Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Dosis altas de precarga de rosuvastatina para resultados mejorados en pacientes con STEMI sometidos a PCI primarios (HEROS-PCI)

6 de abril de 2025 actualizado por: Sohaib Ashraf, Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute

Eficacia de dosis altas de precarga de rosuvastatina antes de la intervención coronaria percutánea primaria en pacientes que padecen infarto de miocardio de elevación ST

Para comparar la eficacia de la dosis alta de rosuvastatina previa a la precarga versus placebo antes de PCI primaria en términos de MACE a los 30 días

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

66

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
      • Lahore, Pakistán, 54600
        • Shaikh Zayed Hsopital
      • Lahore, Pakistán
        • Punjab Institute of Cardiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-75 años Los pacientes sometidos a angiografía primaria

Criterios de exclusión:

  • Pacientes hemodinámicamente inestables. Historia o evidencia clínica de cualquier comorbilidad. Tomando cualquier medicamento regularmente incluso estatinas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo de intervención
TAB rosuvastatin 40mg en la presentación. TAB rosuvastatin 20mg por la noche durante 30 días.
Droga: Monoterapia de estatinas (rosuvastatina o atorvastatina)
TAB rosuvastatin 40mg (peso) en la presentación. TAB rosuvastatin 20mg por la noche durante 30 días.
Otros nombres:
  • Rosuvastatinas
Comparador de placebos: Brazo de placebo
Cápsula de placebo 40 mg (peso) en la presentación. TAB rosuvastatin 20mg por la noche durante 30 días.
Droga: Placebo
Caspule de placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de maza
Periodo de tiempo: 30 días
30 días
Mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 días
30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute

Colaboradores

Punjab Institute of Cardology

Investigadores

  • Investigador principal: Sohaib Ashraf, MD, Shaikh Zayed Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

23 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

2 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UHS/IRB/0156/2024

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir