Uno studio clinico di fase I/II per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l'efficacia iniziale di JS212 nei soggetti con tumore solido maligno avanzato

Criteri di inclusione:

1. Soggetti di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 75 anni (compresi 18 e 75 anni) al momento della firma della forma di consenso;
2. Istologicamente o citologicamente confermati tumori solidi maligni avanzati;
3. Punteggio sullo stato delle prestazioni del gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG) di 0-1;
4. Sopravvivenza prevista di ≥ 12 settimane;
5. I soggetti hanno almeno 1 lesione misurabile secondo i criteri RECIST V1.1 (senza lesioni misurabili sono consentite durante la fase di escalation della dose);

Criteri di esclusione:

1. Presenza di metastasi del sistema nervoso centrale attivo. Se è stata ricevuta la radioterapia o la chirurgia precedente, ecc. E l'esame di imaging entro 4 settimane prima della prima dose suggerisce che la metastasi cerebrale è stabile senza esacerbazione o nuovi sintomi neurologici e che la terapia ormonale è stata interrotta due settimane prima della prima dose, lo screening è consentito; Per la presenza di metastasi meningee e metastasi del tronco cerebrale, indipendentemente dal trattamento o no, non è consentito lo screening;
2. Presenza di versamento pleurico clinicamente sintomatico, ascite o versamento pericardico che richiede una gestione ripetuta (foratura o drenaggio, ecc.);
3. Presenza di ipertensione non controllata dal punto di vista medico o con una storia di crisi ipertensiva o encefalopatia ipertensiva;
4. Presenza di una storia di malattia polmonare (ILD)/ILD)/ILD)/ILD) (non infetta) che richiede terapia steroideo (ad es. Fibrosi polmonare idiopatica, polmonite meccanizzata, pneumonite indutta a farmaci, polmonite a radiazione, pneumonite a radiazione;
5. Presenza di comorbilità clinicamente significative specifiche del polmone tra cui, ma non limitato a qualsiasi malattia polmonare sottostante (ad es. Embolia polmonare, asma grave, BPCO grave, malattia polmonare restrittiva, ecc. Sindrome di Scheugelin, sarcoidosi, ecc.) E precedente pneumonectomia totale;
6. Presenza di una storia di immunodeficienza, incluso un test positivo per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o una storia nota di trapianto di organi allogenici o trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche ；
7. La presenza di altri fattori che possono farli essere costretti a interrompere lo studio a metà strada, come gravi malattie fisiche o mentali o test di laboratorio anormali, che possono aumentare il rischio di partecipazione allo studio, influire sulla conformità del trattamento o interferiscono con i risultati dello studio e che, nel giudizio dell'investigatore, rendono il soggetto non idoneo per la partecipazione in questo studio ；