- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06924684
Hoge dosis rosuvastatine vooraf laden voor verbeterde resultaten bij STEMI-patiënten die primaire PCI ondergaan (HEROS-PCI)
6 april 2025 bijgewerkt door: Sohaib Ashraf, Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute
Werkzaamheid van hoge dosis rosuppastatine voorbelasting vóór primaire percutane coronaire interventie bij patiënten die lijden aan ST-elevatie myocardinfarct
Om de werkzaamheid van hoge dosis rosuppastatine vooraf laden vs placebo vóór primaire PCI te vergelijken in termen van foelie in 30 dagen
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
66
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54600
- Shaikh Zayed Hsopital
-
Lahore, Pakistan
- Punjab Institute of Cardiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-75 jaar Patiënten die primaire angiografie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Hemodynamisch onstabiele patiënten. Geschiedenis of klinisch bewijs van comorbiditeiten. Medicijnen regelmatig zelfs statines gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventiearm
Tab rosuppastatin 40 mg bij presentatie.
Tab rosuppastatin 20 mg 's nachts gedurende 30 dagen.
|
Tab rosuppastatin 40 mg (gewicht) bij presentatie.
Tab rosuppastatin 20 mg 's nachts gedurende 30 dagen.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo -arm
Placebo -capsule 40 mg (gewicht) bij presentatie.
Tab rosuppastatin 20 mg 's nachts gedurende 30 dagen.
|
Placebo -kaspule
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van een foelie
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sohaib Ashraf, MD, Shaikh Zayed Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
23 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
2 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Necrose
- Myocardiale ischemie
- Ischemie
- Myocardinfarct
- Infarct
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzym-remmers
- Antimetabolieten
- Anticholesteremische middelen
- Hypolipidemische middelen
- Lipidenregulerende middelen
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-reductaseremmers
- Atorvastatine
- Rosuvastatine Calcium
Andere studie-ID-nummers
- UHS/IRB/0156/2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .