- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06887582
Solvevamento del seno crestale in pazienti compromessi periodicamente utilizzando l'innesto di dentina autologa
Singo crestale assistito dall'intelligenza artificiale/Sinus di cresta guidato da computer con posizionamento immediato dell'impianto in pazienti compromessi per periodontari utilizzando mazzuolo elettromagnetico e innesto di blocco di dentina autologo: studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
- Procedura: Solveghi di seno a mani libere Auguriata dal piano di dentina autologo particellata + posizionamento dell'impianto a mano libera
- Procedura: Solvevamento del seno assistito/guidato da computer Augumato da innesto di dentina autologhi particellata + Posizionamento dell'impianto guidato dal computer
- Procedura: Sollevaggio del seno a mano libera con innesto di blocco di dentina autologa +posizionamento dell'impianto immediato a mano libera
- Procedura: Sollevaggio sinusale assistito/guidato da computer con innesto di blocco di dentina autologo +posizionamento dell'impianto immediato guidato dal computer.
Descrizione dettagliata
La terapia dell'impianto che coinvolge la regione mascellare posteriore in pazienti compromessi periodicamente può comportare grandi difficoltà a causa del volume osseo spesso gravemente ridotto e della presenza di una grande cavità del seno mascellare. Questo problema è perpetuato in pazienti compromessi periodicamente. Queste condizioni sfavorevoli sono ulteriormente aggravate dalle osservazioni secondo cui l'osteointegrazione è meno frequentemente raggiunta nella mascella rispetto alla mandibola, probabilmente a causa della qualità inferiore dell'osso nella mascella posteriore con i suoi sottili strati ossei corticali e grandi strutture a cancellazione. Tuttavia, sono stati presentati molti studi clinici e casi clinici che descrivono metodi per eludere alcuni di questi problemi attraverso le procedure di sollevamento della membrana del seno, di solito in combinazione con innesti ossei di diversi tipi.
Gli innesti ossei in combinazione con il posizionamento degli impianti del seno vengono utilizzati per garantire la stabilità primaria dell'impianto o per funzionare come impalcatura per la nuova formazione ossea da parte dell'ospite. Al contrario, si può ottenere un nuovo osso attorno a un impianto del seno in seguito al posizionamento degli innesti ossei. Ci si potrebbe aspettare che la semplice sollevamento della membrana del seno provoca un vuoto in cui si verificherebbe una nuova formazione ossea lungo i principi della rigenerazione ossea guidata.
La tecnologia magneto-dinamica sfrutta i principi fisici dell'elettromagnetismo per applicare le forze controllate su un corpo minimizzando al contempo il tempo di impatto. Il controllo e la stabilità delle forze applicate rendono le procedure sicure per pazienti e chirurghi. William Bonwill brevettò la prima mazza dentale elettrificata nel 1873. Nel 21 ° secolo, il dispositivo magnetico (mm) sfrutta la tecnologia magneto-dinamica nella chirurgia dentale. Il MM è composto da un manipolo eccitato da un dispositivo di controllo dell'alimentazione, fornendo forze mediante la tempistica dell'applicazione. Inserti diversi potrebbero essere attaccati al manipolo, che spinge un'onda d'urto sulla punta secondo le procedure chirurgiche. Sono disponibili quattro modalità di forza: 75, 90, 130 e 260 Dan. Diversi autori descrivono l'applicazione di MM in estrazioni dentali, sollevamento del seno crestale, espansione della cresta, posizionamento dell'impianto e preparazione del sito dell'impianto (osseodensificazione).
Gli sviluppi dell'imaging computerizzati a raggio di cono (CBCT) sono andati di pari passo con il crescente uso di applicazioni di imaging 3D per la pianificazione presutrigica e il trasferimento del trattamento dell'impianto orale. Le ragioni principali del trionfo del CBCT sono le sue capacità di imaging osseo della mascella volumetrica a costi e dosi ragionevoli, con il vantaggio relativo di avere attrezzature compatte, convenienti e nelle vicinanze. Per i clinici coinvolti nella riabilitazione dell'impianto, il potere di un set di dati 3D dentale non è solo situato nel campo diagnostico, ma anche nel potenziale di raccogliere informazioni integrate del paziente per applicazioni preurgiche e di trattamento relative al posizionamento dell'impianto orale. Al giorno d'oggi, i rapidi progressi della tecnologia digitale e i sistemi di produzione di progettazione di computer (CAD/CAM) stanno effettivamente creando opportunità difficili per la diagnosi, la pianificazione chirurgica degli impianti e la consegna di protesi supportate da impianti.
Diversi studi hanno utilizzato la sovrapposizione digitale delle impressioni ottiche prese in diversi punti temporali per valutare i cambiamenti volumetrici che si verificano dopo la tecnica di sollevamento del seno. Il razionale al di là di ciò era la maggiore precisione e la minore invasività di questo metodo di valutazione.
L'intelligenza artificiale (AI), una filiale dell'informatica, è un campo in rapida crescita nell'assistenza sanitaria. La recente revisione narrativa di Altalhi et al. Nel 2023, enfatizzava l'integrazione e le implicazioni dell'IA nell'impiantologia dentale. Gli autori hanno concluso che l'influenza di AI è inconfondibile, migliorando la precisione della pianificazione del trattamento, consentendo la differenziazione del marchio di impianti, promuovendo progetti di impianti innovativi con analisi degli elementi finiti e persino avventurarsi nella previsione dei risultati e il promettente regno degli interventi chirurgici impiantali guidati robotici.
L'integrazione dell'intelligenza artificiale (AI) e della tecnologia guidata da computer offre il potenziale per migliorare l'accuratezza chirurgica, ridurre le complicanze e migliorare i risultati. Inoltre, i progressi come le mazze elettromagnetiche (EMM) per la manipolazione ossea e gli innesti autologhi di dentina forniscono alternative promettenti per la rigenerazione ossea. Questo studio mira a combinare queste tecnologie per valutare l'efficacia e gli esiti clinici del sollevamento del seno crestale assistito dall'IA (CSL) con un posizionamento immediato di impianto in siti compromessi periodicamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egitto, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Pazienti che richiedono un aumento del seno con insufficiente altezza ossea (4-7 mm).
- Indicato per posizionamenti a impianti singoli o multipli.
- Nessuna controindicazione sistemica per la chirurgia dell'impianto.
Criteri di esclusione:
• Patologia del seno grave (ad es. Sinusite cronica).
- Storia di radioterapia nella regione maxillofacciale.
- Fumatori
- Presenza di infezione periapica acuta (attiva).
- Grande lesione cronica periapicale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di studio I.
Solveling del seno crestale a mano libera con innesto di dentina autologo particellata e posizionamento dell'impianto a mano libera
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Il seno verrà sollevato e aumentato da un innesto di dentina autologo particellata seguito da un posizionamento simultaneo di impianto a mano
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Sperimentale: Gruppo di studio II
Singo crestale assistito/guidato da computer sollevando con innesto di dentina autologhi a particolato e posizionamento dell'impianto guidato dal computer.
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Il seno verrà sollevato e aumentato da un innesto di dentina autologo particellata seguita da un posizionamento simultaneo dell'impianto.
Tutte le procedure saranno guidate dal computer con assistenza all'intelligenza artificiale
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Sperimentale: Gruppo di studio III
Sollevamento del seno crestale libero con innesto di blocco di dentina autologo e posizionamento dell'impianto immediato a mano libera
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Il seno verrà sollevato e aumentato dall'innesto di dentina a blocchi autologhi seguiti da un posizionamento simultaneo di impianto a mano libera
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Sperimentale: Gruppo di studio IV
Solvestimento del seno crestale assistito/guidato da computer con innesto di blocco di dentina autologo e posizionamento dell'impianto immediato guidato dal computer.
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Il seno verrà sollevato e aumentato dall'innesto di dentina a blocchi autologhi seguiti da un posizionamento simultaneo di impianti.
Tutte le procedure saranno guidate dal computer con assistenza all'intelligenza artificiale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Guadagno osseo
Lasso di tempo: 12 mesi.
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Verranno catturate le scansioni CBCT e verrà misurata la distanza dall'osso crestale ai limiti del seno
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12 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KFSIRB200-475
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