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El efecto del Corán sobre la calidad de vida y la calidad del sueño en el cáncer de mama

18 de marzo de 2025 actualizado por: Ardahan University

Efecto del recital del Corán sobre la calidad de vida y la calidad del sueño en pacientes que reciben quimioterapia debido al cáncer de mama

Objetivo: Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos del Corán sobre la calidad de vida y el sueño en pacientes que reciben quimioterapia debido al cáncer de mama.

Método: Este estudio se realizará con 40 pacientes con cáncer de mama que recibe quimioterapia en la unidad de quimioterapia ambulatoria de Erzurum City Hospital en un diseño experimental controlado aleatorio. La aleatorización de bloque se utilizará en la asignación grupal. El Formulario de identificación del paciente del cáncer de mama, la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EortC) Escala de Calidad de Vida (QLQ-C30) y el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburg (PSQI) se utilizarán para recopilar datos de investigación. Se planea recopilar datos de investigación con un total de cuatro mediciones durante la aplicación del primer, segundo, tercero y último protocolos de quimioterapia.

Resultados esperados: como resultado del estudio, se espera que la recitación del Corán tenga un efecto positivo en la calidad de vida y el sueño en pacientes que reciben quimioterapia debido al cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener cáncer de mama
  • Estar en quimioterapia
  • Estar en un protocolo de quimioterapia cada 21 días
  • Tener más de 18 años
  • No tener problemas de comunicación
  • Estar dispuesto a participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Tener un problema de audición
  • Tener una infección del oído o cualquier condición que evite la audición
  • Tener otros tipos de cáncer que no sea cáncer de seno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental
Recital del Corán
Tratamiento y atención estándar
Otros nombres:
  • Tratamiento y atención estándar
Comparador activo: grupo de control
Tratamiento y atención estándar
Tratamiento y atención estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Escala de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC) (QLQ-C30), Versión 3.0 (EortC QLQ C-30)
Periodo de tiempo: Desde el registro hasta el final del tratamiento en la semana 12
La Escala de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC) (QLQ-C30), la versión 3.0 (EortC QLQ C-30) se utilizará para evaluar la calidad de la vida. Las puntuaciones de alto bienestar general y subescala funcional indican una alta calidad de vida.
Desde el registro hasta el final del tratamiento en la semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de calidad del sueño de Pittsburg
Periodo de tiempo: Desde el registro hasta el final del tratamiento en la semana 12
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) se utilizó para evaluar la calidad del sueño. Un puntaje de seis o más indica una mala calidad del sueño.
Desde el registro hasta el final del tratamiento en la semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: DERYA ŞİMŞEKLİ, Ardahan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ArdahanU-Simsekli-DS-05

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales no se pueden compartir con terceros para proteger los datos personales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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