- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06893770
Die Wirkung des Korans auf die Lebensqualität und die Schlafqualität bei Brustkrebs
Wirkung des Koransrezits auf die Lebensqualität und die Schlafqualität bei Patienten, die eine Chemotherapie aufgrund von Brustkrebs erhalten
Ziel: Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des Korans auf die Lebensqualität und den Schlaf bei Patienten zu untersuchen, die eine Chemotherapie aufgrund von Brustkrebs erhalten.
Methode: Diese Studie wird mit 40 Patienten mit Brustkrebs durchgeführt, die eine Chemotherapie im Erzurum City Hospital ambulant Chemotherapie in einem randomisierten kontrollierten experimentellen Design erhalten. Die Block -Randomisierung wird in der Gruppenzuordnung verwendet. Das Formular zur Identifizierung von Brustkrebspatienten, die europäische Organisation für Forschung und Behandlung von Krebsqualität (EORTC) Quality of Life Scale (QLQ-C30) und Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) werden verwendet, um Forschungsdaten zu sammeln. Es ist geplant, Forschungsdaten mit insgesamt vier Messungen während der Anwendung der ersten, zweiten, dritten und letzten Protokolle der Chemotherapie zu sammeln.
Erwartete Ergebnisse: Infolge der Studie wird erwartet, dass sich die Koranrezitation positiv auf die Lebensqualität und den Schlaf auswirkt, wenn Patienten aufgrund von Brustkrebs eine Chemotherapie erhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: DERYA ŞİMŞEKLİ
- Telefonnummer: +9005545965789
- E-Mail: deryasimsekli95@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Bedriye Cansu KOYUNOĞLU
- Telefonnummer: +9005379652960
- E-Mail: bedriye.koyunoglu@erzurum.edu.tr
Studienorte
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Erzurum, Truthahn, 252500
- Erzurum Technical Universitesi
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Kontakt:
- DERYA ŞİMŞEKLİ
- Telefonnummer: +9005545965789
- E-Mail: deryasimsekli95@gmail.com
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Kontakt:
- BEDRİYE CANSU KOYUNOĞLU
- E-Mail: bedriye.koyunoglu@erzurum.edu.tr
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Kontakt:
- KOYUNOĞLU
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Brustkrebs haben
- Auf Chemotherapie sein
- Alle 21 Tage auf einem Chemotherapieprotokoll sein
- Über 18 Jahre alt sein
- Keine Kommunikationsprobleme haben
- Bereit sein, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Ein Hörproblem haben
- Eine Ohrenentzündung oder einen Zustand haben, der das Gehör verhindert
- Andere Arten von Krebs außer Brustkrebs haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Versuchsgruppe
Koranrezital
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Standardbehandlung und -versorgung
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Standardbehandlung und -versorgung
|
Standardbehandlung und -versorgung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Europäische Organisation für Forschung und Behandlung von Krebsqualität (EORTC) Lebensqualität (QLQ-C30), Version 3.0 (EORTC QLQ C-30)
Zeitfenster: Von der Registrierung bis zum Ende der Behandlung in Woche 12
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Die Europäische Organisation für Forschung und Behandlung von Krebsqualität (EORTC) Lebensqualität (QLQ-C30), Version 3.0 (EORTC QLQ C-30), wird verwendet, um die Lebensqualität zu bewerten.
Hohe allgemeine Wohlbefinden und funktionelle Subskala-Werte weisen auf hohe Lebensqualität hin.
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Von der Registrierung bis zum Ende der Behandlung in Woche 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pittsburg Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Von der Registrierung bis zum Ende der Behandlung in Woche 12
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) wurde verwendet, um die Schlafqualität zu bewerten.
Eine Punktzahl von sechs oder höher zeigt eine schlechte Schlafqualität an.
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Von der Registrierung bis zum Ende der Behandlung in Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: DERYA ŞİMŞEKLİ, Ardahan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ArdahanU-Simsekli-DS-05
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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