Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højdosis rosuvastatin forudindlæst for forbedrede resultater hos STEMI-patienter, der gennemgår primær PCI (HEROS-PCI)

6. april 2025 opdateret af: Sohaib Ashraf, Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute

Effektivitet af højdosis rosuvastatin forudindlæsning før primær perkutan koronar intervention hos patienter, der lider af myokardieinfarkt

For at sammenligne effektiviteten af ​​højdosis rosuvastatin -forbelastning vs placebo før primær PCI med hensyn til mace på 30 dage

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54600
        • Shaikh Zayed Hsopital
      • Lahore, Pakistan
        • Punjab Institute of Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18-75 år patienter, der gennemgår primær angiografi

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmodynamisk ustabile patienter. Historie eller klinisk bevis for co-morbiditeter. At tage medicin regelmæssigt endda statiner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsarm
Tab rosuvastatin 40 mg ved præsentation. Tab rosuvastatin 20 mg om natten i 30 dage.
Medicin: Statin monoterapi (rosuvastatin eller atorvastatin)
Tab rosuvastatin 40 mg (vægt) ved præsentation. Tab rosuvastatin 20 mg om natten i 30 dage.
Andre navne:
  • Rosuvastatiner
Placebo komparator: Placebo -arm
Placebo -kapsel 40 mg (vægt) ved præsentation. Tab rosuvastatin 20 mg om natten i 30 dage.
Medicin: Placebo
Placebo Caspule

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af Mace
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute

Samarbejdspartnere

Punjab Institute of Cardology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sohaib Ashraf, MD, Shaikh Zayed Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

2. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2025

Først opslået (Faktiske)

11. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHS/IRB/0156/2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner