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L'effet du Coran sur la qualité de vie et la qualité du sommeil dans le cancer du sein

18 mars 2025 mis à jour par: Ardahan University

Effet du récital du Coran sur la qualité de vie et la qualité du sommeil chez les patients recevant une chimiothérapie en raison d'un cancer du sein

Objectif: Cette étude vise à étudier les effets du Coran sur la qualité de vie et le sommeil chez les patientes recevant une chimiothérapie en raison du cancer du sein.

Méthode: Cette étude sera réalisée avec 40 patientes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie à l'unité de chimiothérapie ambulatoire de l'hôpital de la ville d'Erzurum dans une conception expérimentale contrôlée randomisée. La randomisation en bloc sera utilisée dans l'attribution de groupe. La forme d'identification des patients atteints de cancer du sein, l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) La qualité de vie de l'échelle de vie (QLQ-C30) et l'indice de qualité du sommeil de Pittsburg (PSQI) seront utilisées pour collecter des données de recherche. Il est prévu de collecter des données de recherche avec un total de quatre mesures lors de l'application des premier, deuxième, troisième et derniers protocoles de chimiothérapie.

Résultats attendus: À la suite de l'étude, il est prévu que la récitation du Coran aura un effet positif sur la qualité de vie et le sommeil chez les patientes recevant une chimiothérapie en raison du cancer du sein.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Avoir un cancer du sein
  • Être en chimiothérapie
  • Être sur un protocole de chimiothérapie tous les 21 jours
  • Étant de plus de 18 ans
  • Ne pas avoir de problèmes de communication
  • Être prêt à participer à l'étude

Critères d'exclusion:

  • Avoir un problème auditif
  • Avoir une infection de l'oreille ou toute condition qui empêche entendre
  • Avoir d'autres types de cancer autre que le cancer du sein

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental
Récital du Coran
traitement et soins standard
Autres noms:
  • traitement et soins standard
Comparateur actif: groupe témoin
traitement et soins standard
traitement et soins standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle de la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) (QLQ-C30), version 3.0 (EORTC QLQ C-30)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à la semaine 12
L'échelle de la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) (QLQ-C30), version 3.0 (EORTC QLQ C-30) sera utilisée pour évaluer la qualité de vie. Le bien-être général élevé et les scores de sous-échelle fonctionnelle indiquent une qualité de vie élevée.
De l'inscription à la fin du traitement à la semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index de qualité du sommeil de Pittsburg
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à la semaine 12
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) a été utilisé pour évaluer la qualité du sommeil. Un score de six ou plus indique une mauvaise qualité du sommeil.
De l'inscription à la fin du traitement à la semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: DERYA ŞİMŞEKLİ, Ardahan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ArdahanU-Simsekli-DS-05

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne peuvent pas être partagées avec des tiers afin de protéger les données personnelles.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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