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Hochdosierte Rosuvastatin-Vorspannung für verbesserte Ergebnisse bei Stemi-Patienten, die sich im primären PCI unterziehen (HEROS-PCI)

6. April 2025 aktualisiert von: Sohaib Ashraf, Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute

Wirksamkeit von hochdosiertem Rosuvastatin-Vorladen vor der primären perkutanen koronaren Intervention bei Patienten mit Myokardinfarkt von ST-Elevation

Vergleich der Wirksamkeit von Rosuvastatin -Vorladungen mit hoher Dosis vor dem Primär -PCI in Bezug auf die Kennzeichen nach 30 Tagen

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

66

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54600
        • Shaikh Zayed Hsopital
      • Lahore, Pakistan
        • Punjab Institute of Cardiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-75 Jahre Patienten, die sich einer primären Angiographie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Hämodynamisch instabile Patienten. Anamnese oder klinische Nachweise von Komorbiditäten. Einnehmen Medikamente regelmäßig sogar Statine.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsarm
Tab Rosuvastatin 40 mg bei der Präsentation. Tab Rosuvastatin 20 mg nachts für 30 Tage.
Arzneimittel: Statin -Monotherapie (Rosuvastatin oder Atorvastatin)
Tab Rosuvastatin 40 mg (Gewicht) bei der Präsentation. Tab Rosuvastatin 20 mg nachts für 30 Tage.
Andere Namen:
  • Rosuvastatine
Placebo-Komparator: Placebo Arm
Placebo -Kapsel 40 mg (Gewicht) bei der Präsentation. Tab Rosuvastatin 20 mg nachts für 30 Tage.
Arzneimittel: Placebo
Placebo -Halsspiegel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz von Keugen
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute

Mitarbeiter

Punjab Institute of Cardology

Ermittler

  • Hauptermittler: Sohaib Ashraf, MD, Shaikh Zayed Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

23. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UHS/IRB/0156/2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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