Funktionelle elektroanatomische isochronale Spätaktivierungskartierung für eine empirische VT -Ablationsstudie (FACILE-VT)

Kriterien

Um an dieser klinischen Untersuchung teilzunehmen, müssen die Probanden alle folgenden Einschlusskriterien erfüllen:

1. Der Patient ist ≥ 18 Jahre alt.
2. Fähig und bereit, alle Studienanforderungen zu erfüllen.
3. Mindestens eine dokumentierte Folge von anhaltendem MMVT (> 30 Sekunden) durch EGM oder EKG (einschließlich Holter oder Loop Recorder) in den 6 Monaten vor der Einschreibung.
4. Informiert über die Art der Studie, stimmte ihren Bestimmungen zu und hat eine schriftliche Einverständniserklärung erteilt, die vom Institutional Review Board/Ethics Committee (IRB/EC) des jeweiligen klinischen Studienstandorts genehmigt wurde.
5. Refraktär (d. H. Nicht wirksam, nicht toleriert oder nicht gewünscht) bis mindestens ein Anti-Anarrhythmika-Medikament (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Beta-Blocker, Mexiletin, Amiodaron oder Sotalol) zur Behandlung von MMVT.

6. Strukturelle Herzerkrankungen (ischämisch oder nicht ischämisch) mit einem der folgenden (A, B oder C):

   1. Nachweis der Myokardnarbe durch Echokardiographie (segmentale Wandbewegung oder Wandverdünnung), CT (Wandverdünnung) und /oder MRT (Vorhandensein einer verzögerten Verbesserung /späten Gadoliniumverstärkung). CT oder MRT mit Narbe ist obligatorisch für die Aufnahme von Nicm.
   2. Linksventrikuläre Ausschleuderfraktion (EF) <50% [innerhalb der letzten 6 Monate dokumentiert über transthorakisches Echokardiogramm (TTE), MRT] mit Vorhandensein von Narbe oder
   3. Arrhythmogene RV -Kardiomyopathie/Dysplasie (pro 2010 ARVC/D -Task Force -Kriterien)

Ausschlusskriterien

Probanden, die folgende Ausschlusskriterien erfüllen, müssen von der klinischen Untersuchung ausgeschlossen werden:

1. Aktive Infektion (positive Blutkultur).
2. Der Patient ist schwanger oder stillt.
3. Herzoperation durch Sternotomie (CABG- oder Ventilreparatur/Austausch) innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung.
4. Kontraindikation gegen systemische Antikoagulation (d. H. Heparin, Warfarin oder ein direkter Thrombin -Inhibitor).
5. Derzeit wird Unterstützung über extrakorporale Membran -Sauerstoffversorgung (ECMO) oder ventrikuläre Assist -Gerät (VAD) erhalten.
6. Links ventriklarer Ejektionsfraktion <15%.
7. Schlaganfall innerhalb von 30 Tagen oder Vorhandensein von LV -Thrombus innerhalb von 1 Monat vor der Einschreibung.
8. Idiopathische VT- oder Präprozeduralbildgebung ohne Narbe (MRT oder CT).
9. Begrenzte Lebenserwartung von 1 Jahr oder weniger.
10. Vorhandensein von Mitral- und Aortenklappen.
11. Ventrikuläre Tachykardie sekundär zum Elektrolyt-Ungleichgewicht oder eine andere reversible oder nicht kardiale Ursache.
12. Schwere Aortenstenose oder Schlegel -Mitralklappen mit abgetrennter Mitralinsuffizienz.
13. Thrombozytopenie (definiert als Thrombozytenzahl <50.000/μl) oder Koagulopathie.
14. Ventrikuläre Arrhythmien sekundär zu den zugrunde liegenden Kanalopathien (LQTS, Brugada -Syndrom).
15. In einer Untersuchungsstudie eingeschrieben, in der ein anderes Gerät oder ein anderes Medikament bewertet wird, das die Ergebnisse dieser Studie verwechselt.
16. Andere anatomische oder komorbide Bedingungen, die nach Meinung des Forschers die Fähigkeit des Patienten, an der Studie teilzunehmen oder die Nachuntersuchung von 1 Jahr zu erfüllen, oder die wissenschaftliche Integrität der Studienergebnisse einschränken könnten.