- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06893770
El efecto del Corán sobre la calidad de vida y la calidad del sueño en el cáncer de mama
Efecto del recital del Corán sobre la calidad de vida y la calidad del sueño en pacientes que reciben quimioterapia debido al cáncer de mama
Objetivo: Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos del Corán sobre la calidad de vida y el sueño en pacientes que reciben quimioterapia debido al cáncer de mama.
Método: Este estudio se realizará con 40 pacientes con cáncer de mama que recibe quimioterapia en la unidad de quimioterapia ambulatoria de Erzurum City Hospital en un diseño experimental controlado aleatorio. La aleatorización de bloque se utilizará en la asignación grupal. El Formulario de identificación del paciente del cáncer de mama, la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EortC) Escala de Calidad de Vida (QLQ-C30) y el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburg (PSQI) se utilizarán para recopilar datos de investigación. Se planea recopilar datos de investigación con un total de cuatro mediciones durante la aplicación del primer, segundo, tercero y último protocolos de quimioterapia.
Resultados esperados: como resultado del estudio, se espera que la recitación del Corán tenga un efecto positivo en la calidad de vida y el sueño en pacientes que reciben quimioterapia debido al cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: DERYA ŞİMŞEKLİ
- Número de teléfono: +9005545965789
- Correo electrónico: deryasimsekli95@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bedriye Cansu KOYUNOĞLU
- Número de teléfono: +9005379652960
- Correo electrónico: bedriye.koyunoglu@erzurum.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Pavo, 252500
- Erzurum Technical Universitesi
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Contacto:
- DERYA ŞİMŞEKLİ
- Número de teléfono: +9005545965789
- Correo electrónico: deryasimsekli95@gmail.com
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Contacto:
- BEDRİYE CANSU KOYUNOĞLU
- Correo electrónico: bedriye.koyunoglu@erzurum.edu.tr
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Contacto:
- KOYUNOĞLU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener cáncer de mama
- Estar en quimioterapia
- Estar en un protocolo de quimioterapia cada 21 días
- Tener más de 18 años
- No tener problemas de comunicación
- Estar dispuesto a participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Tener un problema de audición
- Tener una infección del oído o cualquier condición que evite la audición
- Tener otros tipos de cáncer que no sea cáncer de seno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo experimental
Recital del Corán
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Tratamiento y atención estándar
Otros nombres:
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Comparador activo: grupo de control
Tratamiento y atención estándar
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Tratamiento y atención estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La Escala de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC) (QLQ-C30), Versión 3.0 (EortC QLQ C-30)
Periodo de tiempo: Desde el registro hasta el final del tratamiento en la semana 12
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La Escala de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC) (QLQ-C30), la versión 3.0 (EortC QLQ C-30) se utilizará para evaluar la calidad de la vida.
Las puntuaciones de alto bienestar general y subescala funcional indican una alta calidad de vida.
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Desde el registro hasta el final del tratamiento en la semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de calidad del sueño de Pittsburg
Periodo de tiempo: Desde el registro hasta el final del tratamiento en la semana 12
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) se utilizó para evaluar la calidad del sueño.
Un puntaje de seis o más indica una mala calidad del sueño.
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Desde el registro hasta el final del tratamiento en la semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: DERYA ŞİMŞEKLİ, Ardahan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ArdahanU-Simsekli-DS-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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