Eine klinische Phase -I/II -Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und anfänglich

Einschlusskriterien:

1. Probanden beider Geschlecht, die zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungsformulars 18 bis 75 Jahre alt sind (einschließlich 18 und 75 Jahre);
2. Histologisch oder zytologisch bestätigte fortgeschrittene maligne feste Tumoren;
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Leistungsstatus-Score von 0-1;
4. Erwartetes Überleben von ≥ 12 Wochen;
5. Die Probanden haben mindestens 1 messbare Läsion gemäß den Kriterien von Recist V1.1 (ohne messbare Läsionen sind während der Dosiserkalationsphase zulässig);

Ausschlusskriterien:

1. Vorhandensein einer Metastasierung des aktiven Zentralnervensystems. Wenn eine frühere Strahlentherapie oder Operation usw. eingegangen ist und die Bildgebungsuntersuchung innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis darauf hindeutet, dass die Gehirnmetastasierung ohne Verschlimmerung oder neue neurologische Symptome stabil ist und die Hormontherapie zwei Wochen vor der ersten Dosis abgesetzt wurde, ist das Screening zulässig. Für das Vorhandensein einer Meningealmetastasierung und der Hirnstammmetastasierung ist das Screening nicht zulässig;
2. Vorhandensein eines klinisch symptomatischen Pleura -Ergusss, Aszites oder Perikarderguss, der ein wiederholtes Management erfordert (Stich oder Entwässerung usw.);
3. Vorhandensein einer medizinisch unkontrollierten Hypertonie oder mit einer hypertensiven Krise oder hypertensiven Enzephalopathie;
4. Vorhandensein einer (nicht-infektiösen) Initial-Lungenerkrankung (ILD)/nicht-infektiöse Pneumonie, die eine Steroid-Therapie (z. B. idiopathische Lungenfibrose, mechanisierte Pneumonie, medikamenteninduzierte Pneumonie, Strahlungspneumitis, Idiopathic Pneumonia, usw.) und aktuelle Ildi-in-pneumonia, usw. erfordert;
5. Presence of clinically significant lung-specific co-morbidities including, but not limited to, any underlying lung disease (e.g., pulmonary embolism, severe asthma, severe COPD, restrictive lung disease, etc., diagnosed within 3 months prior to the first study dose) and any autoimmune, connective tissue, or inflammatory disease with pulmonary involvement (e.g., rheumatoid arthritis, Scheugelin's Syndrom, Sarkoidose usw.) und vorherige Gesamtpneumonektomie;
6. Vorhandensein einer Vorgeschichte von Immunschwäche, einschließlich eines positiven Tests für das menschliche Immundefizienzvirus (HIV) oder eine bekannte Vorgeschichte allogener Organtransplantation oder allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation ；
7. Das Vorhandensein anderer Faktoren, die dazu führen können, dass sie gezwungen werden, die Studie auf halbem Weg zu beenden, wie schwere körperliche oder psychische Erkrankungen oder abnormale Labortests, die das Risiko einer Teilnahme an der Studie erhöhen, die Behandlungseinhaltung beeinflussen oder die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen und das Fach für die Teilnahme in dieser Studie nicht für die Teilnahme in dieser Studie beteiligen können ； ； ； ； ；