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Precarico di rosuvastatina ad alte dosi per esiti migliorati nei pazienti con STEMI sottoposti a PCI primario (HEROS-PCI)

6 aprile 2025 aggiornato da: Sohaib Ashraf, Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute

Efficacia del pre-caricamento della rosuvastatina ad alte dosi prima dell'intervento coronarico percutaneo primario in pazienti affetti da infarto miocardico di elevazione ST

Per confrontare l'efficacia del pre -caricamento della rosuvastatina ad alta dose rispetto al placebo prima della PCI primaria in termini di mazza a 30 giorni

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

66

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54600
        • Shaikh Zayed Hsopital
      • Lahore, Pakistan
        • Punjab Institute of Cardiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-75 anni pazienti sottoposti a angiografia primaria

Criteri di esclusione:

  • Pazienti emodinamicamente instabili. Storia o prove cliniche di qualsiasi comorbilità. Assumere farmaci regolarmente anche le statine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio di intervento
Tab Rosuvastatin 40mg alla presentazione. Tab Rosuvastatin 20mg di notte per 30 giorni.
Droga: Statina monoterapia (rosuvastatina o atorvastatina)
Tab Rosuvastatin 40mg (peso) alla presentazione. Tab Rosuvastatin 20mg di notte per 30 giorni.
Altri nomi:
  • Rosuvastatine
Comparatore placebo: Braccio placebo
Placebo Capsule 40mg (peso) alla presentazione. Tab Rosuvastatin 20mg di notte per 30 giorni.
Droga: Placebo
Caspola placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di Mace
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheikh Zayed Federal Postgraduate Medical Institute

Collaboratori

Punjab Institute of Cardology

Investigatori

  • Investigatore principale: Sohaib Ashraf, MD, Shaikh Zayed Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

23 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

2 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UHS/IRB/0156/2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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