- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06893770
L'effet du Coran sur la qualité de vie et la qualité du sommeil dans le cancer du sein
Effet du récital du Coran sur la qualité de vie et la qualité du sommeil chez les patients recevant une chimiothérapie en raison d'un cancer du sein
Objectif: Cette étude vise à étudier les effets du Coran sur la qualité de vie et le sommeil chez les patientes recevant une chimiothérapie en raison du cancer du sein.
Méthode: Cette étude sera réalisée avec 40 patientes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie à l'unité de chimiothérapie ambulatoire de l'hôpital de la ville d'Erzurum dans une conception expérimentale contrôlée randomisée. La randomisation en bloc sera utilisée dans l'attribution de groupe. La forme d'identification des patients atteints de cancer du sein, l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) La qualité de vie de l'échelle de vie (QLQ-C30) et l'indice de qualité du sommeil de Pittsburg (PSQI) seront utilisées pour collecter des données de recherche. Il est prévu de collecter des données de recherche avec un total de quatre mesures lors de l'application des premier, deuxième, troisième et derniers protocoles de chimiothérapie.
Résultats attendus: À la suite de l'étude, il est prévu que la récitation du Coran aura un effet positif sur la qualité de vie et le sommeil chez les patientes recevant une chimiothérapie en raison du cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: DERYA ŞİMŞEKLİ
- Numéro de téléphone: +9005545965789
- E-mail: deryasimsekli95@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bedriye Cansu KOYUNOĞLU
- Numéro de téléphone: +9005379652960
- E-mail: bedriye.koyunoglu@erzurum.edu.tr
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie, 252500
- Erzurum Technical Universitesi
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Contact:
- DERYA ŞİMŞEKLİ
- Numéro de téléphone: +9005545965789
- E-mail: deryasimsekli95@gmail.com
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Contact:
- BEDRİYE CANSU KOYUNOĞLU
- E-mail: bedriye.koyunoglu@erzurum.edu.tr
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Contact:
- KOYUNOĞLU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Avoir un cancer du sein
- Être en chimiothérapie
- Être sur un protocole de chimiothérapie tous les 21 jours
- Étant de plus de 18 ans
- Ne pas avoir de problèmes de communication
- Être prêt à participer à l'étude
Critères d'exclusion:
- Avoir un problème auditif
- Avoir une infection de l'oreille ou toute condition qui empêche entendre
- Avoir d'autres types de cancer autre que le cancer du sein
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe expérimental
Récital du Coran
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traitement et soins standard
Autres noms:
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Comparateur actif: groupe témoin
traitement et soins standard
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traitement et soins standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'échelle de la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) (QLQ-C30), version 3.0 (EORTC QLQ C-30)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à la semaine 12
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L'échelle de la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) (QLQ-C30), version 3.0 (EORTC QLQ C-30) sera utilisée pour évaluer la qualité de vie.
Le bien-être général élevé et les scores de sous-échelle fonctionnelle indiquent une qualité de vie élevée.
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De l'inscription à la fin du traitement à la semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Index de qualité du sommeil de Pittsburg
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à la semaine 12
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) a été utilisé pour évaluer la qualité du sommeil.
Un score de six ou plus indique une mauvaise qualité du sommeil.
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De l'inscription à la fin du traitement à la semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: DERYA ŞİMŞEKLİ, Ardahan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ArdahanU-Simsekli-DS-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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