- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06893770
Koranens effekt på livskvalitet og søvnkvalitet i brystkreft
Effekt av Koranenes gjenganger på livskvalitet og søvnkvalitet hos pasienter som får cellegift på grunn av brystkreft
Mål: Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av Koranen på livskvalitet og søvn hos pasienter som får cellegift på grunn av brystkreft.
Metode: Denne studien vil bli utført med 40 pasienter med brystkreft som får cellegift ved Erzurum City Hospital polikliniske cellegiftenhet i en randomisert kontrollert eksperimentell design. Blokkert randomisering vil bli brukt i gruppeoppgave. Brystkreftpasientens identifikasjonsform, European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Life Scale (QLQ-C30) og Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) vil bli brukt til å samle inn forskningsdata. Det er planlagt å samle forskningsdata med totalt fire målinger under anvendelsen av den første, andre, tredje og siste protokoller av cellegift.
Forventede resultater: Som et resultat av studien forventes det at Quran -resitasjon vil ha en positiv effekt på livskvalitet og søvn hos pasienter som får cellegift på grunn av brystkreft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: DERYA ŞİMŞEKLİ
- Telefonnummer: +9005545965789
- E-post: deryasimsekli95@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Bedriye Cansu KOYUNOĞLU
- Telefonnummer: +9005379652960
- E-post: bedriye.koyunoglu@erzurum.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia, 252500
- Erzurum Technical Universitesi
-
Ta kontakt med:
- DERYA ŞİMŞEKLİ
- Telefonnummer: +9005545965789
- E-post: deryasimsekli95@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- BEDRİYE CANSU KOYUNOĞLU
- E-post: bedriye.koyunoglu@erzurum.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- KOYUNOĞLU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Har brystkreft
- Å være på cellegift
- Å være på en cellegiftprotokoll hver 21. dag
- Å være over 18 år
- Ikke har kommunikasjonsproblemer
- Å være villig til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Å ha et hørselsproblem
- Å ha en ørebetennelse eller noen tilstand som forhindrer hørsel
- Å ha andre typer kreft enn brystkreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eksperimentell gruppe
Koranen
|
Standard behandling og omsorg
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Standard behandling og omsorg
|
Standard behandling og omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den europeiske organisasjonen for forskning og behandling av kreft (EORTC) Livsskala (QLQ-C30), versjon 3.0 (EORTC QLQ C-30)
Tidsramme: Fra registrering til slutten av behandlingen i uke 12
|
Den europeiske organisasjonen for forskning og behandling av kreft (EORTC) Life Scale (QLQ-C30), versjon 3.0 (EORTC QLQ C-30) vil bli brukt til å vurdere livskvalitet.
Høy generell velvære og funksjonelle underskala score indikerer høy livskvalitet.
|
Fra registrering til slutten av behandlingen i uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburg Sleep Quality Index
Tidsramme: Fra registrering til slutten av behandlingen i uke 12
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ble brukt til å vurdere søvnkvaliteten.
En poengsum på seks eller over indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
Fra registrering til slutten av behandlingen i uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: DERYA ŞİMŞEKLİ, Ardahan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ArdahanU-Simsekli-DS-05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .