- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06887582
Crestal Sinus hebt bei parodontal komprimierten Patienten unter Verwendung autologer Dentintransplantate
Künstliche Intelligenzunterstützung/computergesteuerte Kriechhöhlenhöhlen mit sofortiger Implantatplatzierung bei parodontal kompromisierten Patienten unter Verwendung elektromagnetischer Schläger und autologe Dentinblocktransplantate: Randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verfahren: Freihandhöhlenhöhle durch partikel autologe Dentintransplantat + Freihandimplantatplatzierung vergrößert
- Verfahren: AI-unterstütztes/computergestützter Sinuslift, der durch partikel autologe Dentintransplantation + computergestützte Implantatplatzierung vergrößert wird
- Verfahren: Freihand-Sinuslift mit autologer Dentinblocktransplantation +freie Implantatplatzierung
- Verfahren: AI-unterstütztes/computergestützter Sinuslift mit autologer Dentinblocktransplantation +computergestützte Sofortimplantatplatzierung.
Detaillierte Beschreibung
Die Implantatherapie mit der hinteren Oberkieferregion bei parodontal beeinträchtigten Patienten kann aufgrund des oft stark reduzierten Knochenvolumens und des Vorhandenseins einer großen Sinushöhle des Oberkiefers große Schwierigkeiten beinhalten. Dieses Problem wird bei parodontal beeinträchtigten Patienten aufrechterhalten. Diese ungünstigen Bedingungen werden durch die Beobachtungen weiter verstärkt, dass die Osseointegration im Oberkiefer weniger häufig erreicht wird als im Unterkiefer, wahrscheinlich aufgrund der minderwertigen Qualität des Knochens im hinteren Oberkiefern mit seinen dünnen kortikalen Knochenschichten und großen Spongiestrukturen. Es wurden jedoch viele klinische Studien und Fallberichte vorgestellt, in denen Methoden zum Umgehen einiger dieser Probleme durch Sinusmembran -Auftriebsverfahren beschrieben werden, die normalerweise in Verbindung mit Knochentransplantaten verschiedener Typen.
Knochentransplantate in Verbindung mit der Platzierung von Sinusimplantaten werden verwendet, um die primäre Stabilität des Implantats zu gewährleisten oder als Gerüst für die neue Knochenbildung durch den Wirt zu fungieren. Im Gegensatz dazu kann nach der Platzierung von Knochentransplantaten ein neuer Knochen um ein Sinusimplantat erhalten werden. Es ist zu erwarten, dass das bloße Heben der Sinusmembran zu einer Lücke führt, in der entlang der Prinzipien der geführten Knochenregeneration eine neue Knochenbildung auftreten würde.
Die Magneto-dynamische Technologie nutzt die physikalischen Prinzipien des Elektromagnetismus, um kontrollierte Kräfte auf einen Körper anzuwenden und gleichzeitig die Auswirkungenszeit zu minimieren. Die Kontrolle und Beständigkeit der angewandten Kräfte macht die Verfahren für Patienten und Chirurgen sicher. William Bonwill patentierte 1873 den ersten elektrifizierten Zahnhälfte. Im 21. Jahrhundert nutzt das Magnetic Hammer (MM) -Gerät in der Zahnchirurgie die Magneto-dynamische Technologie. Das MM besteht aus einem von einem Stromversorgungsgerät angestoßenen Handstück, das durch den Zeitpunkt der Anwendung Kräfte liefert. An dem Handstück konnten verschiedene Einsätze angebracht werden, die eine Stoßwelle auf die Spitze nach den chirurgischen Eingriffen schieben. Vier Kraftmodi sind erhältlich: 75, 90, 130 und 260 Dan. Mehrere Autoren beschreiben die Anwendung von MM in Zahnarztextraktionen, Crestal Sinus Lift, Kammexpansion, Implantatplatzierung und Vorbereitung des Implantatsstandorts (Osseodensifikation).
Die Bildgebungsentwicklungen der Cone Beam Computed Tomography (CBCT) gingen mit der zunehmenden Verwendung von 3D -Bildgebungsanwendungen für die voreinendige Planung und die Übertragung der oralen Implantatbehandlung einher. Die Hauptgründe für den Triumph der CBCT sind die Fähigkeiten der volumetrischen Kieferknochenbildgebung zu angemessenen Kosten und Dosen, mit dem relativen Vorteil, kompakte, erschwingliche und in der Nähe befindliche Geräte zu haben. Für die an der Implantatrehabilitation beteiligten Kliniker befindet sich die Macht eines zahnärztlichen 3D -Datensatzes nicht nur im diagnostischen Bereich, sondern auch in dem Potenzial, integrierte Patienteninformationen für präsidische und Behandlungsanwendungen im Zusammenhang mit oraler Implantatplatzierung zu sammeln. Heutzutage schaffen schnelle Fortschritte in der digitalen Technologie und computergestütztes Design/computergestützter Fertigung (CAM/CAM) in der Tat herausfordernde Möglichkeiten für die Diagnose, die chirurgische Implantatplanung und die Lieferung von implantat unterstützten Prothesen.
Mehrere Studien verwendeten digitale Überlagerung optischer Eindrücke zu verschiedenen Zeitpunkten, um die volumetrischen Veränderungen zu bewerten, die nach der Sinushebetechnik auftreten. Das Rational darüber hinaus war die höhere Genauigkeit und die geringere Invasivität dieser Bewertungsmethode.
Künstliche Intelligenz (KI), ein Zweig der Informatik, ist ein schnell wachsendes Gebiet im Gesundheitswesen. Die jüngste Erzählung von Altalhi et al. Im Jahr 2023 betonte die Integration und Auswirkungen von AI in der Zahnimplantologie. Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass der Einfluss von AI unverkennbar ist, die Präzision der Behandlungsplanung verbessert, die Differenzierung der Marke implantiert, innovative Implantatentwürfe mit Finite-Elemente-Analyse fördert und sich sogar in die Ergebnisvorhersage und den vielversprechenden Bereich von Roboter-gestützten Implantatoperationen einsetzt.
Die Integration der künstlichen Intelligenz (KI) und der computergestützten Technologie bietet das Potenzial, die chirurgische Genauigkeit zu verbessern, Komplikationen zu verringern und die Ergebnisse zu verbessern. Zusätzlich bieten Fortschritte wie elektromagnetische Schlägel (EMMs) zur Knochenmanipulation und autologe Dentintransplantate vielversprechende Alternativen zur Knochenregeneration. Diese Studie zielt darauf ab, diese Technologien zu kombinieren, um die Wirksamkeit und die klinischen Ergebnisse der AI-unterstützten, computergesteuerten Crestal Sinus Hebing (CSL) mit sofortiger Implantat-Platzierung an parodontal beeinträchtigen Stellen zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Ägypten, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Patienten, die eine Sinusvergrößerung mit unzureichender Knochenhöhe (4-7 mm) benötigen.
- Für einzelne oder mehrere Implantatplatzierungen angezeigt.
- Keine systemischen Kontraindikationen für die Implantatoperation.
Ausschlusskriterien:
• Schwere Sinuspathologie (z. B. chronische Sinusitis).
- Vorgeschichte der Strahlentherapie in der maxillofazialen Region.
- Raucher
- Vorhandensein einer akuten (aktiven) periapischen Infektion.
- Große chronische periapikale Läsion.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studiengruppe i
Freihandscheinhöhlenhöhle mit partikulärem autologen Dentintransplantat und Freihandimplantatplatzierung
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Der Sinus wird durch partikel autologe Dentintransplantate angehoben und verstärkt, gefolgt von einer gleichzeitigen Platzierung von freien Handimplantaten
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Experimental: Studiengruppe II
AI-unterstütztes/computergestütztes Craestal-Sinusheben mit partikulärem autologen Dentintransplantat und computergestützter Implantatplatzierung.
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Der Sinus wird durch partikel autologe Dentintransplantate angehoben und verstärkt, gefolgt von einer gleichzeitigen Platzierung implantiert.
Alle Verfahren werden mit Unterstützung künstlicher Intelligenz computergestützt sein
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Experimental: Studiengruppe III
Freihandkestalhöhlenhöhle mit autologer Dentinblocktransplantat und unmittelbarer Implantatplatzierung
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Der Sinus wird durch autologer Blockdentintransplantat gefolgt von einer gleichzeitigen Platzierung des freien Handimplantats angehoben und verstärkt
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Experimental: Studiengruppe IV
AI-unterstütztes/computergestütztes Craestal Sinus Hifting mit autologer Dentinblocktransplantat und computergestützter sofortiger Implantatplatzierung.
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Der Sinus wird durch autologer Blockdentintransplantat gefolgt von einer gleichzeitigen Einstellung des Implantats angehoben und verstärkt.
Alle Verfahren werden mit Unterstützung künstlicher Intelligenz computergestützt sein
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knochengewinn
Zeitfenster: 12 Monate.
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CBCT -Scans werden erfasst und der Abstand vom Crestal -Knochen zu den Sinusgrenzen wird gemessen
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12 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KFSIRB200-475
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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