- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06893770
O efeito do Alcorão na qualidade de vida e qualidade do sono no câncer de mama
Efeito do recital do Alcorão na qualidade de vida e qualidade do sono em pacientes que recebem quimioterapia devido ao câncer de mama
Objetivo: Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos do Alcorão na qualidade de vida e no sono em pacientes que recebem quimioterapia devido ao câncer de mama.
Método: Este estudo será realizado com 40 pacientes com câncer de mama que recebem quimioterapia na unidade de quimioterapia ambulatorial em Erzurum City Hospital em um projeto experimental controlado randomizado. A randomização do bloco será usada na atribuição de grupo. O Formulário de Identificação do Paciente do Câncer de Mama, Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento da Escala de Qualidade de Vida do Câncer (EORTC) (QLQ-C30) e Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) será usada para coletar dados de pesquisa. Está planejado coletar dados de pesquisa com um total de quatro medições durante a aplicação do primeiro, segundo, terceiro e último protocolos de quimioterapia.
Resultados esperados: Como resultado do estudo, espera -se que a recitação do Alcorão tenha um efeito positivo na qualidade de vida e no sono em pacientes que recebem quimioterapia devido ao câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: DERYA ŞİMŞEKLİ
- Número de telefone: +9005545965789
- E-mail: deryasimsekli95@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Bedriye Cansu KOYUNOĞLU
- Número de telefone: +9005379652960
- E-mail: bedriye.koyunoglu@erzurum.edu.tr
Locais de estudo
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Erzurum, Peru, 252500
- Erzurum Technical Universitesi
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Contato:
- DERYA ŞİMŞEKLİ
- Número de telefone: +9005545965789
- E-mail: deryasimsekli95@gmail.com
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Contato:
- BEDRİYE CANSU KOYUNOĞLU
- E-mail: bedriye.koyunoglu@erzurum.edu.tr
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Contato:
- KOYUNOĞLU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tendo câncer de mama
- Estar em quimioterapia
- Estar em um protocolo de quimioterapia a cada 21 dias
- Sendo mais de 18 anos
- Não tendo problemas de comunicação
- Estar disposto a participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Tendo um problema auditivo
- Ter uma infecção por ouvido ou qualquer condição que impeça a audição
- Ter outros tipos de câncer além do câncer de mama
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo experimental
Recital do Alcorão
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Tratamento e cuidado padrão
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo de controle
Tratamento e cuidado padrão
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Tratamento e cuidado padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Organização Europeia de Pesquisa e Tratamento da Escala de Qualidade de Vida do Câncer (EORTC) (QLQ-C30), versão 3.0 (EORTC QLQ C-30)
Prazo: Do registro até o final do tratamento na semana 12
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A Organização Europeia de Pesquisa e Tratamento da Escala de Qualidade de Vida do Câncer (EORTC) (QLQ-C30), versão 3.0 (EORTC QLQ C-30) será usada para avaliar a qualidade de vida.
Alto bem-estar geral e pontuações funcionais da subescala indicam alta qualidade de vida.
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Do registro até o final do tratamento na semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Qualidade do Sono Pittsburg
Prazo: Do registro até o final do tratamento na semana 12
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O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) foi usado para avaliar a qualidade do sono.
Uma pontuação de seis ou acima indica baixa qualidade do sono.
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Do registro até o final do tratamento na semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: DERYA ŞİMŞEKLİ, Ardahan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ArdahanU-Simsekli-DS-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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