Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępne ładowanie rosywastatyny w wysokiej dawce dla zwiększonych wyników u pacjentów STEMI poddawanych pierwotnym PCI (HEROS-PCI)

6 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Sohaib Ashraf, Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute

Skuteczność wstępnego załadunku rosuwastatyny przed pierwotną przezskórną interwencją wieńcową u pacjentów cierpiących na zawał mięśnia sercowego ST

Aby porównać skuteczność wysokiej dawki wstępnego ładowania rosuwastatyny w porównaniu z placebo przed pierwotnym PCI pod względem MACE po 30 dniach

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54600
        • Shaikh Zayed Hsopital
      • Lahore, Pakistan
        • Punjab Institute of Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-75 lat pacjentów poddawanych angiografii pierwotnej

Kryteria wykluczenia:

  • Niestabilni hemodynamicznie pacjenci. Historia lub dowody kliniczne wszelkich chorób współistniejących. Regularnie przyjmując wszelkie leki nawet statyny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię interwencyjne
Tab Rosuvastatyna 40 mg przy prezentacji. Tab Rosuvastatyna 20 mg w nocy przez 30 dni.
Lek: Monoterapia statynowa (rosuwastatyna lub atorwastatyna)
Tab Rosuvastatyna 40 mg (waga) przy prezentacji. Tab Rosuvastatyna 20 mg w nocy przez 30 dni.
Inne nazwy:
  • Rosuvastatyny
Komparator placebo: Ramię placebo
Kapsułka placebo 40 mg (waga) przy prezentacji. Tab Rosuvastatyna 20 mg w nocy przez 30 dni.
Lek: Placebo
Kaspule placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania Mace
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Śmiertelność w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute

Współpracownicy

Punjab Institute of Cardology

Śledczy

  • Główny śledczy: Sohaib Ashraf, MD, Shaikh Zayed Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHS/IRB/0156/2024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj