En fase I/II klinisk undersøgelse for at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten, farmakokinetikken og den første effektivitet af JS212 hos personer med avanceret malign fast tumor

Inkluderingskriterier:

1. Emner af begge køn, der er 18 til 75 år (inklusive 18 og 75 år) på tidspunktet for underskrivelsen af ​​samtykkeformularen;
2. Histologisk eller cytologisk bekræftet avancerede ondartede faste tumorer;
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status Score på 0-1;
4. Forventet overlevelse på ≥ 12 uger;
5. Personer har mindst 1 målbar læsion i henhold til RECIST V1.1 -kriterier (uden målbare læsioner er tilladt i dosis -eskaleringsfasen);

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse af aktivt metastase i centralnervesystemet. Hvis tidligere strålebehandling eller kirurgi osv. Er modtaget, og billeddannelsesundersøgelsen inden for 4 uger før den første dosis antyder, at hjernemetastase er stabil uden forværring eller nye neurologiske symptomer, og hormonbehandling er blevet afbrudt to uger før den første dosis, er screening tilladt; Til tilstedeværelsen af ​​meningeal metastase og hjernestammetastase, uanset behandling eller ej, er screening ikke tilladt;
2. Tilstedeværelse af klinisk symptomatisk pleural effusion, ascites eller pericardial effusion, der kræver gentagen håndtering (punktering eller dræning osv.);
3. Tilstedeværelse af medicinsk ukontrolleret hypertension eller med en historie med hypertensiv krise eller hypertensiv encephalopati;
4. Tilstedeværelse af en historie med (ikke-infektiøs) interstitiel lungesygdom (ILD)/ikke-infektiøs lungebetændelse, der kræver steroidbehandling (f.eks. Idiopatisk lungefibrose, mekaniseret lusaumoni, lægemiddelinduceret pneumoni, stråling pneumonitis, idiopatisk pneumonia osv.) Og strøm i ild/non-infectious pneumonitis, idiopathic pneumonia osv.) Og strøm i ild/non-infectious pneumonitis;
5. Tilstedeværelse af klinisk signifikante lungespecifikke co-morbiditeter, herunder, men ikke begrænset til, enhver underliggende lungesygdom (f.eks. Lungeemboli, alvorlig astma, alvorlig KOLS, restriktiv lungesygdom osv., Diagnosticeret inden for 3 måneder før den første undersøgelsesdosis) og enhver autoimmun, forbindelsesvæv eller inflammatorisk sygdom med pulmonisk involvering (f.eks. Den første undersøgelsesdosis) Scheugelins syndrom, sarkoidose osv.) Og forudgående total pneumonektomi;
6. Tilstedeværelse af en historie med immundefekt, herunder en positiv test for human immundefektvirus (HIV) eller en kendt historie med allogen organtransplantation eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation ；
7. Tilstedeværelsen af ​​andre faktorer, der kan få dem til at blive tvunget til at afslutte undersøgelsen midtvejs, såsom alvorlig fysisk eller mental sygdom eller unormale laboratorieundersøgelser, som kan øge risikoen for deltagelse i undersøgelsen, påvirke behandlingsoverholdelsen eller forstyrre resultaterne af undersøgelsen, og som i dommen af ​​efterforskningen, gør det emne, der er uegnet for deltagelse i denne undersøgelse ；