- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06887582
Levantamiento del seno crestal en pacientes comprometidos periodontalmente utilizando injerto de dentina autóloga
El levantamiento del seno crestal asistido por inteligencia artificial/guiado por computadora con colocación inmediata del implante en pacientes comprometidos periódicamente que utilizan mazos electromagnéticos e injerto de bloqueo de dentina autóloga: ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Levante sinusal de mano libre a unión por partículas injerto de dentina autóloga + colocación de implantes de mano libre
- Procedimiento: AI-AI-asistido/guía de seno a unión a unión por partículas de injerto de dentina autóloga + colocación de implantes guiadas por computadora
- Procedimiento: Levante sinusal libre con injerto de bloque de dentina autólogo +Colocación de implantes inmediatos de mano libre
- Procedimiento: Levante sinusal asistido por AI-computadora con injerto de bloque de dentina autólogo +colocación de implantes inmediatos guiados por computadora.
Descripción detallada
La terapia de implantes que involucra la región maxilar posterior en pacientes periodontalmente comprometidos puede implicar grandes dificultades debido al volumen óseo a menudo severamente reducido y la presencia de una gran cavidad del seno maxilar. Este problema se perpetúa en pacientes periodontalmente comprometidos. Estas condiciones desfavorables se ven agravadas por las observaciones de que la osteointegración se logra con menos frecuencia en el maxilar que en la mandíbula, probablemente debido a la calidad inferior del hueso en el maxilar posterior con sus delgadas capas de huesos corticales y grandes estructuras cargadas. Sin embargo, se han presentado muchos estudios clínicos e informes de casos que describen métodos para eludir algunos de estos problemas a través de procedimientos de elevación de membrana sinusal, generalmente junto con injertos óseos de diferentes tipos.
Los injertos óseos junto con la colocación de implantes sinusales se utilizan para garantizar la estabilidad primaria del implante o para funcionar como un andamio para la formación de huesos nuevos por parte del huésped. En contraste, se puede obtener un hueso nuevo alrededor de un implante sinusal después de la colocación de injertos de hueso. Se podría esperar que el mero levantamiento de la membrana sinusal resulte en un vacío en el que ocurriría la formación de huesos nuevos a lo largo de los principios de la regeneración ósea guiada.
La tecnología magneto-dinámica explota los principios físicos del electromagnetismo para aplicar fuerzas controladas en un cuerpo mientras minimiza el tiempo de impacto. El control y la estabilidad de las fuerzas aplicadas hacen que los procedimientos sean seguros para pacientes y cirujanos. William Bonwill patentó el primer mazo dental electrificado en 1873. En el siglo XXI, el dispositivo Magnetic Mallet (MM) explota la tecnología magneto-dinámica en la cirugía dental. El MM está compuesto por una pieza de mano energizada por un dispositivo de control de potencia, entregando fuerzas por el momento de la aplicación. Se pueden unir diferentes insertos a la pieza de mano, que empuja una onda de choque en su punta de acuerdo con los procedimientos quirúrgicos. Hay cuatro modos de fuerza disponibles: 75, 90, 130 y 260 Dan. Varios autores describen la aplicación de MM en extracciones dentales, elevación del seno crestal, expansión de la cresta, colocación del implante y preparación del sitio del implante (Osseodensificación).
Los desarrollos de imágenes de tomografía computarizada de haz de cono (CBCT) fueron de la mano con el uso creciente de aplicaciones de imágenes 3D para la planificación prequirúrgica y la transferencia del tratamiento de implantes orales. Las principales razones del triunfo de CBCT son sus capacidades de imágenes de huesos de la mandíbula volumétrica a costos y dosis razonables, con la ventaja relativa de tener equipos compactos, asequibles y cercanos. Para los médicos involucrados en la rehabilitación de implantes, el poder de un conjunto de datos 3D dental no solo se encuentra en el campo de diagnóstico sino también en el potencial de recopilar información integrada del paciente para aplicaciones prequirúrgicas y de tratamiento relacionadas con la colocación de implantes orales. Hoy en día, los rápidos avances en tecnología digital y los sistemas de fabricación asistida por computadora/fabricación asistida por computadora (CAD/CAM) están creando oportunidades desafiantes para el diagnóstico, la planificación de implantes quirúrgicos y la entrega de prótesis soportadas por implantes.
Varios estudios utilizaron la superposición digital de las impresiones ópticas tomadas en diferentes puntos de tiempo para evaluar los cambios volumétricos que ocurren después de la técnica de elevación de los senos. Lo racional más allá de esto fue la mayor precisión y la menor invasividad de este método de evaluación.
La inteligencia artificial (IA), una rama de la informática, es un campo de rápido crecimiento en la atención médica. La reciente revisión narrativa de Altalhi et al. En 2023, enfatizó la integración e implicaciones de la IA en la implantología dental. Los autores concluyeron que la influencia de la IA es inconfundible, mejorando la precisión de la planificación del tratamiento, permitiendo la diferenciación de la marca de implantes, fomentando diseños de implantes innovadores con análisis de elementos finitos e incluso aventurarse en la predicción de resultados y el reino prometedor de las cirugías de implantes guiadas por robot.
La integración de la inteligencia artificial (IA) y la tecnología guiada por computadora ofrecen el potencial de mejorar la precisión quirúrgica, reducir las complicaciones y mejorar los resultados. Además, los avances como los mazos electromagnéticos (EMM) para la manipulación ósea y los injertos de dentina autólogos proporcionan alternativas prometedoras para la regeneración ósea. Este estudio tiene como objetivo combinar estas tecnologías para evaluar la eficacia y los resultados clínicos de la elevación del seno crestal (CSL) asistido por computadora con la colocación inmediata del implante en sitios periodontal comprometidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kafrelsheikh
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Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipto, 214312
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Los pacientes que requieren aumento de los senos con altura ósea insuficiente (4-7 mm).
- Indicado para ubicaciones de implantes simples o múltiples.
- No hay contraindicaciones sistémicas para la cirugía de implantes.
Criterios de exclusión:
• Patología sinusal severa (por ejemplo, sinusitis crónica).
- Historia de la radioterapia en la región maxilofacial.
- Fumadores
- Presencia de infección periapical aguda (activa).
- Gran lesión periapical crónica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio I
Levantamiento del seno crestal libre con injerto de dentina autóloga de partículas y colocación de implantes de mano libre
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El seno se elevará y aumentará mediante un injerto de dentina autólogo de partículas seguido de colocación simultánea de implantes libres
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Experimental: Grupo de estudio II
Alejado del seno crestal asistido por la computadora con injerto de dentina autóloga de partículas y colocación de implantes guiadas por computadora.
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El seno se elevará y aumentará mediante un injerto de dentina autólogo de partículas seguido de colocación simultánea del implante.
Todos los procedimientos serán guiados por computadora con asistencia de inteligencia artificial.
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Experimental: Grupo de estudio III
Levante crestal crestal libre con injerto de bloqueo de dentina autóloga y colocación de implantes inmediatos de mano libre
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El seno se elevará y aumentará mediante un injerto de dentina de bloques autólogos seguido de colocación simultánea de implantes libres
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Experimental: Grupo de estudio IV
AI-AI-asistido/guiado por el seno crestal guiado por computadora con injerto de bloque de dentina autóloga y colocación de implantes inmediatos guiadas por computadora.
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El seno se elevará y aumentará mediante injerto de dentina de bloque autólogo seguido de colocación simultánea del implante.
Todos los procedimientos serán guiados por computadora con asistencia de inteligencia artificial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ganancia ósea
Periodo de tiempo: 12 meses.
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Se capturarán escaneos CBCT y se medirá la distancia desde el hueso de la crestal hasta los sinusales límites
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12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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Otros números de identificación del estudio
- KFSIRB200-475
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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