Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høydose rosuvastatin forhåndsinnlasting for forbedrede utfall hos STEMI-pasienter som gjennomgår primær PCI (HEROS-PCI)

6. april 2025 oppdatert av: Sohaib Ashraf, Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute

Effektivitet av høydose rosuvastatin forhåndsinnlasting før primær perkutan koronarintervensjon hos pasienter som lider av stelevasjons hjerteinfarkt

For å sammenligne effekten av høy dose rosuvastatin forhåndsinnlasting vs placebo før primær PCI når det gjelder MACE etter 30 dager

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

66

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54600
        • Shaikh Zayed Hsopital
      • Lahore, Pakistan
        • Punjab Institute of Cardiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18-75 år pasienter som gjennomgår primær angiografi

Eksklusjonskriterier:

  • Hemodynamisk ustabile pasienter. Historie eller kliniske bevis på noen komorbiditeter. Å ta medisiner regelmessig til og med statiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intervensjonsarm
Tab Rosuvastatin 40 mg ved presentasjonen. Tab Rosuvastatin 20 mg om natten i 30 dager.
Legemiddel: Statin monoterapi (rosuvastatin eller atorvastatin)
Tab Rosuvastatin 40 mg (vekt) ved presentasjonen. Tab Rosuvastatin 20 mg om natten i 30 dager.
Andre navn:
  • Rosuvastatins
Placebo komparator: Placebo arm
Placebo kapsel 40 mg (vekt) ved presentasjonen. Tab Rosuvastatin 20 mg om natten i 30 dager.
Legemiddel: Placebo
Placebo caspule

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av MACE
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute

Samarbeidspartnere

Punjab Institute of Cardology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sohaib Ashraf, MD, Shaikh Zayed Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

23. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

2. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UHS/IRB/0156/2024

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere