- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06887582
Crestal sinusløfting hos periodontalt kompromitterte pasienter som bruker autologt dentindransplantasjon
Kunstig intelligensassistert/datastyrt crestal sinusløft med øyeblikkelig implantatplassering hos periodontalt kompromitterte pasienter som benytter elektromagnetisk mallet og autolog dentinblokktransplantat: randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
- Fremgangsmåte: Fritt hånd bihule løft
- Fremgangsmåte: AI-assistert/datastyrt sinusløft augmanted av partikkelformet autologt dentintransplantasjon + datastyrt implantatplassering
- Fremgangsmåte: Fritt hånd sinusløft med autologt dentinblokktransplantasjon +fritt hånd øyeblikkelig implantatplassering
- Fremgangsmåte: AI-assistert/datastyrt bihuleløft med autologt dentinblokktransplantat +datastyrt øyeblikkelig implantatplassering.
Detaljert beskrivelse
Implantatapi som involverer den bakre maxillary -regionen hos periodontalt kompromitterte pasienter kan innebære store vanskeligheter på grunn av det ofte sterkt reduserte beinvolumet og tilstedeværelsen av et stort maxillary sinushulrom. Dette problemet er foreviget hos periodontalt kompromitterte pasienter. Disse ugunstige forholdene blir ytterligere forsterket av observasjonene om at osseointegrering er sjeldnere oppnådd i maxillaen enn den mandible, sannsynligvis på grunn av den underordnede kvaliteten på beinet i den bakre maxillaen med sine tynne kortikale beinlag og store cancellous strukturer. Imidlertid er det presentert mange kliniske studier og caserapporter som beskriver metoder for å omgå noen av disse problemene gjennom bihulehevingsprosedyrer, vanligvis i forbindelse med beintransplantasjoner av forskjellige typer.
Bentransplantasjoner i forbindelse med plassering av bihuleimplantater brukes for å sikre implantatets primære stabilitet eller for å fungere som et stillas for ny beindannelse av verten. I kontrast kan nytt bein rundt et bihuleimplantat oppnås etter plassering av beintransplantasjoner. Det kan forventes at bare løfting av sinusmembranen resulterer i et tomrom der ny beindannelse vil oppstå langs prinsippene for guidet beinregenerering.
Magneto-dynamisk teknologi utnytter de fysiske prinsippene for elektromagnetisme for å anvende kontrollerte krefter på et legeme mens den minimerer påvirkningstidspunktet. Kontrollen og stabiliteten til de anvendte kreftene gjør prosedyrene trygge for pasienter og kirurger. William Bonwill patenterte den første elektrifiserte tannpleen i 1873. I det 21. århundre utnytter Magnetic Mallet (MM) enheten magneto-dynamisk teknologi i tannkirurgi. MM er sammensatt av et håndstykke energisk av en strømkontrollapparat, og leverer krefter ved tidspunktet for applikasjonen. Ulike innlegg kan festes til håndstykket, som skyver en sjokkbølge på spissen i henhold til de kirurgiske inngrepene. Fire kraftmodus er tilgjengelige: 75, 90, 130 og 260 Dan. Flere forfattere beskriver anvendelsen av MM i tannekstraksjoner, crestal sinusløft, ryggen ekspansjon, implantatplassering og implantatstedforberedelse (Osseodensification).
Cone Beam Computert Tomography (CBCT) Imaging Developments gikk hånd i hånd med den økende bruken av 3D -avbildningsapplikasjoner for presurgisk planlegging og overføring av oral implantatbehandling. De viktigste årsakene til triumfen til CBCT er dens evner til volumetrisk kjevebenavbildning til rimelige kostnader og doser, med den relative fordelen ved å ha kompakt, rimelig og utstyr i nærheten. For klinikerne som er involvert i implantatrehabilitering, ligger ikke kraften til et Dental 3D -datasett bare i diagnostiske felt, men også i potensialet til å samle integrert pasientinformasjon for presurgiske og behandlingsapplikasjoner relatert til muntlig implantatplassering. I dag er raske fremskritt innen digital teknologi og datastyrte design/datastyrte produksjonssystemer (CAD/CAM) systemer faktisk utfordrende muligheter for diagnose, kirurgisk implantatplanlegging og levering av implantatstøttede proteser.
Flere studier brukte digital overlagring av optiske inntrykk som ble tatt på forskjellige tidspunkter for å vurdere de volumetriske endringene som skjer etter bihule løfteteknikken. Det rasjonelle utover dette var den høyere nøyaktigheten og den mindre invasiviteten til denne vurderingsmetoden.
Kunstig intelligens (AI), en gren av informatikk, er et raskt voksende felt innen helsevesenet. Den nylige narrative gjennomgangen av Altalhi et al. I 2023 la vekt på integrasjonen og implikasjonene av AI i tannimplantologi. Forfattere konkluderte med at AIs innflytelse er umiskjennelig, forbedrer behandlingsplanlegging av behandlingsplanlegging, muliggjør implantatmerkerdifferensiering, fremmer innovative implantatdesign med endelig elementanalyse, og til og med våger seg i utfallsprediksjon og det lovende riket til robotstyrte implantatoperasjoner.
Integrering av kunstig intelligens (AI) og datastyrt teknologi gir potensialet for å forbedre kirurgisk nøyaktighet, redusere komplikasjoner og forbedre resultatene. I tillegg gir fremskritt som elektromagnetiske kjøpesentre (EMM) for beinmanipulering og autologe dentindransplantasjoner lovende alternativer for beinregenerering. Denne studien tar sikte på å kombinere disse teknologiene for å vurdere effektiviteten og kliniske resultatene av AI-assistert, datastyrt crestal sinusløfting (CSL) med øyeblikkelig implantatplassering i periodontalt kompromitterte steder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Pasienter som krever bihuleforstørrelse med utilstrekkelig beinhøyde (4-7 mm).
- Indikert for enkelt- eller flere implantatplasseringer.
- Ingen systemiske kontraindikasjoner for implantatkirurgi.
Eksklusjonskriterier:
• Alvorlig sinuspatologi (f.eks. Kronisk bihulebetennelse).
- Historie om strålebehandling i maxillofacial -regionen.
- Røykere
- Tilstedeværelse av akutt (aktiv) periapisk infeksjon.
- Stor kronisk periapisk lesjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiegruppe I.
Fritt hånd crestal sinusløft med partikkelformet autologt dentindransplantasjon og fritt hånd implantatplassering
|
Sinus vil bli løftet og forsterket av partikulær autologt dentindransplantasjon etterfulgt av samtidig fritt hånd implantatplassering
|
|
Eksperimentell: Studiegruppe II
AI-assistert/datastyrt crestal sinusløft med partikkelformig autologt dentindransplantat og datastyrt implantatplassering.
|
Sinus vil bli løftet og forsterket av partikulær autologt dentindransplantasjon etterfulgt av samtidig implantatplassering.
Alle prosedyrene vil være styret med hjelp fra kunstig intelligens
|
|
Eksperimentell: Studiegruppe III
Fritt hånd crestal sinus løfter med autologt dentinblokktransplantasjon og fritt hånd øyeblikkelig implantatplassering
|
Sinus vil bli løftet og forsterket av autolog blokk dentindransplantat etterfulgt av samtidig fritt hånd implantatplassering
|
|
Eksperimentell: Studiegruppe IV
AI-assistert/datastyrt Crestal sinus som løfter med autologt dentinblokktransplantat og datastyrt øyeblikkelig implantatplassering.
|
Sinus vil bli løftet og forsterket av autolog blokk dentindransplantasjon etterfulgt av samtidig implantatplassering.
Alle prosedyrene vil være styret med hjelp fra kunstig intelligens
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beingevinst
Tidsramme: 12 måneder.
|
CBCT -skanninger vil bli fanget og avstanden fra crestalbenet til bihulegrensene vil bli målt
|
12 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KFSIRB200-475
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .