- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06893770
Koranens virkning på livskvalitet og søvnkvalitet i brystkræft
Effekt af Koranens betragtning på livskvalitet og søvnkvalitet hos patienter, der får kemoterapi på grund af brystkræft
Mål: Denne undersøgelse sigter mod at undersøge virkningerne af Koranen på livskvalitet og søvn hos patienter, der får kemoterapi på grund af brystkræft.
Metode: Denne undersøgelse vil blive udført med 40 patienter med brystkræft, der modtager kemoterapi på Erzurum City Hospital poliklinisk kemoterapienhed i et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design. Blokrandomisering vil blive brugt i gruppeopgave. Brystkræftpatientidentifikationsform, europæisk organisation for forskning og behandling af kræft (EORTC) livskvalitetsskala (QLQ-C30) og Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) vil blive brugt til at indsamle forskningsdata. Det er planlagt at indsamle forskningsdata med i alt fire målinger under anvendelsen af den første, anden, tredje og sidste protokoller af kemoterapi.
Forventede resultater: Som et resultat af undersøgelsen forventes det, at Koranrecitation vil have en positiv effekt på livskvalitet og søvn hos patienter, der får kemoterapi på grund af brystkræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: DERYA ŞİMŞEKLİ
- Telefonnummer: +9005545965789
- E-mail: deryasimsekli95@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bedriye Cansu KOYUNOĞLU
- Telefonnummer: +9005379652960
- E-mail: bedriye.koyunoglu@erzurum.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun, 252500
- Erzurum Technical Universitesi
-
Kontakt:
- DERYA ŞİMŞEKLİ
- Telefonnummer: +9005545965789
- E-mail: deryasimsekli95@gmail.com
-
Kontakt:
- BEDRİYE CANSU KOYUNOĞLU
- E-mail: bedriye.koyunoglu@erzurum.edu.tr
-
Kontakt:
- KOYUNOĞLU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At have brystkræft
- At være på kemoterapi
- At være på en kemoterapiprotokol hver 21. dag
- At være over 18 år
- Ikke har kommunikationsproblemer
- At være villig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At have et høringsproblem
- At have en øreinfektion eller nogen betingelse, der forhindrer hørelse
- At have andre typer kræft andre end brystkræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Koranens betragtning
|
Standardbehandling og pleje
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Standardbehandling og pleje
|
Standardbehandling og pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft (EORTC) livskvalitetsskala (QLQ-C30), version 3.0 (EORTC QLQ C-30)
Tidsramme: Fra registrering til slutningen af behandlingen i uge 12
|
Den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft (EORTC) livskvalitetsskala (QLQ-C30), version 3.0 (EORTC QLQ C-30) vil blive brugt til at vurdere livskvaliteten.
Høje generelle velbefindende og funktionelle underskala score indikerer høj livskvalitet.
|
Fra registrering til slutningen af behandlingen i uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburg Sleep Quality Index
Tidsramme: Fra registrering til slutningen af behandlingen i uge 12
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) blev brugt til at vurdere søvnkvaliteten.
En score på seks eller derover indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
Fra registrering til slutningen af behandlingen i uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: DERYA ŞİMŞEKLİ, Ardahan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ArdahanU-Simsekli-DS-05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .