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Préchargement de rosuvastatine à haute dose pour les résultats améliorés chez les patients STEMI subissant une PCI primaire (HEROS-PCI)

6 avril 2025 mis à jour par: Sohaib Ashraf, Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute

Efficacité de la rosuvastatine à forte dose préchargement avant l'intervention coronarienne percutanée primaire chez les patients souffrant d'infarctus du myocarde d'élévation ST

Pour comparer l'efficacité de la rosuvastatine à grande dose préchargement par rapport au placebo avant PCI primaire en termes de masse à 30 jours

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

66

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54600
        • Shaikh Zayed Hsopital
      • Lahore, Pakistan
        • Punjab Institute of Cardiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • 18 à 75 ans, patients subissant une angiographie primaire

Critères d'exclusion:

  • Patients hémodynamiquement instables. Antécédents ou preuves cliniques de toute comorbidités. Prendre des médicaments régulièrement même statines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras d'intervention
Tab Rosuvastatine 40 mg à la présentation. Tab Rosuvastatin 20 mg du soir pendant 30 jours.
Médicament: Statine monothérapie (rosuvastatine ou atorvastatine)
Tab rosuvastatine 40 mg (poids) à la présentation. Tab Rosuvastatin 20 mg du soir pendant 30 jours.
Autres noms:
  • Rosuvastatines
Comparateur placebo: Bras placebo
Capsule placebo 40 mg (poids) à la présentation. Tab Rosuvastatin 20 mg du soir pendant 30 jours.
Médicament: Placebo
Caspule placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence de la masse
Délai: 30 jours
30 jours
Mortalité à l'hôpital
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute

Collaborateurs

Punjab Institute of Cardology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sohaib Ashraf, MD, Shaikh Zayed Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

23 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2025

Première publication (Réel)

11 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UHS/IRB/0156/2024

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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