Funktionel elektroanatomisk isokronal kort aktiveringskortlægning til empirisk VT -ablationsforsøg (FACILE-VT)

Kriterier

For at deltage i denne kliniske undersøgelse skal forsøgspersonerne opfylde alle følgende inkluderingskriterier:

1. Patienten er ≥18 år gammel.
2. I stand og villig til at overholde alle undersøgelseskrav.
3. Mindst en dokumenteret episode af vedvarende MMVT (> 30 sek) af enten EGM eller EKG (inklusive Holter eller Loop Recorder) i de 6 måneder før tilmeldingen.
4. Informeret om undersøgelsens art, accepterede dens bestemmelser og har givet skriftligt informeret samtykke som godkendt af Institutional Review Board/Ethics Committee (IRB/EC) på det respektive kliniske undersøgelsessted.
5. Ildfast (dvs. ikke effektiv, ikke tolereret eller ikke ønsket) til mindst en anti-arrytmisk medicin (inklusive, men ikke begrænset til betablokker, mexiletin, amiodaron eller sotalol) til behandling af MMVT.

6. Strukturel hjertesygdom (iskæmisk eller ikke-iskæmisk) med et af følgende (A, B eller C):

   1. Bevis for myokardisk ar ved ekkokardiografi (segmental vægbevægelse eller vægtynding af væg), CT (vægtynding) og /eller MR (tilstedeværelse af forsinket forbedring /sen gadoliniumforbedring). CT eller MR med ar er obligatorisk for optagelse af NICM. Eller
   2. Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (EF) <50% [dokumenteret inden for de sidste 6 måneder via transthoracic ekkokardiogram (TTE), MRI] med tilstedeværelse af ar, eller
   3. Arytmogen RV -kardiomyopati/dysplasi (pr. ARVC/D -taskforce -kriterier) pr. ARVC/D -taskforce)

Ekskluderingskriterier

Personer, der opfylder et af følgende ekskluderingskriterier, skal udelukkes fra den kliniske undersøgelse:

1. Aktiv infektion (positiv blodkultur).
2. Patienten er gravid eller sygepleje.
3. Hjertekirurgi via sternotomi (CABG eller ventilreparation/udskiftning) inden for 30 dage før tilmeldingen.
4. Kontraindikation til systemisk antikoagulation (dvs. heparin, warfarin eller en direkte thrombininhibitor).
5. Modtager i øjeblikket understøttelse via ekstrakorporeal membranoxygenation (ECMO) eller ventrikulær assistent enhed (VAD).
6. Venstre ventriclar -ejektionsfraktion <15%.
7. Slag inden for 30 dage eller tilstedeværelse af LV -thrombus inden for 1 måned før tilmeldingen.
8. Idiopatisk VT eller forprocedural billeddannelse uden ar (MRI eller CT).
9. Begrænset forventet levealder på 1 år eller mindre.
10. Tilstedeværelse af mitral- og aortaventiler begge mekaniske.
11. Ventrikulær takykardi sekundær til elektrolytubalance eller enhver anden reversibel eller ikke-hjertesag.
12. Alvorlig aortastenose eller flail mitralventil med afskåret mitral regurgitation.
13. Thrombocytopenia (defineret som blodpladetælling <50.000/μL) eller koagulopati.
14. Ventrikulære arytmier sekundært med underliggende kanalopati (LQTS, Brugada syndrom).
15. Tilmeldt en undersøgelsesundersøgelse, der vurderede en anden enhed eller lægemiddel, der ville forvirre resultaterne af denne undersøgelse.
16. Andre anatomiske eller co-morbide forhold, der efter efterforskerens mening kan begrænse patientens evne til at deltage i undersøgelsen eller til at overholde opfølgningskravet på 1 år eller påvirke den videnskabelige integritet af undersøgelsesresultaterne.