En klinisk fase I/II for å evaluere sikkerhet, toleranse, farmakokinetikk og innledende effekt av JS212 hos personer med avansert ondartet fast tumor

Inkluderingskriterier:

1. Emner av begge kjønn som er 18 til 75 år (inkludert 18 og 75 år) på tidspunktet for å signere samtykkeskjemaet;
2. Histologisk eller cytologisk bekreftet avanserte ondartede faste svulster;
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status Score på 0-1;
4. Forventet overlevelse på ≥ 12 uker;
5. Personer har minst 1 målbar lesjon i henhold til RECIST V1.1 -kriterier (uten målbare lesjoner er tillatt i dose opptrappingsfase);

Eksklusjonskriterier:

1. Tilstedeværelse av aktivt metastase i sentralnervesystemet. Hvis tidligere strålebehandling eller kirurgi, etc. er mottatt, og avbildningsundersøkelsen innen 4 uker før den første dosen antyder at hjernemetastasen er stabil uten forverring eller nye nevrologiske symptomer, og hormonbehandling har blitt avviklet to uker før den første dosen, er screening tillatt; For tilstedeværelse av meningeal metastase og hjernestammetastase, uavhengig av behandling eller ikke, er screening ikke tillatt;
2. Tilstedeværelse av klinisk symptomatisk pleural effusjon, ascites eller perikardial effusjon som krever gjentatt behandling (punktering eller drenering, etc.);
3. Tilstedeværelse av medisinsk ukontrollert hypertensjon, eller med en historie med hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati;
4. Tilstedeværelse av en historie med (ikke-smittsom) interstitiell lungesykdom (ILD)/ikke-smittsom lungebetennelse som krever steroidbehandling (f.eks. Idiopatisk lungefibrose, mekanisert pneumonia, medikamentindusert;
5. Tilstedeværelse av klinisk signifikante lungespesifikke komorbiditeter inkludert, men ikke begrenset til, noen underliggende lungesykdom (f.eks. Lungeemboli, alvorlig astma, alvorlig KOL Scheugelins syndrom, sarkoidose, etc.) og tidligere total pneumonektomi;
6. Tilstedeværelse av en historie med immunsvikt, inkludert en positiv test for humant immunsviktvirus (HIV), eller en kjent historie med allogen organtransplantasjon eller allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon ；
7. Tilstedeværelsen av andre faktorer som kan føre til at de blir tvunget til å avslutte studien midtveis, for eksempel alvorlig fysisk eller psykisk sykdom eller unormale laboratorietester, noe som kan øke risikoen for deltakelse i studien, påvirker behandlerens etterlevelse eller forstyrrer resultatene av studien, og som, i vurderingen av etterforskeren, gjør emnet for å delta i denne studien.