- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06893770
Koraanin vaikutus elämänlaatuun ja unen laatuun rintasyövässä
Koraanin kappaleen vaikutus elämänlaatuun ja unen laatuun potilailla, jotka saavat kemoterapiaa rintasyövästä johtuen
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Koraanin vaikutuksia elämänlaatuun ja unen kanssa potilailla, jotka saavat kemoterapiaa rintasyövän vuoksi.
Menetelmä: Tämä tutkimus suoritetaan 40 potilaalla, joilla on rintasyöpä saada kemoterapiaa Erzurum City Hospital -ympäristössä kemoterapiayksikössä satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa suunnittelussa. Lohkojen satunnaistamista käytetään ryhmämäärityksessä. Tutkimustietojen keräämiseen käytetään rintasyöpäpotilaan tunnistamislomaketta, Euroopan tutkimuksen ja syövän (EORTC) laatu-asteikon (QLQ-C30) ja Pittsburgin unen laatuindeksiä (PSQI). Tutkimustiedot on tarkoitus kerätä yhteensä neljä mittausta kemoterapian ensimmäisen, toisen, kolmannen ja viimeisen protokollan soveltamisen aikana.
Odotetut tulokset: Tutkimuksen tuloksena odotetaan, että Koraanin lausunnolla on positiivinen vaikutus elämänlaatuun ja uneen potilailla, jotka saavat kemoterapiaa rintasyövän vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: DERYA ŞİMŞEKLİ
- Puhelinnumero: +9005545965789
- Sähköposti: deryasimsekli95@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bedriye Cansu KOYUNOĞLU
- Puhelinnumero: +9005379652960
- Sähköposti: bedriye.koyunoglu@erzurum.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 252500
- Erzurum Technical Universitesi
-
Ottaa yhteyttä:
- DERYA ŞİMŞEKLİ
- Puhelinnumero: +9005545965789
- Sähköposti: deryasimsekli95@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- BEDRİYE CANSU KOYUNOĞLU
- Sähköposti: bedriye.koyunoglu@erzurum.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- KOYUNOĞLU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyöpä
- Kemoterapia
- Kemoterapiaprotokollalla 21 päivän välein
- Yli 18 -vuotiaana
- Ei ole viestintäongelmia
- Halukas osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulovaikeus
- Korvainfektio tai mikä tahansa ehto, joka estää kuulemista
- Muutyyppiset syöpätyypit kuin rintasyöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Koraanin kappale
|
tavanomainen hoito ja hoito
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
tavanomainen hoito ja hoito
|
tavanomainen hoito ja hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Euroopan syövän ja hoidon tutkimusjärjestö (EORTC) Elämänlaatuasteikko (QLQ-C30), versio 3.0 (EORTC QLQ C-30)
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä hoidon loppuun viikolla 12
|
Euroopan korkealaatuisen elämänlaadun (EORTC) elämänlaadun laatuasteikko (QLQ-C30), versiota 3.0 (EORTC QLQ C-30).
Korkeat yleiset hyvinvointi- ja funktionaaliset ala-asteikot osoittavat korkean elämänlaadun.
|
Rekisteröinnistä hoidon loppuun viikolla 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburgin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä hoidon loppuun viikolla 12
|
Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) käytettiin unen laadun arviointiin.
Piste kuusi tai enemmän osoittaa huonoa unen laatua.
|
Rekisteröinnistä hoidon loppuun viikolla 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: DERYA ŞİMŞEKLİ, Ardahan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ArdahanU-Simsekli-DS-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .