- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06887582
Crestal Sinus-nosto periodontaalisesti korotetuilla potilailla, jotka käyttävät autologista dentiini-siirteitä
Keinotekoinen älykkyyden avustama/tietokoneohjattu crestal-sinus nostetaan välittömällä implanttien sijoittamisella periodontaalisesti vaurioituneille potilaille, jotka käyttävät sähkömagneettista vasaraja ja autologisia dentiinilohkoja: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Menettely: Vapaa-käden sinus-nosto, joka on toiminut hiukkasten autologisella dentiini-siirteellä + vapaan käden implantin sijoittaminen
- Menettely: AI-avustetut/tietokoneohjattu sinus-nosto, joka on toiminut hiukkasten autologisella dentiini-siirteellä + tietokoneohjattu implanttien sijoittaminen
- Menettely: Vapaa käden sinus-nosto autologisella dentiinilohkolla +vapaan käden välitön implantin sijoittaminen
- Menettely: AII-avusteinen/tietokoneohjattu sinus-nosto autologisella dentiinilohkolla +tietokoneohjattu välitön implantin sijoittaminen.
Yksityiskohtainen kuvaus
Implantaalihoidossa, johon liittyy takaosan ylä- ja ylä- ja periodontaalisesti vaarantuneita potilaita, voi liittyä suuria vaikeuksia, jotka johtuvat usein vakavasti vähentyneestä luun tilavuudesta ja suuresta ylä- ja ylä- ja nielisontelosta. Tämä ongelma jatkuu periodontaalisesti vaarantuneilla potilailla. Näitä epäsuotuisia olosuhteita lisäävät edelleen havainnot, että osseointegraatio saavutetaan harvemmin yläosassa kuin alakalvolla, todennäköisesti johtuen luun alaosan ala -arvon alemman laadun takia sen ohuilla aivokuoren luukerroksilla ja suurilla peruutumisrakenteilla. On kuitenkin esitetty monia kliinisiä tutkimuksia ja tapausraportteja, jotka kuvaavat menetelmiä joidenkin näiden ongelmien kiertämiseksi sinuskalvojen nostomenetelmien avulla, yleensä erityyppisten luusirteiden kanssa.
Luunsiirteitä yhdessä sinusimplanttien sijoittamisen kanssa käytetään implantin ensisijaisen stabiilisuuden varmistamiseksi tai toimimaan telineenä isäntä uuden luun muodostumisen kannalta. Sitä vastoin uusi luu sinusimplantin ympärillä voidaan saada luunsiirteiden sijoittamisen jälkeen. Voidaan odottaa, että pelkkä sinuskalvon nostaminen johtaa tyhjyyteen, jossa uusi luunmuodostus tapahtuu ohjatun luun uudistumisen periaatteissa.
Magneto-dynaaminen tekniikka hyödyntää sähkömagnetismin fyysisiä periaatteita kontrolloitujen voimien soveltamiseksi vartaloon minimoimalla iskun aika. Sovellettujen voimien hallinta ja vakaus tekevät toimenpiteistä turvallisia potilaille ja kirurgille. William Bonwill patentoi ensimmäisen sähköisen hammasmaaletin vuonna 1873. 2000-luvulla magneettinen vasara (MM) -laite hyödyntää magnetodynamiikkaa hammaskirurgiassa. MM koostuu virranhallintalaitteen virran käsin, joka tuottaa voimat levityksen ajoituksella. Erilaiset insertit voitaisiin kiinnittää käsikappaleeseen, joka työntää sen kärjessä iskuaallon kirurgisten toimenpiteiden mukaisesti. Saatavana on neljä voimaa: 75, 90, 130 ja 260 Dan. Useat kirjoittajat kuvaavat MM: n soveltamista hammaslääketieteellisissä uuttoissa, crestal -sinus -nosto-, harjanteen laajennuksen, implanttien sijoittamisen ja implanttipaikan valmistelun (osseodensifiointi).
Kartiopalkkitietokoneiden tomografia (CBCT) kuvantamiskehitys meni käsi kädessä 3D -kuvantamissovellusten kasvavan käytön oraalisten implanttikäsittelyn presurgiseen suunnitteluun ja siirtämiseen. Tärkeimmät syyt CBCT: n voitolle ovat sen tilavuusleuan luun kuvantamisen ominaisuudet kohtuullisilla kustannuksilla ja annoksilla, ja suhteellisella etuna on kompakti, kohtuuhintaiset ja läheiset laitteet. Implantin kuntoutukseen osallistuvien kliinisten lääkäreiden osalta hammaslääketieteen 3D -tietojoukon voima ei sijaita vain diagnoosikentällä, vaan myös potentiaalisesti kerätä integroituja potilastietoja ennakko- ja hoitosovelluksiin, jotka liittyvät oraaliseen implantin sijoittamiseen. Nykyään digitaalitekniikan nopea kehitys ja tietokoneavusteisten suunnittelu-/tietokoneavusteisten valmistusjärjestelmien (CAD/CAM) järjestelmät todella luovat haastavia mahdollisuuksia diagnoosiin, kirurgiseen implantin suunnitteluun ja implantaattien tukemien proteesien toimittamiseen.
Useissa tutkimuksissa käytettiin eri ajankohtina otettujen optisten vaikutelmien digitaalista päällekkäisyyttä arvioidaksesi sinus -nostotekniikan jälkeen tapahtuvia tilavuusmuutoksia. Tämän ulkopuolella oleva järkevä oli suurempi tarkkuus ja tämän arviointimenetelmän vähemmän invasiivisuus.
Keinotekoinen äly (AI), tietotekniikan haara, on nopeasti kasvava ala terveydenhuollossa. Viimeaikainen kertomus Altalhi et ai. Vuonna 2023 korosti AI: n integraatiota ja vaikutuksia hammasimplantologiaan. Kirjailijat päättelivät, että AI: n vaikutus on erehtymätöntä, parantaa hoidon suunnittelua tarkkuutta, mahdollistaa implantin tuotemerkin erilaistumisen, edistää innovatiivisia implanttien mallia äärellisen elementin analyysillä ja jopa päästä eroon tulosten ennustamiseen ja robottiohjattujen implanttien leikkausten lupaavaan valtakuntaan.
Keinotekoisen älykkyyden (AI) ja tietokoneohjatun tekniikan integrointi tarjoaa potentiaalin parantaa kirurgista tarkkuutta, vähentää komplikaatioita ja parantaa tuloksia. Lisäksi edistykset, kuten sähkömagneettiset vaset (EMM) luun manipuloinnissa ja autologisissa dentiini -siirteissä, tarjoavat lupaavia vaihtoehtoja luun uudistamiselle. Tämän tutkimuksen tavoitteena on yhdistää nämä tekniikat arvioimaan AI-avusteisten, tietokoneohjatun Crestal-sinus-noston (CSL) tehokkuutta ja kliinisiä tuloksia välittömän implantaatin sijoittamisen kanssa periodontaalisesti vaarantuneissa paikoissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypti, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaat, jotka vaativat sinustavuutta, että luun korkeus riittämätön (4-7 mm).
- Osoitettu yhden tai useamman implantin sijoitteluun.
- Ei systeemisiä vasta -aiheita implanttileikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
• Vakava sinuspatologia (esim. Krooninen sinuiitti).
- Sädehoidon historia maxillofacial -alueella.
- Tupakoitsijat
- Akuutin (aktiivisen) periapisen infektion läsnäolo.
- Suuri krooninen periapical -vaurio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä I
Vapaa-käden crestal-sinus-nosto hiukkasten autologisella dentiinisiirteellä ja vapaan käden implantin sijoittelulla
|
Sinus nostetaan ja täydennetään hiukkasten autologisella dentiinisiirteellä, jota seuraa samanaikainen vapaan käden implantin sijoittaminen
|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä II
AI-avustetut/tietokoneohjattu crestal-sinus-nosto hiukkasten autologisella dentiini-siirteellä ja tietokoneohjattujen implanttien sijoittamisella.
|
Sinus nostetaan ja täydennetään hiukkasten autologisella dentiinisiirteellä, jota seuraa samanaikainen implantin sijoittaminen.
Kaikki menettelyt ovat tietokoneohjattuja tekoälyn avulla
|
|
Kokeellinen: Ryhmä III
Vapaa käden crestal-sinus-nosto autologisen dentiinilohkon siirteen ja vapaan käden välittömän implantin sijoittaminen
|
Sinus nostetaan ja täydennetään autologisella lohko-
|
|
Kokeellinen: Ryhmä IV
AII-avustetut/tietokoneohjattu crestal-sinus-nosto autologisen dentiinilohko- ja tietokoneohjattujen välittömien implanttien sijoittamisen kanssa.
|
Sinus nostetaan ja täydennetään autologisella dentiini -siirteellä, jota seuraa samanaikainen implantin sijoittaminen.
Kaikki menettelyt ovat tietokoneohjattuja tekoälyn avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luunvahvistus
Aikaikkuna: 12 kuukautta.
|
CBCT -skannaukset vangitaan ja etäisyys crestal -luusta sinusrajoihin mitataan
|
12 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSIRB200-475
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .