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O efeito do Alcorão na qualidade de vida e qualidade do sono no câncer de mama

18 de março de 2025 atualizado por: Ardahan University

Efeito do recital do Alcorão na qualidade de vida e qualidade do sono em pacientes que recebem quimioterapia devido ao câncer de mama

Objetivo: Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos do Alcorão na qualidade de vida e no sono em pacientes que recebem quimioterapia devido ao câncer de mama.

Método: Este estudo será realizado com 40 pacientes com câncer de mama que recebem quimioterapia na unidade de quimioterapia ambulatorial em Erzurum City Hospital em um projeto experimental controlado randomizado. A randomização do bloco será usada na atribuição de grupo. O Formulário de Identificação do Paciente do Câncer de Mama, Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento da Escala de Qualidade de Vida do Câncer (EORTC) (QLQ-C30) e Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) será usada para coletar dados de pesquisa. Está planejado coletar dados de pesquisa com um total de quatro medições durante a aplicação do primeiro, segundo, terceiro e último protocolos de quimioterapia.

Resultados esperados: Como resultado do estudo, espera -se que a recitação do Alcorão tenha um efeito positivo na qualidade de vida e no sono em pacientes que recebem quimioterapia devido ao câncer de mama.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Tendo câncer de mama
  • Estar em quimioterapia
  • Estar em um protocolo de quimioterapia a cada 21 dias
  • Sendo mais de 18 anos
  • Não tendo problemas de comunicação
  • Estar disposto a participar do estudo

Critérios de exclusão:

  • Tendo um problema auditivo
  • Ter uma infecção por ouvido ou qualquer condição que impeça a audição
  • Ter outros tipos de câncer além do câncer de mama

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo experimental
Recital do Alcorão
Tratamento e cuidado padrão
Outros nomes:
  • Tratamento e cuidado padrão
Comparador Ativo: grupo de controle
Tratamento e cuidado padrão
Tratamento e cuidado padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Organização Europeia de Pesquisa e Tratamento da Escala de Qualidade de Vida do Câncer (EORTC) (QLQ-C30), versão 3.0 (EORTC QLQ C-30)
Prazo: Do registro até o final do tratamento na semana 12
A Organização Europeia de Pesquisa e Tratamento da Escala de Qualidade de Vida do Câncer (EORTC) (QLQ-C30), versão 3.0 (EORTC QLQ C-30) será usada para avaliar a qualidade de vida. Alto bem-estar geral e pontuações funcionais da subescala indicam alta qualidade de vida.
Do registro até o final do tratamento na semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Qualidade do Sono Pittsburg
Prazo: Do registro até o final do tratamento na semana 12
O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) foi usado para avaliar a qualidade do sono. Uma pontuação de seis ou acima indica baixa qualidade do sono.
Do registro até o final do tratamento na semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: DERYA ŞİMŞEKLİ, Ardahan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ArdahanU-Simsekli-DS-05

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não podem ser compartilhados com terceiros para proteger os dados pessoais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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