- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06887582
Zatokowe podnoszenie zatok u pacjentów z obniżonymi przyzębią z wykorzystaniem autologicznego przeszczepu zębiny
Sztuczna inteligencja wspomagana/komputerowo podnoszona do ławy zatok z natychmiastowym umieszczeniem implantu u pacjentów z obniżonymi przyzębia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Procedura: Wolne podnoszenie zatok w Augmantan przez cząsteczki autologiczne przeszczep zębiny + rozmieszczenie implantu swobodnego
- Procedura: AI-asysted/komputerowy podnośnik zatokowy Augmantan przez cząsteczkę autologiczną przeszczep zębiny + umieszczanie implantu podkładowego komputera
- Procedura: Wolne podnoszenie zatok z autologicznym przeszczepem bloków zębiny +bezpłatny rozmieszczenie implantu
- Procedura: Wspomagany AI-wspomagany/komputerowo podnośnik zatok z autologicznym przeszczepem bloków zębiny +pod kontrolą komputera natychmiastowego umieszczenia implantu.
Szczegółowy opis
Terapia implantu z udziałem tylnego regionu szczękowego u pacjentów z upodobną może wymagać dużych trudności ze względu na często poważnie zmniejszoną objętość kości i obecność dużej jamy zatoki szczękowej. Problem ten jest utrwalony u pacjentów z upodobną. Te niekorzystne warunki są dodatkowo spotęgowane przez obserwacje, że Osseointegracja jest rzadziej osiągana w szczęce niż żuchwa, prawdopodobnie ze względu na gorszą jakość kości w tylnej szczęce z cienkimi warstwami kości korowej i dużymi strukturami ginowymi. Jednak przedstawiono wiele badań klinicznych i przypadków, które opisują metody obejścia niektórych z tych problemów poprzez procedury podnoszenia błony zatokowej, zwykle w połączeniu z przeszczepami kostnymi różnego rodzaju.
Przeszczepy kostne w połączeniu z umieszczeniem implantów zatokowych są wykorzystywane do zapewnienia pierwotnej stabilności implantu lub do funkcjonowania rusztowania do tworzenia nowej kości przez gospodarza. Natomiast nowa kość wokół implantu zatok można uzyskać po umieszczeniu przeszczepów kości. Można się spodziewać, że samo podnoszenie błony zatokowej powoduje pustkę, w której powstanie nowe tworzenie kości nastąpi wzdłuż zasad regeneracji kości z przewodnikiem.
Technologia magneto-dynamiczna wykorzystuje fizyczne zasady elektromagnetyzmu do stosowania sił kontrolowanych na ciele, jednocześnie minimalizując czas wpływu. Kontrola i stabilność stosowanych sił sprawiają, że procedury są bezpieczne dla pacjentów i chirurgów. William Bonwill opatentował pierwszy zelektryfikowany młotek dentystyczny w 1873 roku. W XXI wieku urządzenie MALET MALLET (MM) wykorzystuje technologię magneto-dynamiczną w chirurgii dentystycznej. MM składa się z rękodzieła zasilanego przez urządzenie sterujące zasilaniem, dostarczając siły przez czas zastosowania. Różne wkładki można przymocować do ręcznego elementu, który popycha falę uderzeniową na końcówkę zgodnie z procedurami chirurgicznymi. Dostępne są cztery tryby siły: 75, 90, 130 i 260 Dan. Kilku autorów opisuje zastosowanie MM w ekstrakcjach dentystycznych, wyniesieniu zatok ławy, ekspansji grzbietu, umieszczaniu implantu i przygotowaniu miejsca implantu (osseensifikacja).
Rozwój obrazowania tomografii komputerowej belki stożkowej (CBCT) poszedł w parze ze rosnącym stosowaniem zastosowań obrazowania 3D do planowania przedoperacyjnego i przenoszenia doustnego leczenia implantów. Głównymi przyczynami triumfu CBCT są jego możliwości obrazowania wolumetrycznego kości szczęki przy rozsądnych kosztach i dawkach, z względną zaletą posiadania kompaktowego, niedrogiego i pobliskiego sprzętu. W przypadku klinicystów zaangażowanych w rehabilitację implantów moc zestawu danych stomatologicznych 3D znajduje się nie tylko w dziedzinie diagnostycznej, ale także w potencjalnym gromadzeniu zintegrowanych informacji o pacjencie do zastosowań przedosterowych i leczenia związanych z umieszczeniem implantu doustnego. W dzisiejszych czasach szybkie postępy w technologii cyfrowej i wspomagane komputerowo systemy projektowe/wspomagane komputerowo (CAD/CAM) rzeczywiście stwarzają trudne możliwości diagnozy, planowania implantów chirurgicznych i realizacji protez implantu.
W kilku badaniach zastosowano cyfrowe nałożenie wrażeń optycznych wykonanych w różnych punktach czasowych w celu oceny zmian objętościowych, które występują po technice podnoszenia zatok. Racjonalne wykroczenie przez to była wyższa dokładność i mniej inwazyjność tej metody oceny.
Sztuczna inteligencja (AI), gałąź informatyki, jest szybko rozwijającą się dziedziną opieki zdrowotnej. Niedawny przegląd narracyjny Altalhi i in. W 2023 r. Podkreślił integrację i implikacje AI w implantologii dentystycznej. Autorzy doszli do wniosku, że wpływ AI jest niewątpliwy, zwiększając precyzję planowania leczenia, umożliwiając różnicowanie marki implantów, wspieranie innowacyjnych projektów implantów z analizą elementów skończonych, a nawet zapuszczanie się w przewidywanie wyników i obiecującą sferę operacji implantów robotycznych.
Integracja sztucznej inteligencji (AI) i technologii kierowanej komputerowo oferuje potencjał poprawy dokładności chirurgicznej, zmniejszania komplikacji i zwiększania wyników. Ponadto postępy, takie jak młotki elektromagnetyczne (EMM) do manipulacji kości i autologiczne przeszczepy zębowe, zapewniają obiecujące alternatywy dla regeneracji kości. Niniejsze badanie ma na celu połączenie tych technologii w celu oceny skuteczności i wyników klinicznych wspomaganych komputerowo, podnoszącym komputerowym podnoszeniem zatok sinus (CSL) z natychmiastowym umieszczeniem implantu w miejscach narodowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipt, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
• Pacjenci wymagający powiększenia zatok o niewystarczającej wysokości kości (4-7 mm).
- Wskazane do umieszczenia pojedynczego lub wielu implantów.
- Brak ogólnoustrojowych przeciwwskazań do operacji implantu.
Kryteria wykluczenia:
• Ciężka patologia zatok (np. Przewlekłe zapalenie zatok).
- Historia radioterapii w regionie szczękowym.
- Palacze
- Obecność ostrej (aktywnej) infekcji okołowiecznej.
- Duże przewlekłe zmiany okołowieczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa studiów i
Wolna ręka Crestal zatoki podnoszące z cząstek autologicznych przeszczepu zębiny i rozmieszczenie implantu swobodnego
|
Zatokę zostanie podniesiona i powiększona przez cząsteczkowe autologiczne przeszczep zębiny, a następnie jednoczesne umieszczanie implantu swobodnego
|
|
Eksperymentalny: Study Group II
AI-wspomagane/podkładkowane komputerowo zatokowe zatoki hodowlane z cząsteczkowymi autologicznymi przeszczepem zębiny i umieszczeniem implantu pod kontrolą komputera.
|
Zatoka zostanie podniesiona i powiększona przez cząsteczkę autologiczną zębiną, a następnie jednoczesne umieszczenie implantu.
Wszystkie procedury będą kierowane komputerowo z pomocą sztucznej inteligencji
|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza III
Swobodna ręka zatokowa podnoszenie z autologicznym przeszczepem bloków zębiny i natychmiastowym umieszczeniem implantu
|
Zatokę zostanie podniesiona i wzmocniona przez autologiczny przeszczep zębiny zębiny, a następnie jednoczesne umieszczanie implantu swobodnego
|
|
Eksperymentalny: Grupa badań IV
AI-wspomagane/podkładkowane komputerowo zatokowe zatoki podnoszące z autologicznym przeszczepem bloków zębiny i pod kontrolą komputera natychmiastowego umieszczenia implantu.
|
Zatokę zostanie podniesiona i wzmocniona przez autologiczny przeszczep zębiny zębiny, a następnie jednoczesne umieszczenie implantu.
Wszystkie procedury będą kierowane komputerowo z pomocą sztucznej inteligencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zysk kości
Ramy czasowe: 12-miesięczny.
|
Skany CBCT zostaną schwytane, a odległość od kości łaskawej do granic zatokowych zostanie zmierzona
|
12-miesięczny.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KFSIRB200-475
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .