Funktionaalinen elektroanatominen isokroninen myöhäinen aktivaatiokartoitus empiiriseen VT -ablaatiokoeeseen (FACILE-VT)
torstai 23. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Roderick Tung, University of Arizona
Tämä on monikeskus, tulevaisuuden, rinnakkainen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla voidaan testata ala-arvoisuus ILAM-ohjatulla VT-ablaatiolla verrattuna tavanomaiseen jännitteen pohjaiseen ablaatioon. Tutkimuksessa on kaksi hoitovaraa: tavanomainen jännitekartoitus ja ablaatio (kontrollivarsi). Tutkintaryhmässä ablaatiostrategia ohjaa ILAM kohdistamaan hidastuvuusvyöhykkeet, jotka on sokattu jännitekartoitukseen. Ohjausvarressa ablaatio suoritetaan kaikkien matalajännitealueiden (<1,5mV) laajasti sinusrytmin, oikean kammion (RV) tahdistuksen tai vasemman kammion (LV) tahdistuksen aikana, ja tahdistuksen ja aktivaatiokartoituksen harkinnanvaraisella käytöllä. Molemmissa käsivarsissa kartoitus suoritetaan monielektrodikatetrilla (HD -ruudukko) ja ablaatio suoritetaan kastellulla kärjen katetrilla (joustavuus SE tai tactiflex -katetrit).
Ohjauksessa armonisesti jännitekartoitusnäyttöä käytetään (sokeitaan funktionaaliseen ILAM: ään ja fraktiointiin). Suuri tiheys kartoitus automatisoidulla viimeisellä taipuma -merkinnällä (ENEITE X) suoritetaan kaikilla potilailla, jotka on satunnaistettu ILAM -lähestymistapaan joko sinusrytmin tai matkailuautojen tahdistuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
360
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Priyanka Sharma
- Puhelinnumero: 602-521-3090
- Sähköposti: priyankasharma1@arizona.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dalise Shatz
- Puhelinnumero: 602-839-4540
- Sähköposti: daliseshatz@arizona.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Rekrytointi
- Banner University Medical Center Phoenix
-
Ottaa yhteyttä:
- Elena Young
- Puhelinnumero: 602-255-7553
- Sähköposti: elenay@arizona.edu
-
Päätutkija:
- Peter Weiss, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Crystal Gonzalez, MSW
- Puhelinnumero: 602-255-7553
- Sähköposti: crgonzalez4@arizona.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Kriteerit
Osallistuakseen tähän kliiniseen tutkimukseen koehenkilöiden on täytettävä kaikki seuraavat sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on ≥18 -vuotias.
- Kykenevä ja halukas noudattamaan kaikkia opintovaatimuksia.
- Ainakin yksi Dokumentoitu jakso Standed MMVT: stä (> 30 s) joko EGM: llä tai EKG: llä (mukaan lukien Holter tai silmukkatalluri) kuuden kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
- Tutkimuksen luonteesta, suostunut sen säännöksiin ja on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen vastaavan kliinisen tutkimuspaikan instituutioiden tarkastuslautakunnan/eettisen komitean (IRB/EC) hyväksymänä.
- Tulenkestävä (ts. Ei tehokas, ei siedetty tai ei haluttu) ainakin yhteen rytmihäiriöiden vastaiseen lääkitykseen (mukaan lukien, mutta rajoittumatta beeta-estäjä, mexiletiini, amiodaroni tai sotalol) MMVT: n hoitoon.
Rakenteellinen sydänsairaus (iskeeminen tai ei-iskeeminen) yhdellä seuraavista (a, b tai c):
- Todisteet sydänlihaksen arpista ehokardiografialla (segmentti seinämän liikkeellä tai seinämän ohenemisella), CT (seinämän oheneminen) ja /tai MRI (viivästyneen paranemisen /myöhäisen gadoliinin parantamisen läsnäolo). CT tai MRI arven kanssa on pakollinen NICM: n sisällyttämiselle tai
- Vasemman kammion ejektiofraktio (EF) <50% [dokumentoitu viimeisen kuuden kuukauden kuluessa transthoracic ehokardiogrammin (TTE), MRI]: n kautta arpia tai arven esiintymistä tai
- Rytmihäiriöiden kardiomyopatia/dysplasia (vuoden 2010 ARVC/D -työryhmän kriteerit)
Syrjäytymiskriteerit
Koehenkilöt, jotka täyttävät minkä tahansa seuraavista poissulkemiskriteereistä, on jätettävä kliinisen tutkimuksen ulkopuolelle:
- Aktiivinen infektio (positiivinen veriviljely).
- Potilas on raskaana tai hoitotyö.
- Sydänleikkaus sternotomialla (CABG tai venttiilin korjaus/vaihtaminen) 30 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista.
- Vasta -aihe systeemiseen antikoagulaatioon (ts. Hepariini, varfariini tai suora trombiinin estäjä).
- Tällä hetkellä saa tukea kehon ulkopuolisen kalvon hapettumisen (ECMO) tai kammion avustuslaitteen (VAD) kautta.
- Vasemman kammion ejektiofraktio <15%.
- Aivohalvaus 30 päivän sisällä tai LV -trombin läsnäolo kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista.
- Idiopaattinen VT tai esikäsittelykuvaus ilman arpia (MRI tai CT).
- Rajoitettu elinajanodote, joka on vähintään vuosi.
- Mitraali- ja aortan venttiilien läsnäolo molemmat mekaaniset.
- Kammion takykardia, joka on sekundaarinen elektrolyyttien epätasapainoon tai muuhun palautuvaan tai ei-sydämen syihin.
- Vakava aortan stenoosi tai flail -mitraaliventtiili katkaistuun mitraaliseen regurgitaatioon.
- Trombosytopenia (määritelty verihiutaleiden lukumääräksi <50 000/μl) tai koagulopatiaksi.
- Kammion rytmihäiriöt, jotka ovat sekundaarisia taustalla oleville kanavakumalille (LQTS, Brugada -oireyhtymä).
- Ilmoittautui tutkintatutkimukseen, jossa arvioidaan toista laitetta tai lääkettä, joka sekoittaisi tämän tutkimuksen tulokset.
- Muut anatomiset tai samanaikaiset olosuhteet, jotka tutkijan mielestä voivat rajoittaa potilaan kykyä osallistua tutkimukseen tai noudattaa yhden vuoden seurantavaatimusta tai vaikuttaa tutkimustulosten tieteelliseen eheyteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suuren tiheyden jännitekartoitus
Suurten tiheyden jännitekartoitus toimii menetelmänä elektroanatomisen substraatin näyttämiseksi laajalle ja diffuusille ablaatiolle matalan jännitealueella (<1,5 mV)
|
Suurten tiheyden jännitekartoitus toimii menetelmänä elektroanatomisen substraatin näyttämiseksi laajalle ja diffuusille ablaatiolle matalan jännitealueella (
|
|
Kokeellinen: Isokroninen myöhäinen aktivaatiokartoitus (ILAM)
Isokrronista myöhäisen aktivointikartoituksen (ILAM) näyttöä, jolla on automatisoitu viimeisen taipuman merkintä (ENSITE X ™), käytetään isokronisen puristuksen alueiden tunnistamiseen kohdennettujen ablaatiohoidon johtamislohkon ympärillä käyttämällä standardi kastellun kärjen katetria (joustavuus Se & tacflex -kateerit).
|
Isokronista myöhäisen aktivointikartoituksen (ILAM) -näyttöä, jolla on automatisoitu viimeisen taipuman merkinnät (ENSITE X ™), käytetään isokronisen puristuksen alueiden tunnistamiseen kohdekohtaisen ablaatiohoidon johtamislohkon ympärillä käyttämällä standardi kastellun kärjen katetria (taipuvuus Se & tactiflex -kateereja).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VT: n indusoivuus
Aikaikkuna: Alkuperäisen 25 minuutin ablaation jälkeen (säteilyfrequency)
|
VT: n indusetointi 25 ablaation jälkeen (radiotaajuuden minuutteja)
|
Alkuperäisen 25 minuutin ablaation jälkeen (säteilyfrequency)
|
|
Toistuva VT
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeinen menettely
|
toistuva VT vuoden kuluttua
|
1 vuoden jälkeinen menettely
|
|
CV -sairaalahoito
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeinen menettely
|
Sairaalahoitos sydämen vajaatoimintaan tai rytmihäiriöihin liittyvät sydän- ja verisuonikomplikaatiot yhden vuoden kuluttua
|
1 vuoden jälkeinen menettely
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeinen menettely
|
Kuolleisuus yhden vuoden kuluttua
|
1 vuoden jälkeinen menettely
|
|
Menettelyyn liittyvä turvallisuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto (enintään 7 päivää)
|
Hematooma, joka vaatii verensiirtoa, sydämen perforointia, aivohalvausta, verenvuotoa, sydämen effuusiota
|
Sairaalahoidon kesto (enintään 7 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksilöllinen arvio neljästä päätepisteestä, jotka käsittävät ensisijaisen päätetapahtuman.
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeinen menettely
|
Yksilöllinen arvio neljästä yksittäisestä päätepisteestä, jotka käsittävät ensisijaisen päätetapahtuman.
|
1 vuoden jälkeinen menettely
|
|
RADIONFREQUENCT -AIKA JA PÄIVÄTYYS.
Aikaikkuna: Menettelyn kesto
|
Menettelyn kesto
|
|
|
VT -taakan väheneminen
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeinen menettely
|
1 vuoden jälkeinen menettely
|
|
|
Elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeinen menettely
|
Yleinen elämänlaatu arvioidaan käyttämällä SF-36-instrumenttia, joka sisältää 36 esinettä, jotka on luokiteltu 4-pisteisellä Likert-asteikolla.
Kaikissa yhdeksässä aliasteikossa alhaisemmat pisteet osoittavat huonompia tuloksia eri alueilla, mukaan lukien fyysinen toiminta, fyysisten tai mielenterveysongelmien aiheuttamat sosiaaliset rajoitukset, työhön tai päivittäiseen toimintaan liittyvät haasteet sekä hermostuneisuuden, masennuksen, väsymyksen, uupumuksen ja kivun tunteet.
|
1 vuoden jälkeinen menettely
|
|
Menettelytapat
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto (enintään 7 päivää)
|
tamponade, hematooma, joka vaatii verensiirtoa, aivohalvausta, syntyvää leikkausta
|
Sairaalahoidon kesto (enintään 7 päivää)
|
|
Sairaalan oleskelun pituus hakemistomenettelystä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto (enintään 7 päivää)
|
Sairaalahoidon kesto (enintään 7 päivää)
|
|
|
Akuutin munuaisvaurion määrä
Aikaikkuna: 1 päivän jälkeinen menettely
|
Kreatiniinin varmennettujen osallistujien lukumäärä, jolla on akuutti munuaisvaurio, tarkisti päivä ablaation jälkeen.
|
1 päivän jälkeinen menettely
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roderick Tung, MD, University of Arizona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Drazner MH, Fonarow GC, Geraci SA, Horwich T, Januzzi JL, Johnson MR, Kasper EK, Levy WC, Masoudi FA, McBride PE, McMurray JJ, Mitchell JE, Peterson PN, Riegel B, Sam F, Stevenson LW, Tang WH, Tsai EJ, Wilkoff BL. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: executive summary: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on practice guidelines. Circulation. 2013 Oct 15;128(16):1810-52. doi: 10.1161/CIR.0b013e31829e8807. Epub 2013 Jun 5. No abstract available.
- Sapp JL, Wells GA, Parkash R, Stevenson WG, Blier L, Sarrazin JF, Thibault B, Rivard L, Gula L, Leong-Sit P, Essebag V, Nery PB, Tung SK, Raymond JM, Sterns LD, Veenhuyzen GD, Healey JS, Redfearn D, Roux JF, Tang AS. Ventricular Tachycardia Ablation versus Escalation of Antiarrhythmic Drugs. N Engl J Med. 2016 Jul 14;375(2):111-21. doi: 10.1056/NEJMoa1513614. Epub 2016 May 5.
- Reddy VY, Reynolds MR, Neuzil P, Richardson AW, Taborsky M, Jongnarangsin K, Kralovec S, Sediva L, Ruskin JN, Josephson ME. Prophylactic catheter ablation for the prevention of defibrillator therapy. N Engl J Med. 2007 Dec 27;357(26):2657-65. doi: 10.1056/NEJMoa065457.
- Kuck KH, Schaumann A, Eckardt L, Willems S, Ventura R, Delacretaz E, Pitschner HF, Kautzner J, Schumacher B, Hansen PS; VTACH study group. Catheter ablation of stable ventricular tachycardia before defibrillator implantation in patients with coronary heart disease (VTACH): a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2010 Jan 2;375(9708):31-40. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61755-4.
- Vergara P, Trevisi N, Ricco A, Petracca F, Baratto F, Cireddu M, Bisceglia C, Maccabelli G, Della Bella P. Late potentials abolition as an additional technique for reduction of arrhythmia recurrence in scar related ventricular tachycardia ablation. J Cardiovasc Electrophysiol. 2012 Jun;23(6):621-7. doi: 10.1111/j.1540-8167.2011.02246.x. Epub 2012 Apr 4.
- Jais P, Maury P, Khairy P, Sacher F, Nault I, Komatsu Y, Hocini M, Forclaz A, Jadidi AS, Weerasooryia R, Shah A, Derval N, Cochet H, Knecht S, Miyazaki S, Linton N, Rivard L, Wright M, Wilton SB, Scherr D, Pascale P, Roten L, Pederson M, Bordachar P, Laurent F, Kim SJ, Ritter P, Clementy J, Haissaguerre M. Elimination of local abnormal ventricular activities: a new end point for substrate modification in patients with scar-related ventricular tachycardia. Circulation. 2012 May 8;125(18):2184-96. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.043216. Epub 2012 Apr 4.
- Connolly SJ, Dorian P, Roberts RS, Gent M, Bailin S, Fain ES, Thorpe K, Champagne J, Talajic M, Coutu B, Gronefeld GC, Hohnloser SH; Optimal Pharmacological Therapy in Cardioverter Defibrillator Patients (OPTIC) Investigators. Comparison of beta-blockers, amiodarone plus beta-blockers, or sotalol for prevention of shocks from implantable cardioverter defibrillators: the OPTIC Study: a randomized trial. JAMA. 2006 Jan 11;295(2):165-71. doi: 10.1001/jama.295.2.165.
- Marcus FI, McKenna WJ, Sherrill D, Basso C, Bauce B, Bluemke DA, Calkins H, Corrado D, Cox MG, Daubert JP, Fontaine G, Gear K, Hauer R, Nava A, Picard MH, Protonotarios N, Saffitz JE, Sanborn DM, Steinberg JS, Tandri H, Thiene G, Towbin JA, Tsatsopoulou A, Wichter T, Zareba W. Diagnosis of arrhythmogenic right ventricular cardiomyopathy/dysplasia: proposed modification of the task force criteria. Circulation. 2010 Apr 6;121(13):1533-41. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.840827. Epub 2010 Feb 19.
- Irie T, Yu R, Bradfield JS, Vaseghi M, Buch EF, Ajijola O, Macias C, Fujimura O, Mandapati R, Boyle NG, Shivkumar K, Tung R. Relationship between sinus rhythm late activation zones and critical sites for scar-related ventricular tachycardia: systematic analysis of isochronal late activation mapping. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2015 Apr;8(2):390-9. doi: 10.1161/CIRCEP.114.002637. Epub 2015 Mar 4.
- Aliot EM, Stevenson WG, Almendral-Garrote JM, Bogun F, Calkins CH, Delacretaz E, Della Bella P, Hindricks G, Jais P, Josephson ME, Kautzner J, Kay GN, Kuck KH, Lerman BB, Marchlinski F, Reddy V, Schalij MJ, Schilling R, Soejima K, Wilber D; European Heart Rhythm Association (EHRA); Registered Branch of the European Society of Cardiology (ESC); Heart Rhythm Society (HRS); American College of Cardiology (ACC); American Heart Association (AHA). EHRA/HRS Expert Consensus on Catheter Ablation of Ventricular Arrhythmias: developed in a partnership with the European Heart Rhythm Association (EHRA), a Registered Branch of the European Society of Cardiology (ESC), and the Heart Rhythm Society (HRS); in collaboration with the American College of Cardiology (ACC) and the American Heart Association (AHA). Heart Rhythm. 2009 Jun;6(6):886-933. doi: 10.1016/j.hrthm.2009.04.030. No abstract available.
- Pacifico A, Hohnloser SH, Williams JH, Tao B, Saksena S, Henry PD, Prystowsky EN. Prevention of implantable-defibrillator shocks by treatment with sotalol. d,l-Sotalol Implantable Cardioverter-Defibrillator Study Group. N Engl J Med. 1999 Jun 17;340(24):1855-62. doi: 10.1056/NEJM199906173402402.
- Calkins H, Epstein A, Packer D, Arria AM, Hummel J, Gilligan DM, Trusso J, Carlson M, Luceri R, Kopelman H, Wilber D, Wharton JM, Stevenson W. Catheter ablation of ventricular tachycardia in patients with structural heart disease using cooled radiofrequency energy: results of a prospective multicenter study. Cooled RF Multi Center Investigators Group. J Am Coll Cardiol. 2000 Jun;35(7):1905-14. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00615-x.
- Tung R, Vaseghi M, Frankel DS, Vergara P, Di Biase L, Nagashima K, Yu R, Vangala S, Tseng CH, Choi EK, Khurshid S, Patel M, Mathuria N, Nakahara S, Tzou WS, Sauer WH, Vakil K, Tedrow U, Burkhardt JD, Tholakanahalli VN, Saliaris A, Dickfeld T, Weiss JP, Bunch TJ, Reddy M, Kanmanthareddy A, Callans DJ, Lakkireddy D, Natale A, Marchlinski F, Stevenson WG, Della Bella P, Shivkumar K. Freedom from recurrent ventricular tachycardia after catheter ablation is associated with improved survival in patients with structural heart disease: An International VT Ablation Center Collaborative Group study. Heart Rhythm. 2015 Sep;12(9):1997-2007. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.05.036. Epub 2015 May 30.
- Natale A, Raviele A, Al-Ahmad A, Alfieri O, Aliot E, Almendral J, Breithardt G, Brugada J, Calkins H, Callans D, Cappato R, Camm JA, Della Bella P, Guiraudon GM, Haissaguerre M, Hindricks G, Ho SY, Kuck KH, Marchlinski F, Packer DL, Prystowsky EN, Reddy VY, Ruskin JN, Scanavacca M, Shivkumar K, Soejima K, Stevenson WJ, Themistoclakis S, Verma A, Wilber D; Venice Chart members. Venice Chart International Consensus document on ventricular tachycardia/ventricular fibrillation ablation. J Cardiovasc Electrophysiol. 2010 Mar;21(3):339-79. doi: 10.1111/j.1540-8167.2009.01686.x. Epub 2010 Jan 15. No abstract available.
- Seiler J, Roberts-Thomson KC, Raymond JM, Vest J, Delacretaz E, Stevenson WG. Steam pops during irrigated radiofrequency ablation: feasibility of impedance monitoring for prevention. Heart Rhythm. 2008 Oct;5(10):1411-6. doi: 10.1016/j.hrthm.2008.07.011. Epub 2008 Jul 10.
- Jiang R, Beaser AD, Aziz Z, Upadhyay GA, Nayak HM, Tung R. High-Density Grid Catheter for Detailed Mapping of Sinus Rhythm and Scar-Related Ventricular Tachycardia: Comparison With a Linear Duodecapolar Catheter. JACC Clin Electrophysiol. 2020 Mar;6(3):311-323. doi: 10.1016/j.jacep.2019.11.007. Epub 2020 Jan 29.
- Raiman M, Tung R. Automated isochronal late activation mapping to identify deceleration zones: Rationale and methodology of a practical electroanatomic mapping approach for ventricular tachycardia ablation. Comput Biol Med. 2018 Nov 1;102:336-340. doi: 10.1016/j.compbiomed.2018.07.012. Epub 2018 Jul 18.
- Tung R, Josephson ME, Bradfield JS, Shivkumar K. Directional Influences of Ventricular Activation on Myocardial Scar Characterization: Voltage Mapping With Multiple Wavefronts During Ventricular Tachycardia Ablation. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2016 Aug;9(8):e004155. doi: 10.1161/CIRCEP.116.004155.
- Tung R, Kim S, Yagishita D, Vaseghi M, Ennis DB, Ouadah S, Ajijola OA, Bradfield JS, Mahapatra S, Finn P, Shivkumar K. Scar voltage threshold determination using ex vivo magnetic resonance imaging integration in a porcine infarct model: Influence of interelectrode distances and three-dimensional spatial effects of scar. Heart Rhythm. 2016 Oct;13(10):1993-2002. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.07.003. Epub 2016 Jul 5.
- Nakahara S, Tung R, Ramirez RJ, Michowitz Y, Vaseghi M, Buch E, Gima J, Wiener I, Mahajan A, Boyle NG, Shivkumar K. Characterization of the arrhythmogenic substrate in ischemic and nonischemic cardiomyopathy implications for catheter ablation of hemodynamically unstable ventricular tachycardia. J Am Coll Cardiol. 2010 May 25;55(21):2355-65. doi: 10.1016/j.jacc.2010.01.041.
- Tung R, Nakahara S, Ramirez R, Gui D, Magyar C, Lai C, Fishbein M, Shivkumar K. Accuracy of combined endocardial and epicardial electroanatomic mapping of a reperfused porcine infarct model: a comparison of electrofield and magnetic systems with histopathologic correlation. Heart Rhythm. 2011 Mar;8(3):439-47. doi: 10.1016/j.hrthm.2010.10.044. Epub 2010 Nov 4.
- Tung R, Nakahara S, Maccabelli G, Buch E, Wiener I, Boyle NG, Carbucicchio C, Bella PD, Shivkumar K. Ultra high-density multipolar mapping with double ventricular access: a novel technique for ablation of ventricular tachycardia. J Cardiovasc Electrophysiol. 2011 Jan;22(1):49-56. doi: 10.1111/j.1540-8167.2010.01859.x.
- Al-Khatib SM, Daubert JP, Anstrom KJ, Daoud EG, Gonzalez M, Saba S, Jackson KP, Reece T, Gu J, Pokorney SD, Granger CB, Hess PL, Mark DB, Stevenson WG. Catheter ablation for ventricular tachycardia in patients with an implantable cardioverter defibrillator (CALYPSO) pilot trial. J Cardiovasc Electrophysiol. 2015 Feb;26(2):151-7. doi: 10.1111/jce.12567. Epub 2014 Nov 30.
- Xie J, Weil MH, Sun S, Tang W, Sato Y, Jin X, Bisera J. High-energy defibrillation increases the severity of postresuscitation myocardial dysfunction. Circulation. 1997 Jul 15;96(2):683-8. doi: 10.1161/01.cir.96.2.683.
- Epstein AE, Kay GN, Plumb VJ, Dailey SM, Anderson PG. Gross and microscopic pathological changes associated with nonthoracotomy implantable defibrillator leads. Circulation. 1998 Oct 13;98(15):1517-24. doi: 10.1161/01.cir.98.15.1517.
- Bilge AK, Ozben B, Demircan S, Cinar M, Yilmaz E, Adalet K. Depression and anxiety status of patients with implantable cardioverter defibrillator and precipitating factors. Pacing Clin Electrophysiol. 2006 Jun;29(6):619-26. doi: 10.1111/j.1540-8159.2006.00409.x.
- Kamphuis HC, de Leeuw JR, Derksen R, Hauer RN, Winnubst JA. Implantable cardioverter defibrillator recipients: quality of life in recipients with and without ICD shock delivery: a prospective study. Europace. 2003 Oct;5(4):381-9. doi: 10.1016/s1099-5129(03)00078-3.
- Sears SE Jr, Conti JB. Understanding implantable cardioverter defibrillator shocks and storms: medical and psychosocial considerations for research and clinical care. Clin Cardiol. 2003 Mar;26(3):107-11. doi: 10.1002/clc.4960260303.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. huhtikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003834
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .