- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06893770
Wpływ Koranu na jakość życia i jakość snu w raku piersi
Wpływ recitalu Koranu na jakość życia i jakość snu u pacjentów otrzymujących chemioterapię z powodu raka piersi
Cel: Badanie to ma na celu zbadanie wpływu Koranu na jakość życia i snu u pacjentów otrzymujących chemioterapię z powodu raka piersi.
Metoda: Badanie to zostanie przeprowadzone z 40 pacjentami z rakiem piersi, którzy otrzymują chemioterapię w Erzurum City Hospital Chemioterapy Chemioterapy w randomizowanym kontrolowanym eksperymentalnym projekcie. Randomizacja bloków zostanie użyta w przypisaniu grupy. Do gromadzenia danych badawczych zostanie wykorzystana przez pacjentów z rakiem raka, europejska organizacja badań i leczenia raka (EORTC) (QLQ-C30) i wskaźnika jakości snu w Pittsburgu (PSQI) do gromadzenia danych badawczych. Planowane jest zebranie danych badawczych z w sumie czterema pomiarami podczas zastosowania pierwszego, drugiego, trzeciego i ostatniego protokołu chemioterapii.
Oczekiwane wyniki: W wyniku badania oczekuje się, że recytacja Koranu będzie miała pozytywny wpływ na jakość życia i sen u pacjentów otrzymujących chemioterapię z powodu raka piersi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: DERYA ŞİMŞEKLİ
- Numer telefonu: +9005545965789
- E-mail: deryasimsekli95@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bedriye Cansu KOYUNOĞLU
- Numer telefonu: +9005379652960
- E-mail: bedriye.koyunoglu@erzurum.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk, 252500
- Erzurum Technical Universitesi
-
Kontakt:
- DERYA ŞİMŞEKLİ
- Numer telefonu: +9005545965789
- E-mail: deryasimsekli95@gmail.com
-
Kontakt:
- BEDRİYE CANSU KOYUNOĞLU
- E-mail: bedriye.koyunoglu@erzurum.edu.tr
-
Kontakt:
- KOYUNOĞLU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Posiadanie raka piersi
- Przebywanie na chemioterapii
- Przebywanie w protokole chemioterapii co 21 dni
- Mając ponad 18 lat
- Brak problemów z komunikacją
- Chęć uczestniczenia w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Problem z słuchaniem
- Posiadanie infekcji ucha lub jakikolwiek stan, który zapobiega słuchaniu
- Posiadanie innych rodzajów raka innych niż rak piersi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Recital Koranu
|
Standardowe leczenie i opieka
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna
Standardowe leczenie i opieka
|
Standardowe leczenie i opieka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Europejska Organizacja ds. Badań i Leczenia Raka (EORTC) Skala jakości życia (QLQ-C30), wersja 3.0 (EORTC QLQ C-30)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia w 12. tygodniu
|
Europejska organizacja badań i leczenia raka (EORTC) Skala jakości życia (QLQ-C30), wersja 3.0 (EORTC QLQ C-30) zostanie wykorzystana do oceny jakości życia.
Wysokie ogólne wyniki podskali dobrego samopoczucia i funkcjonalne wskazują wysoką jakość życia.
|
Od rejestracji do końca leczenia w 12. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburgu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia w 12. tygodniu
|
Do oceny jakości snu zastosowano wskaźnik jakości snu w Pittsburghu (PSQI).
Wynik sześciu lub więcej wskazuje na słabą jakość snu.
|
Od rejestracji do końca leczenia w 12. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: DERYA ŞİMŞEKLİ, Ardahan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ArdahanU-Simsekli-DS-05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .