'étude III
Le soulèvement du sinus de la caisse à main libre avec une greffe de bloc de dentine autologue et un placement d'implant immédiat à main libre
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Le sinus sera levé et augmenté par une greffe de dentine en bloc autologue suivie d'un placement d'implant libre simultané
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Expérimental: Groupe d'étude IV
Sinus crastif assisté par AI-AI / guidé par ordinateur soulevant avec une greffe de bloc de dentine autologue et un placement d'implant immédiat guidé par ordinateur.
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Le sinus sera levé et augmenté par une greffe de dentine en bloc autologue suivie d'un placement d'implant simultané.
Toutes les procédures seront guidées par ordinateur avec l'aide de l'intelligence artificielle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gain osseux
Délai: 12 mois.
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Les scans CBCT seront capturés et la distance entre l'os crête aux limites des sinus sera mesurée
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12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KFSIRB200-475
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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