- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06893770
Het effect van de koran op de kwaliteit van leven en kwaliteit van slaap bij borstkanker
Effect van de herrekening van de koran op de kwaliteit van leven en de kwaliteit van de slaap bij patiënten die chemotherapie krijgen als gevolg van borstkanker
Doel: deze studie heeft als doel de effecten van de koran op de kwaliteit van leven en slaap te onderzoeken bij patiënten die chemotherapie krijgen als gevolg van borstkanker.
Methode: Deze studie zal worden uitgevoerd met 40 patiënten met borstkanker die chemotherapie krijgen bij Erzurum City Hospital Policultiënt chemotherapie -eenheid in een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel ontwerp. Block -randomisatie zal worden gebruikt in groepstoewijzing. Het identificatievorm van de borstkankerpatiënt, de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker (EORTC) Quality of Life Scale (QLQ-C30) en Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) zullen worden gebruikt om onderzoeksgegevens te verzamelen. Het is gepland om onderzoeksgegevens te verzamelen met in totaal vier metingen tijdens de toepassing van de eerste, tweede, derde en laatste protocollen van chemotherapie.
Verwachte resultaten: als gevolg van het onderzoek wordt verwacht dat de recitatie van de koran een positief effect zal hebben op de kwaliteit van leven en slaap bij patiënten die chemotherapie krijgen als gevolg van borstkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: DERYA ŞİMŞEKLİ
- Telefoonnummer: +9005545965789
- E-mail: deryasimsekli95@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Bedriye Cansu KOYUNOĞLU
- Telefoonnummer: +9005379652960
- E-mail: bedriye.koyunoglu@erzurum.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Kalkoen, 252500
- Erzurum Technical Universitesi
-
Contact:
- DERYA ŞİMŞEKLİ
- Telefoonnummer: +9005545965789
- E-mail: deryasimsekli95@gmail.com
-
Contact:
- BEDRİYE CANSU KOYUNOĞLU
- E-mail: bedriye.koyunoglu@erzurum.edu.tr
-
Contact:
- KOYUNOĞLU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Borstkanker hebben
- Chemotherapie zijn
- Om de 21 dagen op een chemotherapieprotocol staan
- Zijn ouder dan 18 jaar
- Geen communicatieproblemen hebben
- Bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Een gehoorprobleem hebben
- Het hebben van een oorinfectie of enige aandoening die het gehoor voorkomt
- Andere soorten kanker hebben dan borstkanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
Koran recital
|
Standaardbehandeling en zorg
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Standaardbehandeling en zorg
|
Standaardbehandeling en zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker (EORTC) Quality of Life Scale (QLQ-C30), versie 3.0 (EORTC QLQ C-30)
Tijdsspanne: Van registratie tot het einde van de behandeling in week 12
|
De Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker (EORTC) Quality of Life Scale (QLQ-C30), versie 3.0 (EORTC QLQ C-30) zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen.
Hoge algemene welzijns- en functionele subschaalscores duiden op hoge kwaliteit van leven.
|
Van registratie tot het einde van de behandeling in week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburg Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Van registratie tot het einde van de behandeling in week 12
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) werd gebruikt om de slaapkwaliteit te beoordelen.
Een score van zes of hoger duidt op een slechte slaapkwaliteit.
|
Van registratie tot het einde van de behandeling in week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: DERYA ŞİMŞEKLİ, Ardahan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ArdahanU-Simsekli-DS-05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .