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A pré-carregamento de rosuvastatina em altas doses para obter resultados aprimorados em pacientes com STEMI submetidos à PCI primária (HEROS-PCI)

6 de abril de 2025 atualizado por: Sohaib Ashraf, Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute

Eficácia da pré-carregamento de rosuvastatina em altas doses antes da intervenção coronariana percutânea primária em pacientes que sofrem de infarto do miocárdio de elevação de ST

Para comparar a eficácia da alta dose de pré -carregamento de rosuvastatina versus placebo antes da PCI primária em termos de maça aos 30 dias

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

66

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
      • Lahore, Paquistão, 54600
        • Shaikh Zayed Hsopital
      • Lahore, Paquistão
        • Punjab Institute of Cardiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade de 18 a 75 anos em pacientes submetidos à angiografia primária

Critérios de exclusão:

  • Pacientes hemodinamicamente instáveis. História ou evidência clínica de qualquer co-morbidade. Tomar qualquer medicamento regularmente até mesmo estatinas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço de intervenção
TAB Rosuvastatina 40mg na apresentação. TAB Rosuvastatin 20mg à noite por 30 dias.
Medicamento: Monoterapia com estatina (rosuvastatina ou atorvastatina)
TAB Rosuvastatina 40mg (peso) na apresentação. TAB Rosuvastatin 20mg à noite por 30 dias.
Outros nomes:
  • Rosuvastatins
Comparador de Placebo: Braço placebo
Cápsula de placebo 40mg (peso) na apresentação. TAB Rosuvastatin 20mg à noite por 30 dias.
Medicamento: Placebo
Placebo Caspule

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de Mace
Prazo: 30 dias
30 dias
Mortalidade hospitalar
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute

Colaboradores

Punjab Institute of Cardology

Investigadores

  • Investigador principal: Sohaib Ashraf, MD, Shaikh Zayed Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

23 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UHS/IRB/0156/2024

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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